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步長(zhǎng)制藥擴(kuò)張新動(dòng)作:增資長(zhǎng)睿生物踏入CDMO賽道,計(jì)提商譽(yù)減值、輕裝上陣

2023-03-16 13:56:04

立足中藥,向醫(yī)藥高科技領(lǐng)域擴(kuò)張的步長(zhǎng)制藥又有新動(dòng)作了。

3月13日,步長(zhǎng)制藥(603858,SH)連發(fā)11條公告,對(duì)當(dāng)日召開的董事會(huì)會(huì)議決議進(jìn)行說(shuō)明。其中最引人注意的,是公司計(jì)劃對(duì)一家CDMO(研發(fā)生產(chǎn)外包組織)企業(yè)——長(zhǎng)睿生物技術(shù)(成都)有限公司(簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)睿生物”)增資持股64%。

近年來(lái),步長(zhǎng)制藥拓展生物藥、疫苗管線的力度不斷加大,截至2022年上半年,公司共有16項(xiàng)生物制品在研,5項(xiàng)疫苗產(chǎn)品在研。公司在此背景下布局CDMO業(yè)務(wù),一方面出于與自身業(yè)務(wù)“聯(lián)動(dòng)”的考慮,另一方面則是看重賽道的廣闊前景。

為了聚焦力量發(fā)展這些新業(yè)務(wù),步長(zhǎng)制藥開始修剪業(yè)務(wù)旁支:繼在業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)中提到對(duì)兩家子公司計(jì)提商譽(yù)減值后,步長(zhǎng)制藥本次董事會(huì)會(huì)議通過(guò)了擬注銷控股子公司步長(zhǎng)愛(上海)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技”)和出資200萬(wàn)元設(shè)立全資子公司西安步長(zhǎng)藥房有限公司(暫定名)的議案。

布局CDMO:拓展生物藥的下一站

公告顯示,步長(zhǎng)制藥出資6400萬(wàn)元對(duì)長(zhǎng)睿生物進(jìn)行增資。本次增資完成后,長(zhǎng)睿生物的注冊(cè)資本將由3600萬(wàn)元增加至1億元,步長(zhǎng)制藥持有長(zhǎng)睿生物64%的股權(quán)。目前,相關(guān)變動(dòng)已經(jīng)完成工商登記。

步長(zhǎng)制藥首次披露該次交易是在2022年8月,彼時(shí)公告顯示,長(zhǎng)睿生物是生物藥科研和研發(fā)CDMO企業(yè),擁有載體藥、細(xì)胞藥、重組蛋白藥三個(gè)研發(fā)平臺(tái)和多個(gè)在研產(chǎn)品(人用/獸用口服狂犬病疫苗、人源抗菌肽、圓環(huán)病毒疫苗、犬用五聯(lián)疫苗、溶瘤病毒),可以為科研機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)和轉(zhuǎn)型企業(yè)提供從結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)到注冊(cè)樣品制備的全程服務(wù),通過(guò)產(chǎn)品對(duì)外轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù),實(shí)現(xiàn)銷售和利潤(rùn)。

這不禁讓人聯(lián)想到步長(zhǎng)制藥此前向生物藥的擴(kuò)張。

2018年9月,步長(zhǎng)制藥正式宣布由中成藥向醫(yī)藥高科技領(lǐng)域擴(kuò)張,并公開了10種在研生物藥,覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長(zhǎng)期病、慢性病等領(lǐng)域,預(yù)計(jì)上市時(shí)間最早為2021年,最遲為2029年。

2022年半年報(bào)顯示,步長(zhǎng)制藥共有16項(xiàng)生物制品正在研發(fā),部分制品已進(jìn)入臨床II期或III期階段。在疫苗領(lǐng)域,公司已擁有4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品,另有5項(xiàng)疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)中。

