每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

全球第一款多焦點(diǎn)人工晶體上市已經(jīng)35年了，目前仍被譽(yù)為眼科器械的黑科技，核心專利技術(shù)被美國強(qiáng)生、愛爾康和德國蔡司等寡頭壟斷。不過這一現(xiàn)象將得到改觀。

10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司（SH688050，股價223.08元，總市值234.6億元，以下簡稱愛博醫(yī)療）的創(chuàng)新產(chǎn)品“非球面衍射型多焦人工晶狀體”注冊（國械注準(zhǔn)20223161440）。

此前單焦人工晶體基本解決了白內(nèi)障患者“看得見”的問題，是目前常用的人工晶體，但由于其只有一個焦點(diǎn)，即只能讓患者看清楚一個點(diǎn)，其余需要佩戴近視鏡或老花鏡，因此仍然給患者帶來諸多不便。而多焦點(diǎn)人工晶體的區(qū)別在于其具有2個或3個焦點(diǎn)，能夠兼顧看遠(yuǎn)、看近，讓患者術(shù)后擺脫老花鏡，一次手術(shù)就能解決白內(nèi)障和老花眼兩種疾病。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，首款國產(chǎn)多焦點(diǎn)人工晶體的創(chuàng)新點(diǎn)在于其光學(xué)部采用衍射分光和非球面相結(jié)合的設(shè)計，衍射技術(shù)是實(shí)現(xiàn)多焦點(diǎn)的核心，屬于國際領(lǐng)先國內(nèi)首創(chuàng)，這是國內(nèi)企業(yè)首次進(jìn)入高端人工晶體領(lǐng)域，填補(bǔ)了國內(nèi)的一項(xiàng)空白。

國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的部分創(chuàng)新醫(yī)療器械  表格來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

多項(xiàng)突破：看遠(yuǎn)+看近+連續(xù)視程

本次愛博醫(yī)療獲批的非球面衍射型多焦人工晶狀體，可提供遠(yuǎn)、近兩個焦點(diǎn)，一定程度上彌補(bǔ)了單焦點(diǎn)人工晶狀體視力不佳的不足。其創(chuàng)新點(diǎn)在于其光學(xué)部采用衍射分光和非球面相結(jié)合的設(shè)計，衍射技術(shù)是實(shí)現(xiàn)多焦點(diǎn)的核心，在國內(nèi)屬于首創(chuàng)。

相關(guān)材料顯示，該產(chǎn)品為國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的第182個創(chuàng)新醫(yī)療器械，愛博醫(yī)療共有2個產(chǎn)品在列，第一個是人工晶狀體（國械注準(zhǔn)20163221747），第二個即為本品。

北京市健宮醫(yī)院眼科副主任醫(yī)師王良海接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》微信采訪時表示，目前常用的實(shí)現(xiàn)人工晶體多個焦點(diǎn)的主要光學(xué)設(shè)計包括衍射和折射，其中衍射光柵的設(shè)計最常用，不同的衍射環(huán)設(shè)計帶來相對不同功能的人工晶體，這一技術(shù)一直被國外壟斷。

距離全球第一款多焦點(diǎn)人工晶體上市已經(jīng)有35年的時間，目前仍被譽(yù)為眼科器械的黑科技，核心專利技術(shù)被美國強(qiáng)生、愛爾康和德國蔡司等寡頭壟斷。在愛博本款產(chǎn)品獲批前，國產(chǎn)多焦點(diǎn)人工晶體仍處在“0”的局面。

“目前，國內(nèi)在此領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)零的突破，是一個很大的進(jìn)步。同時，在此基礎(chǔ)上，還引入了非球面設(shè)計，達(dá)到增加景深的作用，可以說在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行創(chuàng)新，是不斷進(jìn)取的結(jié)果。”王良海強(qiáng)調(diào)。

針對愛博醫(yī)療此次獲批的產(chǎn)品，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者聯(lián)系了該企業(yè)的銷售人員，對方表示，本次獲批的產(chǎn)品是普諾明全視。王良海也對記者表示，此次愛博醫(yī)療獲批的產(chǎn)品就是“普諾明全視連續(xù)視程多焦點(diǎn)人工晶狀體”。

