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行業(yè)風向標丨淡化短期波動,CRO長期前景不宜悲觀

每日經濟新聞 2023-03-21 13:08:05

每經記者 劉明濤    每經編輯 肖芮冬    

人類對健康和壽命的追求不斷提升,其中未滿足的臨床需求永遠是醫(yī)藥行業(yè)最核心的投資邏輯。從1975年開始,多發(fā)性骨髓瘤治療方案經歷了化療、移植、靶向以及靶向耐藥的四個發(fā)展階段,全部患者對應的中位數生存期從23個月提升到了72個月,朝著“腫瘤成為慢病”的目標不斷邁進。非細胞肺癌同樣經歷化療、靶向及免疫療法,患者生存獲益持續(xù)提升。

從全球市場來看,中國制藥市場規(guī)模由2015年約1943億美元增至2019年的2363億美元,2019年~2021年的復合年增長率為6.4%。

在政策支持以及持續(xù)的高研發(fā)投入下,中國國產藥物臨床試驗申請及批準數量迅速上升。在2016年~2022年期間,中國批準上市藥物數量從22增長到94,國產新藥數量從24增長到64。2021年,我國首次IND新藥數量已達到644個、同比增長46.03%;2022年首次進行IND申報的新藥數量達600個、同比下降8%,其中國產新藥2022年首次IND數量占比高達79%,創(chuàng)新研發(fā)熱情持續(xù)。

而隨著國內CRO行業(yè)高速發(fā)展,企業(yè)的技術得到海外藥企認可,越來越多訂單給到中國公司。臨床CRO領域企業(yè)泰格醫(yī)藥優(yōu)勢明顯,龍頭效應顯著,2021年境外收入近25億元,2022上半年實現境外收入18.98億元、同比增長102.3%。隨著疫情放開后業(yè)務逐步恢復,海外收入將進一步呈現快速恢復增長的態(tài)勢,滲透率加速提升,產業(yè)鏈持續(xù)轉移。

中信建投分析指出,淡化創(chuàng)新藥企短期投融資波動,看好CXO長期發(fā)展。需求端,國內創(chuàng)新藥仍將持續(xù)發(fā)展,同時國內CRO也可以服務全球,獲得更多全球份額;供給端,國內畢業(yè)生數量龐大,持續(xù)為CRO企業(yè)輸送人才,臨床前實驗動物基因編輯小鼠豐富,頭部企業(yè)對試驗猴亦有較好控制,有利于臨床前CRO發(fā)展;國內人口基數大,患者群體人數眾多,亦為臨床CRO提供便利。建議把握布局時機,看好CRO各個方向頭部企業(yè)的發(fā)展。

長期看,目前市場普遍擔心投融資金額下滑、2021年CDE抗腫瘤新藥指導原則導致藥企立項變少、以及國際貿易環(huán)境變化導致海外訂單變少,但通過對海外Biotech以及CRO企業(yè)跟蹤,對國內CRO行業(yè)的長期發(fā)展前景無需過度悲觀。

點評:國內頭部臨床前CRO企業(yè)獲取海外客戶安評訂單的機會有望增加,而目前我國頭部CRO企業(yè)安評業(yè)務全球市占率較低,全球供需缺口將有利于國內企業(yè)承接部分海外訂單,相關產業(yè)離岸外包的轉移有望加速。

這里,通過整合天風、安信、國信等10余家券商最新研報信息,為粉絲朋友帶來4家公司簡介,僅供參考。

1、陽光諾和

公司布局CDMO業(yè)務后,協(xié)同效應將主要體現在以下兩個方面,首先,業(yè)務向產業(yè)鏈下游拓展,將降低公司自研項目研發(fā)成本,且可自主安排生產進度,利于公司提高研發(fā)效率;其次,打造“臨床前研究+臨床研究+定制化生產”一體化綜合服務體系,打通藥物研發(fā)和生產全流程服務,助力公司前端受托CRO訂單向后端生產導流,同時在自研項目技術成果轉化上提前鎖定后續(xù)訂單,增強公司議價能力。

——中郵證券

2、昭衍新藥

公司主營業(yè)務為非臨床研究服務,其中藥物安全性評價為公司收入的核心來源。非臨床安全性評價需要GLP資質認證,其標準嚴格,資質較為稀缺,昭衍為其中較為稀缺的具有GLP資質的實驗室之一。得益于國內創(chuàng)新藥如火如荼,對臨床前安評外包服務需求旺盛,公司近年加速成長。

——申萬宏源

3、普蕊斯

普蕊斯是國內SMO龍頭企業(yè),服務的客戶以跨國藥企、國內大型制藥企業(yè)、CRO為主,2022年上半年訂單增速達到57.8%,預計將維持高增速,支撐公司2023年收入高增長。此外,2023年疫情擾動有望減輕,防疫支出減少,推動凈利潤率提升,有望迎來戴維斯雙擊。

——中信建投

4、藥明康德

公司作為全球化拓展的本土CXO龍頭,業(yè)績增長持續(xù)性有望超預期。我們認為得益于公司獨特的全球化一體化服務體系,CRDMO和CTDMO商業(yè)模式,公司訂單和業(yè)績仍有望維持較高增速,細分業(yè)務增速水平也有望保持行業(yè)前列,成長性和確定性也是最強的龍頭標的。

——浙商證券

封面圖片來源:視覺中國-VCG41154904172

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