8月26日晚間，國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)先企業(yè)翰宇藥業(yè)（300199，SZ）披露了2022年半年度報告。今年上半年，上市公司實現(xiàn)營收3.57億元，同比下降2.63%；歸母凈利潤為-9822萬元，同比虧損有所擴大。據(jù)悉，公司上半年的虧損主要受非經(jīng)常性損益的影響，健麾信息（605186，SH）股票公允價值變動及處置健麾信息股權(quán)帶來的損失達(dá)8194萬元。

自2020年實施“翰翔”三大戰(zhàn)略以來，翰宇藥業(yè)圍繞“人才、仿創(chuàng)結(jié)合、市場”三大戰(zhàn)略支柱，以多肽應(yīng)用場景為中心進(jìn)行仿制藥、創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略級布局，且在美容肽等新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行試點，探索多肽領(lǐng)域的各種應(yīng)用場景。今年上半年，公司原料藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收4925萬元，同比增長236.64%，下半年原料藥業(yè)務(wù)有望成為公司重要的增量業(yè)務(wù)來源。

在新藥研發(fā)上，翰宇藥業(yè)“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)。7月，公司的利拉魯肽注射液收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書》，有望實現(xiàn)獲批上市，為公司貢獻(xiàn)業(yè)績增量。此外，公司的新冠鼻噴霧劑也于近日獲批臨床，本次申請臨床試驗的適應(yīng)癥為預(yù)防新冠肺炎，成公司最大看點。

扣非后凈利潤同比減虧，原料藥營收迎來大幅增長

翰宇藥業(yè)是國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)先企業(yè)，公司始終堅持以多肽藥品為基礎(chǔ)與核心，積極深化婦產(chǎn)生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，以“自研+內(nèi)外資源整合”為雙輪驅(qū)動模式。截至今年上半年末，公司擁有24個多肽藥物，9個新藥證書，17個臨床批件。

根據(jù)2022年半年報，翰宇藥業(yè)上半年實現(xiàn)營收3.57億元，同比下降2.63%；歸母凈利潤為-9822萬元，同比虧損有所擴大；扣非后凈利潤為-2977萬元，同比虧損有所收窄。

值得注意的是，翰宇藥業(yè)上半年的虧損主要受非經(jīng)常性損益的影響，健麾信息股票公允價值變動及處置健麾信息股權(quán)帶來的損失達(dá)8194萬元。公司2021年年報顯示，公司期末持有健麾信息9.69%股份。今年4月底以來，健麾信息股價有所回升，呈上漲趨勢。截至今年上半年末，翰宇藥業(yè)交易性金融資產(chǎn)為2.89億元，上年同期為4.78億元。

分產(chǎn)品來看，今年上半年，翰宇藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收2.84億元，同比下降9.77%，毛利率為85.38%；原料藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收4925萬元，同比大幅上漲236.64%，毛利率為56.06%。上述兩項業(yè)務(wù)毛利率均有所增長。作為多肽領(lǐng)域一個重要的原料藥供應(yīng)商，公司的利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、加尼瑞克、去氨加壓素等原料藥產(chǎn)品長期銷往歐洲、美國、日本、韓國、印度等國家。

目前，全球原料藥市場仍保持快速增長，原料藥產(chǎn)能大幅向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。隨著國內(nèi)原料藥質(zhì)量監(jiān)管升級，低質(zhì)及中小產(chǎn)能企業(yè)將逐步被市場淘汰，市場資源將加速向優(yōu)質(zhì)特色原料藥企業(yè)集中。下半年，翰宇藥業(yè)原料藥收入有望繼續(xù)保持增長，從而成為公司重要的增量業(yè)務(wù)來源。

公司堅持以原料藥為突破口逐步布局國際主流市場，并尋求與海外優(yōu)質(zhì)客戶的多種合作模式，最終達(dá)成制劑國際化目標(biāo)。目前，公司多肽制劑產(chǎn)品醋酸阿托西班注射液在歐盟獲批，是國內(nèi)為數(shù)不多有能力向全球規(guī)范市場提供注射劑的生產(chǎn)廠商，為今后其他多肽制劑品種進(jìn)入全球市場奠定了堅實基礎(chǔ)。

“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，新冠鼻噴霧劑成最大看點

翰宇藥業(yè)深耕多肽領(lǐng)域二十余年，近年來也曾面臨集采陣痛。自2020年開始，公司實施“翰翔”三大戰(zhàn)略，圍繞“人才、仿創(chuàng)結(jié)合、市場”三大戰(zhàn)略支柱，以多肽應(yīng)用場景為中心進(jìn)行仿制藥、創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略級布局。在新藥研發(fā)上，公司確立了“仿創(chuàng)結(jié)合”的研發(fā)戰(zhàn)略，繼續(xù)專注多肽領(lǐng)域，在持續(xù)強化仿制藥板塊的同時，積極拓展創(chuàng)新藥板塊。今年上半年，公司研發(fā)投入為7483萬元，同比增長28.13%，占營收比重約21%。

仿制藥方面，翰宇藥業(yè)目前共有6個多肽原料藥及注射劑通過一致性評價，其中胸腺法新已經(jīng)進(jìn)入國家第五批集采，依替巴肽注射液中選國家第七批集采。在國內(nèi)多肽類企業(yè)中，翰宇藥業(yè)是藥品一致性評價通過數(shù)量較多的公司之一，龍頭優(yōu)勢明顯。

今年7月28日，翰宇藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的利拉魯肽注射液境內(nèi)生產(chǎn)注冊上市許可《受理通知書》。利拉魯肽注射液適應(yīng)癥為成人2型糖尿病患者控制血糖，其原研廠家為丹麥的諾和諾德公司，相關(guān)化合物專利將于2023年到期。2019年，中國利拉魯肽銷售額已達(dá)9.4億元人民幣，同比增長77.4%。翰宇藥業(yè)的利拉魯肽注射液未來獲批上市后，有望為公司貢獻(xiàn)業(yè)績增量。

尤為值得關(guān)注的是，8月24日，翰宇藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意批準(zhǔn)新冠多肽鼻噴霧劑（HY3000）進(jìn)行臨床試驗，本次申請臨床試驗的適應(yīng)癥為預(yù)防新冠肺炎。據(jù)悉，HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結(jié)合，阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成，阻斷病毒侵染細(xì)胞以達(dá)到抗病毒效果。

此外，翰宇藥業(yè)還與深圳市三院、國研中心開發(fā)家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。在疫情仍然反復(fù)的情況下，若后續(xù)臨床試驗進(jìn)展順利，公司的新冠多肽鼻噴霧劑仍然有著較大的市場空間。

創(chuàng)新藥上，持續(xù)加大研發(fā)投入，新冠鼻噴霧劑成最大看點；原料藥上，營收快速增長，出海步伐加快；仿制藥上，多個品種通過一致性評價，靜待集采放量。翰宇藥業(yè)“仿創(chuàng)結(jié)合”戰(zhàn)略初見成效，未來發(fā)展值得市場關(guān)注和期待。

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