今年9月愛博醫(yī)療官方微信的一篇文章也可以間接印證這一點(diǎn)——普諾明全視連續(xù)視程多焦點(diǎn)人工晶狀體，已在國內(nèi)完成了III期臨床試驗(yàn)。

關(guān)于全視的技術(shù)優(yōu)勢，愛博諾德技術(shù)總監(jiān)王曌博士表示，從光學(xué)設(shè)計角度，其產(chǎn)品優(yōu)勢為通過多焦點(diǎn)衍射環(huán)+擴(kuò)景深非球面設(shè)計，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)、近焦點(diǎn)和焦點(diǎn)延伸，讓患者獲得足夠近且連續(xù)的全程視力。

在光學(xué)性能和臨床試驗(yàn)結(jié)果方面，David J Apple實(shí)驗(yàn)室對普諾明全視的視覺質(zhì)量進(jìn)行了全面評估，研究結(jié)果發(fā)布在BMC Ophthalmol雜志上。

研究認(rèn)為：普諾明全視在0.0D~3.0D離焦范圍有良好的視覺質(zhì)量；普諾明全視近焦點(diǎn)比對照產(chǎn)品（現(xiàn)有多焦EDOF）更近；通過光線追跡和MTF數(shù)據(jù)可以看出，與一般多焦點(diǎn)EDOF依靠人眼景深（1.5D）實(shí)現(xiàn)視程連續(xù)不同，普諾明全視具有景深延續(xù)和多焦點(diǎn)的表現(xiàn)，是多焦點(diǎn)EDOF的升級版。

解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心眼科醫(yī)學(xué)部李朝輝是《中國人工晶狀體分類專家共識(2021年)》（下稱《共識》）意見的專家組成員，也是全視的臨床試驗(yàn)主要研究者之一，他在2021中歐云峰會上匯報了普諾明全視臨床研究12個月隨訪的結(jié)果：患者在獲得優(yōu)異中遠(yuǎn)距離視力的同時，在+3D-+4D仍然具有0.5以上的小數(shù)點(diǎn)視力，近距離能力非常優(yōu)秀。

李朝輝指出，普諾明全視帶來的連續(xù)視程不降低像面陰暗度，彌補(bǔ)眩光等不良視覺現(xiàn)象，臨床研究也顯示相比于對照組，全視的眩光現(xiàn)象更為少見。

北京市和平里醫(yī)院眼科主任醫(yī)師伊瓊接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時表示，以往國產(chǎn)的晶體主要用于復(fù)明手術(shù)，常用的幾個品牌都是單焦點(diǎn)人工晶體，愛博醫(yī)療在質(zhì)量上更好、更優(yōu)一些，本次該公司在多焦點(diǎn)人工晶體領(lǐng)域產(chǎn)品獲批，確實(shí)是實(shí)現(xiàn)了多焦點(diǎn)晶體國產(chǎn)品牌0的突破。

伊瓊進(jìn)一步指出，普諾明的人工晶體有個高次非球面的技術(shù)，這是一個新的概念，也是他們獨(dú)創(chuàng)的，并且擁有專利。以往在多焦人工晶體領(lǐng)域，常用的都是蔡司、強(qiáng)生等外國品牌。

“多焦點(diǎn)人工晶體有兩個焦點(diǎn)和三個焦點(diǎn)的，所指的是點(diǎn)視力，即它在這個焦點(diǎn)上清楚，可能在這個點(diǎn)以外的視力就不那么清楚了。但是全視的連續(xù)視程技術(shù)，又叫EDOF，它在一段視距內(nèi)都是清楚的，所以這是它的優(yōu)勢。”

