每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁 梟    

4月14日，恩華藥業(yè)（SZ002262，股價27.86元，市值280.7億元）召開了2022年年度股東大會。

股東大會召開期間，恩華藥業(yè)還接受了部分投資機構(gòu)的調(diào)研。圍繞公司業(yè)務布局、創(chuàng)新藥管線、未來發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)績增長預期等問題，恩華藥業(yè)董事長孫彭生在股東大會現(xiàn)場作出回應。

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《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，投資者普遍關(guān)注的核心問題依然是：在國家藥品集采大背景下，公司產(chǎn)品受到的影響及應對方式。孫彭生坦言，他掌舵恩華藥業(yè)近三十年以來，集采是其遇到的“最重大的挑戰(zhàn)”。

不過，孫彭生也認為，目前公司已進入了新的發(fā)展時期。“新時期”主要體現(xiàn)在以下方面：一是公司主要產(chǎn)品已“應采盡采”，存量產(chǎn)品面臨集采的風險已基本緩解；二是公司部分麻醉管制類產(chǎn)品由國家統(tǒng)一定價，納入集采的可能性較低；三是近幾年陸續(xù)獲批的麻醉藥系列產(chǎn)品進入快速放量階段；四是部分已集采的較低價品種在續(xù)標時價格有所恢復；最后，具有知識產(chǎn)權(quán)的新藥即將陸續(xù)上市并為公司帶來業(yè)績增量。

精神類產(chǎn)品營收微降

恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的上市企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛類、精神類和神經(jīng)類等藥物。

據(jù)恩華藥業(yè)2022年年報，公司去年實現(xiàn)營業(yè)收入42.99億元，較上年同期增長9.22%；歸屬于上市公司股東的凈利潤9.01億元，較上年同期增長12.93%。

分業(yè)務板塊看，麻醉類、精神類產(chǎn)品是恩華藥業(yè)的兩項營收支柱，分別實現(xiàn)收入21.74億元（同比增長10.99%）、10.52億元（同比減少3.94%），占整體營收的比重分別為50.58%、24.49%，毛利率分別為90.13%、83.05%。恩華藥業(yè)主要的麻醉類產(chǎn)品包括全身麻醉劑（丙泊酚）、麻醉鎮(zhèn)靜藥（依托咪酯、咪達唑侖、右美托咪定）以及麻醉鎮(zhèn)痛藥瑞芬太尼注射液等。

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者了解，從產(chǎn)品布局上看，恩華藥業(yè)過去偏向鎮(zhèn)靜領(lǐng)域，但隨著鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品不斷上市，公司也提出要在鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜兩個領(lǐng)域做到均衡發(fā)力。

針對《每日經(jīng)濟新聞》記者關(guān)于“公司在鎮(zhèn)痛類藥物方面的產(chǎn)品布局以及銷售預期”的問題，孫彭生回應稱：“公司是最早做鎮(zhèn)靜類產(chǎn)品市場醫(yī)學專業(yè)推廣的。近幾年公司在鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品的布局較多，陸續(xù)獲批上市了瑞芬、舒芬、羥考酮、阿芬等，近期即將獲批的TRV130等。隨著鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品不斷上市，公司將鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品進行聯(lián)合協(xié)同，更加有利于產(chǎn)品的市場準入和推廣。”

在披露2022年年報同時，恩華藥業(yè)也披露了2023年一季報。今年一季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.79億元，同比增長18.76%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.27億元，同比增長20.53%。

恩華藥業(yè)公司預計2023年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.92億元～5.82億元，同比上年增長10%～30%，環(huán)比季度預增16.44%～55.79%。對于公司半年度業(yè)績預增的原因，恩華藥業(yè)表示“主要系公司主營業(yè)務收入穩(wěn)定增長所致”。

管制類麻醉藥存降價可能

2022年，恩華藥業(yè)是二級市場上少數(shù)股價逆勢上漲的醫(yī)藥股之一。

此前恩華藥業(yè)收入占比較大的產(chǎn)品，如右美托咪定、利培酮、阿立哌唑、丙泊酚等產(chǎn)品自2018年開始先后被納入集采，目前上述產(chǎn)品的收入占比逐年下降，對公司未來營收的影響逐年降低。

