每經(jīng)記者 許立波    攝影報(bào)道    每經(jīng)編輯 梁梟    

4月14日，恩華藥業(yè)（SZ002262，股價(jià)27.86元，市值280.7億元）召開了2022年年度股東大會(huì)。

股東大會(huì)召開期間，恩華藥業(yè)還接受了部分投資機(jī)構(gòu)的調(diào)研。圍繞公司業(yè)務(wù)布局、創(chuàng)新藥管線、未來發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)績?cè)鲩L預(yù)期等問題，恩華藥業(yè)董事長孫彭生在股東大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)作出回應(yīng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，投資者普遍關(guān)注的核心問題依然是：在國家藥品集采大背景下，公司產(chǎn)品受到的影響及應(yīng)對(duì)方式。孫彭生坦言，他掌舵恩華藥業(yè)近三十年以來，集采是其遇到的“最重大的挑戰(zhàn)”。

不過，孫彭生也認(rèn)為，目前公司已進(jìn)入了新的發(fā)展時(shí)期。“新時(shí)期”主要體現(xiàn)在以下方面：一是公司主要產(chǎn)品已“應(yīng)采盡采”，存量產(chǎn)品面臨集采的風(fēng)險(xiǎn)已基本緩解；二是公司部分麻醉管制類產(chǎn)品由國家統(tǒng)一定價(jià)，納入集采的可能性較低；三是近幾年陸續(xù)獲批的麻醉藥系列產(chǎn)品進(jìn)入快速放量階段；四是部分已集采的較低價(jià)品種在續(xù)標(biāo)時(shí)價(jià)格有所恢復(fù)；最后，具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥即將陸續(xù)上市并為公司帶來業(yè)績?cè)隽俊?/p>

鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品聯(lián)合協(xié)同有利于市場(chǎng)準(zhǔn)入

恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的上市企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛類、精神類和神經(jīng)類等藥物。

據(jù)恩華藥業(yè)2022年年報(bào)，公司去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入42.99億元，較上年同期增長9.22%；歸屬于上市公司股東的凈利潤9.01億元，較上年同期增長12.93%。

分業(yè)務(wù)板塊看，麻醉類、精神類產(chǎn)品是恩華藥業(yè)的兩項(xiàng)營收支柱，分別實(shí)現(xiàn)收入21.74億元（同比增長10.99%）、10.52億元（同比減少3.94%），占整體營收的比重分別為50.58%、24.49%，毛利率分別為90.13%、83.05%。恩華藥業(yè)主要的麻醉類產(chǎn)品包括全身麻醉劑（丙泊酚）、麻醉鎮(zhèn)靜藥（依托咪酯、咪達(dá)唑侖、右美托咪定）以及麻醉鎮(zhèn)痛藥瑞芬太尼注射液等。

從產(chǎn)品布局上看，恩華藥業(yè)過去偏向鎮(zhèn)靜領(lǐng)域，但隨著鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品不斷上市，公司也提出要在鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜兩個(gè)領(lǐng)域做到均衡發(fā)力。針對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者關(guān)于“公司在鎮(zhèn)痛類藥物方面的產(chǎn)品布局以及銷售預(yù)期”的問題，孫彭生回應(yīng)稱：“公司是最早做鎮(zhèn)靜類產(chǎn)品市場(chǎng)醫(yī)學(xué)專業(yè)推廣的。近幾年公司在鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品的布局較多，陸續(xù)獲批上市了瑞芬、舒芬、羥考酮、阿芬等，近期即將獲批的TRV130等。隨著鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品不斷上市，公司將鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品進(jìn)行聯(lián)合協(xié)同，更加有利于產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和推廣。”

在披露2022年年報(bào)同時(shí)，恩華藥業(yè)也披露了2023年一季報(bào)。今年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.79億元，同比增長18.76%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.27億元，同比增長20.53%。

恩華藥業(yè)公司預(yù)計(jì)2023年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.92億元～5.82億元，同比上年增長10%～30%，環(huán)比季度預(yù)增16.44%～55.79%。對(duì)于公司半年度業(yè)績預(yù)增的原因，恩華藥業(yè)表示“主要系公司主營業(yè)務(wù)收入穩(wěn)定增長所致”。

部分核心產(chǎn)品仍有降價(jià)、管控升級(jí)風(fēng)險(xiǎn)

2022年，恩華藥業(yè)是二級(jí)市場(chǎng)上少數(shù)股價(jià)逆勢(shì)上漲的醫(yī)藥股之一。

此前恩華藥業(yè)收入占比較大的產(chǎn)品，如右美托咪定、利培酮、阿立哌唑、丙泊酚等產(chǎn)品自2018年開始先后被納入集采，目前上述產(chǎn)品的收入占比逐年下降，對(duì)公司未來營收的影響逐年降低。而在未被納入集采的產(chǎn)品中，公司兩款收入占比較大的麻醉類產(chǎn)品咪達(dá)唑侖和依托咪酯競(jìng)爭(zhēng)格局也比較良好，其中咪達(dá)唑侖目前只有3家過評(píng)，在第八批集采將過評(píng)門檻從3+1或4+0提高到4+1或5+0的情況下，短期內(nèi)咪達(dá)唑侖集采可能性較??；另外依托咪酯脂肪乳劑（長鏈）目前為恩華藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品，與原研企業(yè)貝朗的依托咪酯和其他廠商仿制的依托咪酯是兩個(gè)品種，無集采風(fēng)險(xiǎn)。