除了清晰的連續(xù)視程，伊瓊認(rèn)為全視其他的優(yōu)勢在于遠(yuǎn)視力更好以及眩光和光暈要少一些，“一般多焦晶體是有分光的，這樣一來，它的遠(yuǎn)視力是下降的，就沒有單焦點(diǎn)的遠(yuǎn)視力好。但因?yàn)樗O(shè)計原理上的不一樣，所以對遠(yuǎn)視力的損失比較小，因此這款晶體的遠(yuǎn)視力會更好一些。”

據(jù)《共識》指出，景深延長 (extended depth of focus, EDOF) 是一種新型人工晶狀體技術(shù)，又稱連續(xù)視程人工晶狀體。采用小階梯衍射等方式，將入射光線聚焦在一個擴(kuò)展的縱向平面上，從而達(dá)到擴(kuò)展景深或延長焦深的效果，使物像清晰范圍擴(kuò)大。

連續(xù)視程人工晶狀體適用于有恢復(fù)遠(yuǎn)中距離視力和相對較好近視力需求的患者。EDOF人工 晶狀體的焦線設(shè)計對人工晶狀體植入術(shù)后的偏心和傾斜具有良好的耐受性，但眩光仍為影響患者術(shù)后滿意度的重要因素之一。

關(guān)于全視的連續(xù)視程多焦點(diǎn)人工晶狀體，京煤集團(tuán)總醫(yī)院眼科主任暢立斌接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時表示，傳統(tǒng)的人工晶體是單焦點(diǎn)的，“雖然能讓病人看到，但無法滿足病人的全部需求。”

他進(jìn)一步解釋道，在生活和工作中，單焦點(diǎn)人工晶體的患者得備好幾副眼鏡應(yīng)對看遠(yuǎn)看近的不同場景。此前國產(chǎn)晶體包括愛博、宇宙等品牌，都是單焦點(diǎn)晶體，沒有辦法滿足大家更進(jìn)一步的需求。

“國外的多焦點(diǎn)人工晶體，比如愛爾康、強(qiáng)生、蔡司等在這方面做得很好。這次愛博醫(yī)療獲批的產(chǎn)品，在功能上比較類似于強(qiáng)生的新無極，新無極也是連續(xù)視程，采用的是無極變焦技術(shù)。”

據(jù)公開資料，新無極由雅培醫(yī)療光學(xué)于2014年上市，2016年，雅培醫(yī)療光學(xué)被強(qiáng)生收購。新無極在裸眼看中遠(yuǎn)距離這方面非常優(yōu)秀，但是看近清晰度稍低。

暢立斌表示，連續(xù)視程的人工晶體好處在于它是一個焦段，并沒有分出幾個定焦的點(diǎn)，所以它是連續(xù)的，“說得更易于理解、通俗，就是類似于自行車的無級變速，連續(xù)視程讓焦點(diǎn)的切換變得更順暢、絲滑。”

在暢立斌看來，此前的國外品牌主要是基于國外人體的特點(diǎn)來設(shè)計的。“他們的臂長很長，像強(qiáng)生這些產(chǎn)品它的近點(diǎn)對我們來說就比較遠(yuǎn)，所以我們看近處就不太方便，即使看近處，我們的患者仍需要拉得比較遠(yuǎn)。愛博的好處是它把近點(diǎn)移得近了一點(diǎn)，這樣的話，患者裝這樣一個晶體，就能解決整個視程的需要。”

暢立斌進(jìn)一步指出，連續(xù)視程其實(shí)看近處有點(diǎn)弱，看中遠(yuǎn)這方面可能比三焦點(diǎn)還要好，但是沒有三焦點(diǎn)那么廣，所以這次愛博應(yīng)該是在連續(xù)視程的基礎(chǔ)上做了改進(jìn)，把近點(diǎn)給移得更近了。“從它設(shè)計的原理上來講，如果能夠?qū)崿F(xiàn)它所說的這些功能，還真挺厲害的，相當(dāng)于從近到遠(yuǎn)連續(xù)的一個視程都能看到，而不是像之前是分光的。”

暢立斌表示，此前不管是雙焦還是三焦都是要分光的，就是把光分到各個點(diǎn)上。但是連續(xù)視程它就是連續(xù)的，光的使用率是更高的，視覺質(zhì)量會更好。