而在未被納入集采的產(chǎn)品中，公司兩款收入占比較大的麻醉類產(chǎn)品咪達唑侖和依托咪酯競爭格局也比較良好，其中咪達唑侖目前只有3家過評，在第八批集采將過評門檻從3+1或4+0提高到4+1或5+0的情況下，短期內(nèi)咪達唑侖集采可能性較小；另外依托咪酯脂肪乳劑（長鏈）目前為恩華藥業(yè)獨家產(chǎn)品，與原研企業(yè)貝朗的依托咪酯和其他廠商仿制的依托咪酯是兩個品種，無集采風險。

不過，咪達唑侖和依托咪酯等產(chǎn)品在集采之外也存在其他風險，如咪達唑侖由于市場出現(xiàn)流弊、濫用現(xiàn)象，政府相關(guān)部門擬進一步加強藥品管理，預計近期會啟動升類工作，可能會在今年年底或明年升為第一類管制藥品。

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者了解，第一類精神藥品的管理同麻醉藥品管理，不能零售，只能在具有麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)由具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用，第二類精神藥品可以由具有銷售資格的藥店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方按規(guī)定計量銷售。

此外，盡管目前管制類麻醉藥還未有集采的跡象，但這類產(chǎn)品由國家統(tǒng)一定價，也存在降價的可能性。

近期，多家機構(gòu)對恩華藥業(yè)給出買入評級，如東吳證券在研報中稱，公司新品持續(xù)放量，疫后復蘇明顯。

孫彭生在現(xiàn)場表示表示，目前來看，手術(shù)量已基本恢復到疫情前的水平，正常情況下每年手術(shù)量會保持10%左右的增長，這將有利于麻醉類產(chǎn)品的使用，公司麻醉藥物收入的增長預計還將高于手術(shù)量的增長。

業(yè)績?nèi)悦媾R較大挑戰(zhàn)

恩華藥業(yè)2022年年報顯示，在產(chǎn)品研發(fā)方面，去年公司在研科研項目共計70多項，投入科研經(jīng)費4.95億元，比上年度增長23.10%。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，創(chuàng)新藥研發(fā)方面，公司目前共22個在研創(chuàng)新藥項目，其中開展Ⅱ期臨床研究項目1個，開展I期臨床研究項目4個，預計2023年新開展臨床試驗的項目1個，預計2023年遞交臨床申請的項目5個。

在重點仿制藥產(chǎn)品研發(fā)及一致性評價方面：開展仿制藥項目38個，其中獲得仿制藥生產(chǎn)批件2個；仿制藥申報生產(chǎn)在審評項目4個，其中富馬酸奧賽利定注射液（TRV130）是與美國Trevena公司合作的新產(chǎn)品，在中國獲化合物專利獨占許可，將在近期獲批上市；開展一致性評價項目15個，一致性評價在審評項目4個。

據(jù)孫彭生介紹，TRV130是國內(nèi)首個G蛋白偏向性μ-阿片受體激動劑，是鎮(zhèn)痛效果好、安全性更高的長效阿片類創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥，上市后將聚焦圍手術(shù)期、ICU等急性疼痛患者的鎮(zhèn)痛治療。該產(chǎn)品確定將以紅處方（麻醉藥品和第一類精神藥品處方）形式推出，將爭取3年～5年實現(xiàn)每年不低于5億元收入規(guī)模，上市之后7年～8年，年銷售規(guī)模有望達到20億元左右。

展望2023年，恩華藥業(yè)在年報中稱，在宏觀經(jīng)濟形勢的復雜多變、國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度不斷加大、市場競爭日趨激烈、藥品帶量招標采購、產(chǎn)品降價、成本上升等諸多不確定性因素影響下，公司仍將面臨較大的挑戰(zhàn)。公司在綜合考慮了上述各種不確定性因素后，審慎地制定了2023年度的經(jīng)營目標，具體情況如下：公司預計2023年可實現(xiàn)業(yè)務收入、利潤總額及凈利潤分別與2022年審計后數(shù)據(jù)同口徑相比均保持15%左右增長。

恩華藥業(yè)股東大會上，孫彭生也進一步補充，麻醉、精神、神經(jīng)三條業(yè)務線的增長預計分別為30%以上、10%以上及20%左右。未來幾年，公司新上市的產(chǎn)品，尤其是羥考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼以及即將上市的TRV130、地佐辛，都將是麻醉線的增長引擎，會帶來麻醉線的高速增長，預計今年羥、瑞、舒、阿4個新鎮(zhèn)痛產(chǎn)品能實現(xiàn)收入9億元～10億元。

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