每日經(jīng)濟新聞 2023-08-31 16:51:02
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:臨床現(xiàn)場核查,FDA 來了嗎,要認真回答投資者問題,不要法律沒規(guī)定的就不愿意交流,如果只看公告,那這個互動功能就可以關閉了
君實生物(688180.SH)8月31日在投資者互動平臺表示,如此前對您的回復,截至目前特瑞普利單抗在美國FDA的生物制品許可申請(BLA)一切順利。在今年5月底,基于該BLA的生產基地許可前檢查(Pre-License Inspection,PLI)已經(jīng)順利完成。目前GCP(Good Clinical Practice)相關核查正在進行中,預計將于今年9月上旬完成。
(記者 蔡鼎)
免責聲明:本文內容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構成投資建議,使用前核實。據(jù)此操作,風險自擔。
如需轉載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權,嚴禁轉載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經(jīng)濟新聞APP