“愛博的這款產(chǎn)品肯定是比雙焦點(diǎn)要好，對標(biāo)的應(yīng)該就是強(qiáng)生的新無極，換句話說，普諾明全視是強(qiáng)生新無極更適合國內(nèi)的版本。”暢立斌表示，在價格方面，以北京為例，雙焦點(diǎn)人工晶體在4000多元，連續(xù)視程在11000多元，三焦點(diǎn)人工晶體在22000多元。

2021年廣東省人工晶狀體集采結(jié)果表明，單焦晶狀體因價格較低因此在市場上占比更大 制圖 鄒利

至于愛博醫(yī)療這款產(chǎn)品的目標(biāo)群體，暢立斌認(rèn)為，這個肯定是分階段進(jìn)行的，剛開始時主要消費(fèi)群體是中等收入以上的高凈值人群，因?yàn)樗麄儗σ曈X質(zhì)量的要求更高，這方面有更高的需求，再加上他們也具有支付能力。

引領(lǐng)國內(nèi)全面進(jìn)入屈光性白內(nèi)障手術(shù)時代

長期以來，國內(nèi)人工晶體市場都被國外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。華金證券的研報指出，國內(nèi)人工晶體約80%的市場份額由海外企業(yè)占據(jù)。

國泰君安證券的研報指出，人工晶狀體市場競爭格局集中，中國市場由外資主導(dǎo)。全球人工晶狀體市場由四大眼科醫(yī)療器械公司主導(dǎo)。根據(jù)愛爾康公司報告及估算，2017年，愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司共占全球市場份額的63%。

隨著國產(chǎn)人工晶體的技術(shù)進(jìn)步，國產(chǎn)品牌市占率（銷售片數(shù)）從2017年的16%~18%提升到2018年的19%~20%。

2018年，國內(nèi)人工晶狀體市場規(guī)模約為370萬片，其中國產(chǎn)品牌約占70萬~75萬片，進(jìn)口品牌約占295萬~300萬片，海外跨國企業(yè)占據(jù)國內(nèi)大多數(shù)的市場份額。

由此看來，國產(chǎn)在低端市場占有率較高，中高端市場替代空間廣闊。

人工晶狀體的性能取決于材料、光學(xué)設(shè)計及人性化設(shè)計，目前正在從“看得見”到“看得清”、“看得舒服”發(fā)展，Toric、多焦點(diǎn)、景深擴(kuò)展及可調(diào)節(jié)人工晶狀體成為各廠家發(fā)展的方向。

在技術(shù)方面，愛博醫(yī)療一直以來都是“技術(shù)優(yōu)勢”的形象示人。在此前的一次機(jī)構(gòu)調(diào)研時，愛博醫(yī)療董事長兼總經(jīng)理解江冰表示，公司的人工晶狀體在材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計、光學(xué)設(shè)計等方面具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，技術(shù)與國際基本實(shí)現(xiàn)同步，局部領(lǐng)先。

解江冰指出，愛博醫(yī)療的人工晶體在海外受認(rèn)可程度較高，得益于公司普諾明人工晶體的性能優(yōu)勢。即使在2020年受疫情影響、國際交流幾乎中斷的情形下，公司海外出口銷售仍然實(shí)現(xiàn)了43%的增長。

華金證券的研報以愛博醫(yī)療為例，認(rèn)為其人工晶體產(chǎn)品對比進(jìn)口競品，在技術(shù)參數(shù)、性能上已很接近，但價格普遍遠(yuǎn)低于進(jìn)口品牌競品，其中銷售量最大的愛博A2-UV 產(chǎn)品國內(nèi)外差價可達(dá)70%，公司產(chǎn)品的高質(zhì)量和低價格在集中采購和進(jìn)口替代中有很大優(yōu)勢。

在暢立斌看來，愛博這次實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)零的突破，對于國產(chǎn)企業(yè)主要有兩個意義：