在此背景下,步長(zhǎng)制藥對(duì)長(zhǎng)睿生物增資順理成章。而且,從行業(yè)前景看,CDMO這一黃金賽道也符合步長(zhǎng)制藥“培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),增強(qiáng)公司可持續(xù)發(fā)展能力”的期望。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2018年,全球CDMO行業(yè)規(guī)模約為237億美元,預(yù)期2025年將達(dá)到近1500億美元市場(chǎng),2018-2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為30%。2018年,中國(guó)CDMO行業(yè)規(guī)模約為339億元,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到1200億元,2018-2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為20%。

其中,大分子CDMO保持極高的增長(zhǎng)勢(shì)頭,得益于近年來(lái)生物藥大放光彩。數(shù)據(jù)顯示,2019-2021年,全球藥品銷售TOP100中大分子藥物數(shù)量從40個(gè)提升至55個(gè),占比從49%上升至64%,大分子CDMO業(yè)務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將快速擴(kuò)容。

值得注意的是,目前國(guó)內(nèi)企業(yè)以小分子CDMO業(yè)務(wù)為主,大分子CDMO產(chǎn)能仍在追趕海外龍頭。步長(zhǎng)制藥此時(shí)入局,還有大片市場(chǎng)等待挖掘。

輕裝上陣:計(jì)提商譽(yù)、聚焦創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)

3月13日,步長(zhǎng)制藥董事會(huì)會(huì)議決議中,還有一則擬注銷控股子公司步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技和出資200萬(wàn)元設(shè)立全資子公司西安步長(zhǎng)藥房有限公司(暫定名)的議案。

其中,步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技于2022年5月成立,彼時(shí)步長(zhǎng)制藥的持股比為95%。

對(duì)應(yīng)公告中,步長(zhǎng)制藥解釋稱,步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技自成立以來(lái),一直未實(shí)質(zhì)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),公司基于整體戰(zhàn)略規(guī)劃及實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況,為進(jìn)一步整合公司資源,降低經(jīng)營(yíng)管理成本,提高運(yùn)營(yíng)效率,集中優(yōu)勢(shì)資源重點(diǎn)發(fā)展優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù),決定注銷步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技。

而設(shè)立西安步長(zhǎng)藥房有限公司的初衷,則是完善公司戰(zhàn)略發(fā)展布局,在細(xì)分管理的基礎(chǔ)上獲取市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)“中國(guó)的強(qiáng)生,世界的步長(zhǎng)”的規(guī)劃,促進(jìn)業(yè)務(wù)發(fā)展。

這意味著,隨著前進(jìn)目標(biāo)明確,步長(zhǎng)制藥不僅在快馬加鞭地拓展新業(yè)務(wù),也在隨時(shí)調(diào)整,甩掉包袱。

例如,2020年以來(lái),步長(zhǎng)制藥旗下的谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液陸續(xù)調(diào)出各省級(jí)醫(yī)保目錄,報(bào)告期內(nèi),產(chǎn)品調(diào)出各省級(jí)醫(yī)保目錄及疫情等因素對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生了不利影響。

1月30日,步長(zhǎng)制藥在2022年業(yè)績(jī)報(bào)告指出,公司擬對(duì)通化谷紅制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“通化谷紅”)、吉林天成制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“吉林天成”)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備合計(jì)約30億元到34億元,全年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約-19.36億元到-15.84億元,同比將出現(xiàn)虧損。

未來(lái),步長(zhǎng)制藥在發(fā)展之路上將輕裝上陣,已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的生物藥和疫苗無(wú)疑是重點(diǎn)。

根據(jù)公開披露信息,目前公司研發(fā)管線中有兩款進(jìn)入臨床階段的腫瘤藥物“注射用BC004”和“BC008-1A注射液”,前者主要用于治療HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤,包括HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等,是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物,主要適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。目前,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類靶點(diǎn)/雙靶點(diǎn)藥物批準(zhǔn)上市。

另外,在疫苗領(lǐng)域,控股子公司浙江天元的“四價(jià)流感病毒裂解疫苗”已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,可用于刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力,預(yù)防該毒株引起的流行性感冒。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。)

文/李杰

責(zé)編 方奕奕

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