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華東醫(yī)藥2022年凈利潤(rùn)同比增13.24% 公司首推研發(fā)投入資本化

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-04-14 21:56:33

◎2022年,華東醫(yī)藥交出了一份營(yíng)收凈利雙增的成績(jī)單,但似乎仍未達(dá)資本市場(chǎng)的預(yù)期,4月14日,公司股價(jià)全天震蕩走低,最終收跌5.38%。

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

4月13日晚間,華東醫(yī)藥(SZ000963,股價(jià)45.02元,市值789.65億元)披露2022年年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入377.15億元,同比增長(zhǎng)9.12%;實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤(rùn)25.98億元,同比增長(zhǎng)13.24%。

研發(fā)上,2022年華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.81億元,同比增長(zhǎng)44.8%,其中直接研發(fā)支出11.96億元,同比增長(zhǎng)24.2%,產(chǎn)品引進(jìn)及研發(fā)股權(quán)投入14.84億元。值得注意的是,2022年公司也首次將約2.28億元的研發(fā)投入資本化。

盡管華東醫(yī)藥交出了一份營(yíng)收凈利雙增的成績(jī)單,但似乎仍未達(dá)資本市場(chǎng)的預(yù)期,年報(bào)發(fā)布后的次日(4月14日),公司股價(jià)全天震蕩走低,最終收跌5.38%。

多維度管線并進(jìn),仍存商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)

分業(yè)務(wù)板塊看, 2022年華東醫(yī)藥的醫(yī)藥工業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)銷售收入(含CSO業(yè)務(wù))112.44億元,同比增長(zhǎng)10.88%,實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)20.93億元,同比增長(zhǎng)4.71%,凈資產(chǎn)收益率(ROE)24.54%。

目前,公司在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球首創(chuàng)新藥(first-in-class)布局,相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外商業(yè)化也于2023年迎來(lái)多項(xiàng)重要里程碑進(jìn)展。

在近年來(lái)如火如荼的ADC藥物領(lǐng)域,華東醫(yī)藥通過(guò)廣泛BD已形成多個(gè)全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈搭建。公司與美國(guó)ImmunoGen合作開(kāi)發(fā)的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE于2022年11月獲得FDA加速批準(zhǔn)上市,成為2022年獲得FDA批準(zhǔn)的唯一一款A(yù)DC創(chuàng)新藥物,其國(guó)內(nèi)臨床工作推進(jìn)順利,計(jì)劃年內(nèi)提交BLA申請(qǐng)。

此外,年報(bào)還顯示,華東醫(yī)藥先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物,孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達(dá)生物,控股了多抗平臺(tái)型研發(fā)公司道爾生物,并與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司德國(guó)Heidelberg Pharma開(kāi)展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作。目前,華東醫(yī)藥已成立獨(dú)立的ADC研發(fā)中心,并稱計(jì)劃在三年內(nèi)立項(xiàng)開(kāi)發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊(cè)臨床研究。

值得注意的是,除了大火的ADC外,華東醫(yī)藥還于今年初“跟風(fēng)”細(xì)胞療法賽道,加碼血液瘤領(lǐng)域藥物。2023年1月,華東醫(yī)藥宣布與科濟(jì)藥業(yè)(HK02171,股價(jià)14.86港元,市值85.12億港元)就其BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液達(dá)成在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。

盡管華東醫(yī)藥方面表示,這將進(jìn)一步豐富公司血液疾病領(lǐng)域產(chǎn)品線,形成化療藥物、ADC產(chǎn)品和CAR-T產(chǎn)品多維度管線布局。不過(guò),同步開(kāi)展如此多的研發(fā)管線和藥物領(lǐng)域勢(shì)必將對(duì)公司的管理水平構(gòu)成挑戰(zhàn),華東醫(yī)藥能否實(shí)現(xiàn)多維度管線齊頭并進(jìn),仍待后續(xù)檢驗(yàn)。