一是鼓勵了國產(chǎn)企業(yè)。因?yàn)槿斯ぞw的制作工藝非常復(fù)雜精密，這次產(chǎn)品獲批提振了大家的信心。

二是對其他國產(chǎn)企業(yè)也是一種挑戰(zhàn)。“如果這款產(chǎn)品大家市場覺得好的話，市占率可能會變得非常高，其他品牌想要進(jìn)入的話，競爭一定很激烈。”

王良海認(rèn)為，就眼科的人工晶體而言，從一片式硬晶體到可折疊，從球面到非球面，再到散光矯正型人工晶體，技術(shù)在不斷提高，然而一直處于單焦點(diǎn)人工晶體時代。

“而現(xiàn)在愛博這次獲批的產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)多焦點(diǎn)人工晶體領(lǐng)域的空白，可以說在國內(nèi)眼科人工晶體的改革創(chuàng)新方面具有劃時代意義，是一個里程碑式的創(chuàng)舉，引領(lǐng)國內(nèi)全面進(jìn)入屈光性白內(nèi)障手術(shù)時代。”

他進(jìn)一步指出，全球第一款多焦點(diǎn)人工晶體由強(qiáng)生公司生產(chǎn)并在國內(nèi)臨床上使用了多年，給國內(nèi)的白內(nèi)障患者提供了很大的視覺改善。高端醫(yī)療產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化具有很重要的意義，這是對技術(shù)創(chuàng)新不斷追求的必然結(jié)果。從技術(shù)跟隨，到技術(shù)創(chuàng)新，再到技術(shù)引領(lǐng)，是一個不斷提高，不斷完善的過程，只有不斷銳意進(jìn)取，才更有能力為廣大群眾提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保障。

眼科醫(yī)生為患者做白內(nèi)障手術(shù) 新華社記者 張玉薇 攝

人工晶體未來趨勢：從硬到軟，由單焦變多焦

人工晶狀體是治療白內(nèi)障必不可少的醫(yī)療光學(xué)器件，在摘除渾濁晶狀體的白內(nèi)障手術(shù)后，如果不植入人工晶狀體，將會產(chǎn)生更加嚴(yán)重的屈光不正，這將嚴(yán)重影響病人的生活。

作為植入性器件，人工晶狀體是永久固定在眼睛內(nèi)部的，不會掉落也無需清潔，患者幾乎不會有任何感覺。更重要的是，人工晶狀體不像其他植入性物質(zhì)那樣被組織排斥，植入晶狀體的部位無排斥性組織，因此可使其可以長久存在。

根據(jù)《共識》，基于人工晶狀體材質(zhì)，可以分為硬性和軟性兩種。

前文已提到，世界上第一枚人工晶狀體手術(shù)植入的為硬性晶體，存在著對眼睛創(chuàng)傷大、手術(shù)并發(fā)癥多等缺點(diǎn)，隨者白內(nèi)障超聲乳化儀的發(fā)明，小切口手術(shù)技術(shù)迅速發(fā)展，醫(yī)生可以僅僅使用1.5~3.2mm切口清除白內(nèi)障，但安放人工晶狀體時還需要擴(kuò)大切口才能植入。

為了適應(yīng)手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步，人工晶狀體的材料逐步改進(jìn)，出現(xiàn)了可折疊的軟性人工晶狀體。

可折疊人工晶狀體是軟性晶體，制作材料主要為硅膠、親水性丙烯酸酯（水凝膠）和疏水性丙烯酸酯。一個光學(xué)部直徑6.0mm的人工晶狀體，可以對折甚至卷曲起來；使用植入器等，通過1.5-3.2mm切口植入眼內(nèi)后，折疊的人工晶狀體會自動展開，支撐在指定的位置，代替天然晶狀體執(zhí)行屈光功能。手術(shù)安全簡單，無需麻醉，傷口不需要縫合。

如今，白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合可折疊人工晶狀體植入手術(shù)在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)發(fā)展為成熟和普及的技術(shù)。

