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宣泰醫(yī)藥：枸櫞酸托法替布緩釋片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

2023-08-09 16:21:11

宣泰醫(yī)藥(688247)8月9日晚間公告，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”）的通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的枸櫞酸托法替布緩釋片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）獲得臨時(shí)性批準(zhǔn)。枸櫞酸托法替布緩釋片由輝瑞公司研發(fā)，于2016年2月在美國(guó)上市。2022年該藥品在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約25億美元。

責(zé)編 陳鵬程

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