不過，咪達(dá)唑侖和依托咪酯等產(chǎn)品在集采之外也存在其他風(fēng)險(xiǎn)，如咪達(dá)唑侖由于市場(chǎng)出現(xiàn)流弊、濫用現(xiàn)象，政府相關(guān)部門擬進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理，預(yù)計(jì)近期會(huì)啟動(dòng)升類工作，可能會(huì)在今年年底或明年升為第一類管制藥品。

據(jù)記者了解，第一類精神藥品的管理同麻醉藥品管理，不能零售，只能在具有麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用，第二類精神藥品可以由具有銷售資格的藥店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方按規(guī)定計(jì)量銷售。

此外，盡管目前管制類麻醉藥還未有集采的跡象，但這類產(chǎn)品由國家統(tǒng)一定價(jià)，也存在降價(jià)的可能性。

近期，多家機(jī)構(gòu)對(duì)恩華藥業(yè)給出買入評(píng)級(jí)，如東吳證券在研報(bào)中稱，公司新品持續(xù)放量，疫后復(fù)蘇明顯。孫彭生表示，目前來看，手術(shù)量已基本恢復(fù)到疫情前的水平，正常情況下每年手術(shù)量會(huì)保持10%左右的增長，這將有利于麻醉類產(chǎn)品的使用，公司麻醉藥物收入的增長預(yù)計(jì)還將高于手術(shù)量的增長。

預(yù)計(jì)2023年凈利保持15%左右增長

恩華藥業(yè)2022年年報(bào)顯示，在產(chǎn)品研發(fā)方面，去年公司在研科研項(xiàng)目共計(jì)70多項(xiàng)，投入科研經(jīng)費(fèi)4.95億元，比上年度增長23.10%。創(chuàng)新藥研發(fā)方面，目前共22個(gè)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中開展Ⅱ期臨床研究項(xiàng)目1個(gè)，開展I期臨床研究項(xiàng)目4個(gè)，預(yù)計(jì)2023年新開展臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目1個(gè)，預(yù)計(jì)2023年遞交臨床申請(qǐng)的項(xiàng)目5個(gè)。

在重點(diǎn)仿制藥產(chǎn)品研發(fā)及一致性評(píng)價(jià)方面：開展仿制藥項(xiàng)目38個(gè)，其中獲得仿制藥生產(chǎn)批件2個(gè)；仿制藥申報(bào)生產(chǎn)在審評(píng)項(xiàng)目4個(gè)，其中富馬酸奧賽利定注射液（TRV130）是與美國Trevena公司合作的新產(chǎn)品，在中國獲化合物專利獨(dú)占許可，將在近期獲批上市；開展一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目15個(gè)，一致性評(píng)價(jià)在審評(píng)項(xiàng)目4個(gè)。

據(jù)孫彭生介紹，TRV130是國內(nèi)首個(gè)G蛋白偏向性μ-阿片受體激動(dòng)劑，是鎮(zhèn)痛效果好、安全性更高的長效阿片類創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥，上市后將聚焦圍手術(shù)期、ICU等急性疼痛患者的鎮(zhèn)痛治療。該產(chǎn)品確定將以紅處方（麻醉藥品和第一類精神藥品處方）形式推出，將爭(zhēng)取3年～5年實(shí)現(xiàn)每年不低于5億元收入規(guī)模，上市之后7年～8年，年銷售規(guī)模有望達(dá)到20億元左右。

展望2023年，恩華藥業(yè)在年報(bào)中稱，在宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的復(fù)雜多變、國家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度不斷加大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈、藥品帶量招標(biāo)采購、產(chǎn)品降價(jià)、成本上升等諸多不確定性因素影響下，公司仍將面臨較大的挑戰(zhàn)。公司在綜合考慮了上述各種不確定性因素后，審慎地制定了2023年度的經(jīng)營目標(biāo)，具體情況如下：公司預(yù)計(jì)2023年可實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入、利潤總額及凈利潤分別與2022年審計(jì)后數(shù)據(jù)同口徑相比均保持15%左右增長。

股東大會(huì)上，孫彭生也進(jìn)一步補(bǔ)充，麻醉、精神、神經(jīng)三條業(yè)務(wù)線的增長預(yù)計(jì)分別為30%以上、10%以上及20%左右。未來幾年，公司新上市的產(chǎn)品，尤其是羥考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼以及即將上市的TRV130、地佐辛，都將是麻醉線的增長引擎，會(huì)帶來麻醉線的高速增長，預(yù)計(jì)今年羥、瑞、舒、阿4個(gè)新鎮(zhèn)痛產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)收入9億元～10億元。