大連愛爾眼科醫(yī)院邵彥教授在中華醫(yī)學(xué)會第二十一屆全國白內(nèi)障及屈光手術(shù)學(xué)術(shù)會議上表示，自1949年第一枚人工晶體誕生至今，人工晶體經(jīng)歷了長足發(fā)展，多焦點(diǎn)人工晶體和連續(xù)視程人工晶體的問世推動了多焦時代的發(fā)展。

那么，什么是多焦點(diǎn)人工晶狀體，有什么作用？

天然人工晶狀體具有自然調(diào)節(jié)功能，通過睫狀肌的收縮或松弛改變屈光度，使看遠(yuǎn)或看近時眼球聚光的焦點(diǎn)都能準(zhǔn)確地落在視網(wǎng)膜上，實(shí)現(xiàn)視物清晰。

第一代的單焦人工晶體（1958年），能基本解決白內(nèi)障患者“看得見”的問題，是目前常用的人工晶體。但由于其只有一個焦點(diǎn)，即只能讓患者看清楚一個點(diǎn)，比如看遠(yuǎn)處或近處清晰，其余需要佩戴近視鏡或老花鏡，給患者的生活和工作帶來不便。

據(jù)Hayashi K、Hayashil H等人發(fā)表在《American Journal of Ophthalmology》的研究，傳統(tǒng)白內(nèi)障摘除手術(shù)中植入的單焦點(diǎn)人工晶狀體本身沒有調(diào)節(jié)力，導(dǎo)致眼部調(diào)節(jié)能力喪失，只能將一個區(qū)域成像在視網(wǎng)膜上。

單焦點(diǎn)人工晶狀體初步解決了術(shù)后遠(yuǎn)距離視力問題，但看書看報紙等視近時需佩戴眼鏡。

那么多焦點(diǎn)人工晶狀體能否解決這一問題？根據(jù)李霞、譚少健等人發(fā)表在《中國實(shí)用眼科雜志》上的論文指出，多焦點(diǎn)人工晶狀體的出現(xiàn)在一定程度上解決了這個問題，對有強(qiáng)烈脫鏡意愿的患者來說是一種新選擇。

第二代的多焦點(diǎn)人工晶體，具有分離的2個或3個焦點(diǎn)設(shè)計，能夠兼顧遠(yuǎn)、近焦點(diǎn)。其中雙焦點(diǎn)人工晶體于1987年上市，讓患者能夠看遠(yuǎn)和看近，在2個焦點(diǎn)上看得更清楚，讓患者術(shù)后擺脫老花鏡。

三焦點(diǎn)人工晶體，于2010年上市，在雙焦點(diǎn)人工晶狀體的基礎(chǔ)上，增加了中程距離視物的焦點(diǎn)，可改善中程視力，提供更加滿意的全程視力，尤其適用于日常生活中使用中視力較多的患者。

由于分離焦點(diǎn)的設(shè)計，使得上述兩類多焦點(diǎn)人工晶體存在術(shù)后眩光、光暈等問題，無法滿足患者開車出行的需求，同時由于不同焦點(diǎn)的分光，會降低夜間的視覺質(zhì)量。

第三代的連續(xù)視程人工晶體于2014年上市，更好地應(yīng)對了上述問題，在人工晶體領(lǐng)域具有革命性意義。連續(xù)視程人工晶體把一個焦點(diǎn)延長成焦線，沒有分離焦點(diǎn)的設(shè)計，大大減輕了多焦點(diǎn)人工晶體的光暈、眩光問題，讓患者在夜間也能達(dá)到良好的視力，夜間出行更安全。

近幾十年來人工晶狀體研發(fā)過程中取得的幾次關(guān)鍵突破 制圖 鄒利

王良海對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，可以說白內(nèi)障手術(shù)是一個屈光性手術(shù)，這里包含了許多的光學(xué)設(shè)計理念，而多焦點(diǎn)人工晶體就是為了適應(yīng)多場景視覺需求而設(shè)計的，給患者工作生活上提供了很多的便利。