華東醫(yī)藥于年報(bào)中也提及,近年來(lái),為實(shí)現(xiàn)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略,公司圍繞創(chuàng)新藥、醫(yī)美以及工業(yè)微生物領(lǐng)域,持續(xù)進(jìn)行投資并購(gòu)活動(dòng),形成商譽(yù)。如果未來(lái)收購(gòu)的公司經(jīng)營(yíng)狀況出現(xiàn)波動(dòng),則可能存在商譽(yù)減值的風(fēng)險(xiǎn),從而對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)不良影響。同時(shí)對(duì)標(biāo)的公司的投后管理以及業(yè)務(wù)整合也對(duì)公司的管理水平提出了更高的要求。

降糖、減重領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈

在內(nèi)分泌領(lǐng)域,GLP-1靶點(diǎn)藥物成為降糖以及減重領(lǐng)域的熱門(mén)新貴。2023年3月,華東醫(yī)藥自研藥物利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)獲NMPA批準(zhǔn)上市,適用于成人2型糖尿病,成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽注射液;公司利拉魯肽注射液減重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)也已于2022年7月獲得受理,有望于年內(nèi)獲批。

不過(guò),華東醫(yī)藥在利拉魯肽上仍可能面臨來(lái)自多家企業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng),通化東寶(SH600867,股價(jià)11.99元,市值239.04億元)、翰宇藥業(yè)(SZ300199,股價(jià)10.87元,市值96.01億元)的利拉魯肽注射液上市注冊(cè)許可均已獲受理,此外還有包括雙鷺?biāo)帢I(yè)(SZ002038,股價(jià)9.2元,市值94.52億元)、健翔生物、圣諾生物(SH688117,股價(jià)45.44元,市值36.35億元)等多家公司的利拉魯肽處于糖尿病適應(yīng)癥的不同臨床研究階段。

除了利拉魯肽注射液,華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn),已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。公司GLP-1靶點(diǎn)在研產(chǎn)品包括小分子、多肽及融合蛋白。其中HDM1002為口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,已完成IND中美雙報(bào);HDM1005為GLP-1和GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑;DR10624為同時(shí)靶向GLP-1受體(GLP-1R)、GCG受體(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白藥物,已于2022年6月順利完成海外臨床入組。

華東醫(yī)藥的另一款GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽同樣受到投資人關(guān)注,雖然該藥物已于2022年6月末獲批臨床試驗(yàn),目前已完成I期臨床試驗(yàn)全部受試者給藥及隨訪。但這一藥物的不確定性在于,華東醫(yī)藥最初是通過(guò)向司美格魯肽的原研企業(yè)諾和諾德提出專利挑戰(zhàn),其化合物專利于2022年9月才被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣告全部無(wú)效;但之后諾和諾德又向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提起上訴,后續(xù)將進(jìn)入知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟階段。截至目前,該起上訴暫未有結(jié)果。

醫(yī)美合計(jì)收入近20億元

醫(yī)美作為華東醫(yī)藥最受資本市場(chǎng)關(guān)注的業(yè)務(wù)板塊,2022年合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.15億元(剔除內(nèi)部抵消因素),按可比口徑(剔除華東寧波)同比增長(zhǎng)91.11%。

年報(bào)顯示,在國(guó)際市場(chǎng),全資子公司英國(guó)Sinclair作為華東醫(yī)藥全球醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái),在克服全球市場(chǎng)高通脹及原材料和能源成本上升影響下達(dá)成歷史最好經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),注射劑及EBD(能量源設(shè)備)業(yè)務(wù)均超額完成全年計(jì)劃。報(bào)告期內(nèi)Sinclair實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入13457萬(wàn)英鎊(約11.44億元人民幣),同比增長(zhǎng)76.90%,實(shí)現(xiàn)EBITDA 2304萬(wàn)英鎊,同比增長(zhǎng)245.95%,并自公司收購(gòu)以來(lái)首次實(shí)現(xiàn)年度經(jīng)營(yíng)性盈利。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,全資子公司欣可麗美學(xué)作為華東醫(yī)藥中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)美業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)中心,2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.26億元,其中備受市場(chǎng)關(guān)注的核心產(chǎn)品“少女針”Ellansé伊妍仕上市以來(lái)銷售超8億元,保持快速放量。截至2022年底,欣可麗美學(xué)簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家,培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過(guò)1100人。

此外,2023年一季度,公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme和Ellansé伊妍仕 M型已分別完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者入組,并已開(kāi)始隨訪。

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