2023-10-24 13:26:38
海創(chuàng)藥業(yè)近日在分析師會(huì)議上表示,本次凱萊英原料藥登記撤回關(guān)聯(lián)制劑申請(qǐng)被動(dòng)撤回事件,對(duì)項(xiàng)目本身獲批時(shí)間存在一定影響,但不會(huì)對(duì)公司的當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。根據(jù)目前進(jìn)展預(yù)計(jì)再次遞交申請(qǐng)的時(shí)間較前次遞交申請(qǐng)的時(shí)間(2023年3月)延后約7個(gè)月,之前的相關(guān)工作在CDE內(nèi)部已進(jìn)行評(píng)審,比如臨床現(xiàn)場(chǎng)核查工作已完成通過,已完成的部分工作可能不會(huì)重復(fù)進(jìn)行。(證券時(shí)報(bào)·e公司)
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