白內(nèi)障手術(shù)：從看得見到看得清，再到看得全

什么是白內(nèi)障？簡單來說，白內(nèi)障就是指晶狀體渾濁，阻止光線進(jìn)入眼睛。晶狀體是人眼中一個“透明狀體”，位于角膜和瞳孔后方。光線需要通過晶狀體的折射聚焦到視網(wǎng)膜上，當(dāng)晶狀體渾濁時會影響到光線折射過程，使事物看起來模糊朦朧。

年齡老化是引發(fā)白內(nèi)障的最主要原因。老年性白內(nèi)障多見于50歲以后，發(fā)病率隨年齡增大而增加。

據(jù)統(tǒng)計，美國老年性白內(nèi)障發(fā)病率在52至64歲人口中為42%，在65至74歲人口中為60%，在75至85歲人口中為91%。

在我國，根據(jù)北京市眼科研究所對北京地區(qū)所作的普查，白內(nèi)障在40至49歲年齡組中占6.5%，在50至59歲年齡組中增加至52.3%，在70歲以上增至97.8%。

據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國總?cè)丝谝堰_(dá)14.1億人，其中60歲及以上人口有2.6億人，占比達(dá)18.7%，我國老齡化進(jìn)程明顯加快。

隨著世界人均壽命的延長，白內(nèi)障患者將不斷增多。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，現(xiàn)在世界上大約有1800萬人是由于白內(nèi)障而致盲，另有1億白內(nèi)障患者需要手術(shù)恢復(fù)視力。在世界范圍尤其是第三世界國家，老年性白內(nèi)障是致盲的首要病因，約占失明原因的48%。

由于白內(nèi)障致盲或視殘而喪失勞動力，加上照料他們所消耗的社會資源，每年造成的經(jīng)濟(jì)損失難以估量。通過向患者提供手術(shù)治療以及研究如何預(yù)防或延遲白內(nèi)障的發(fā)生來減少白內(nèi)障性盲人，是當(dāng)前公共衛(wèi)生事業(yè)中的重大挑戰(zhàn)之一。

目前，通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。

白內(nèi)障手術(shù)術(shù)式已經(jīng)歷兩代進(jìn)化，第一代是囊外白內(nèi)障摘除手術(shù)，其并發(fā)癥多且不易植入人工晶狀體，此舊式的手術(shù)已很少使用。

第二代是主流的白內(nèi)障超聲乳化術(shù)，手術(shù)過程較簡單，首先在角膜側(cè)面切一個小切口，使用超聲設(shè)備或激光將渾濁晶狀體分成小碎片，然后從眼睛上輕輕吸出小碎片，最后將人造晶狀體牢固地插入瞳孔后方，使其與自然晶狀體占據(jù)的位置相同，切口無需縫合即可自行愈合。

人工晶狀體為人工合成材料制成的眼內(nèi)透鏡，1949年，英國醫(yī)生Harold Ridley采用囊外白內(nèi)障摘除聯(lián)合人工晶狀體植入手術(shù)，成功植入世界上第一枚人工晶狀體，使白內(nèi)障手術(shù)成為真正的、完整的復(fù)明性手術(shù)。

當(dāng)時植入的人工晶狀體，選用聚甲基丙烯酸甲酯材料制作，是硬性晶體，不能折疊，手術(shù)必須通過5.5-6.0mm大切口才能植入眼內(nèi)。這種手術(shù)對病人眼睛的創(chuàng)傷大，手術(shù)并發(fā)癥多，術(shù)后恢復(fù)較慢。

1967年由Charles Kelman發(fā)明了白內(nèi)障超聲乳化術(shù)，將白內(nèi)障手術(shù)從一般的復(fù)明手術(shù)發(fā)展為高質(zhì)量、高效率、高滿意度的屈光手術(shù)。

王良海表示，目前，白內(nèi)障手術(shù)逐漸從復(fù)明時代轉(zhuǎn)入屈光時代。隨著患者生活水平不斷的提高，對視覺質(zhì)量的需求也在不斷的提高，從看得見到看得清，再到看得全。

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