每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

第六屆中國國際進口博覽會開幕在即，知名跨國生物制藥企業(yè)吉利德科學將再次參展進博會，并將展臺面積擴大五倍，全面展示公司在病毒學、腫瘤學、真菌學等疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品。

“進博會為吉利德在中國的持續(xù)發(fā)展帶來諸多機遇，也為推進創(chuàng)新藥物上市的整體進程提供了重要助力，我們?nèi)ツ晔状螀⒄咕蛯崿F(xiàn)了兩大全球創(chuàng)新藥物在國內(nèi)的快速可及。”吉利德科學全球副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理金方千表示。

10月25日，在吉利德舉辦的參展預(yù)熱媒體溝通會上，金方千在回應(yīng)《每日經(jīng)濟新聞》記者有關(guān)本土合作的問題時指出，吉利德希望持續(xù)不斷加強、推動更多的臨床項目落地和促成更多的本土合作。“就未來發(fā)展而言，合作的方式肯定是多種多樣的，我很期待與更多的早期項目進行合作，當然也不排除與已上市的產(chǎn)品有更多的商業(yè)化合作，我們帶著開放的態(tài)度探討。” 

金方千 圖片來源：企業(yè)供圖

已在中國建立近200人的研發(fā)隊伍

據(jù)悉，吉利德計劃在中國上市的抗病毒領(lǐng)域長效HIV新藥Sunlenca®(Lenacapavir)將在今年進博會首次亮相。

Sunlenca®是一款HIV-1衣殼抑制劑，也將帶來一種每年僅需給藥兩次的全新治療方案。該藥曾獲美國FDA授予的突破性療法認定，其注射液和片劑已在歐盟、美國獲批上市，用于聯(lián)合其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，治療接受過多種治療方案的多重耐藥型HIV成人感染者。Sunlenca®可以在HIV-1病毒復(fù)制生命周期的多個階段對其進行阻斷，并對其他現(xiàn)有藥物不存在已知的交叉耐藥性。它將為現(xiàn)有療法無法充分抑制病毒的HIV成人感染者提供全新的治療方案。目前，該藥物的片劑和注射液也已在中國提交了上市申請。

在帶來新藥首秀的同時，吉利德還將于本屆進博會全面展示其在全球及中國的研發(fā)布局。公司致力于到2030年推出超過10款革新療法，目前全球有64項正在進行的臨床試驗，其中包括21個臨床三期或上市申報階段的項目。而腫瘤領(lǐng)域更是吉利德近年來的關(guān)注重點，目前已有超過15個腫瘤學領(lǐng)域臨床三期或上市申報階段的臨床研究，計劃在2030年前推出腫瘤領(lǐng)域20個變革性的適應(yīng)癥。

金方千表示，2022年，吉利德在中國開啟了本土研發(fā)團隊和研發(fā)能力的建設(shè)，不到一年時間，已成立了一支近200人的研發(fā)隊伍，推動了14項二期/三期臨床研究項目的快速展開，其中包括11個腫瘤領(lǐng)域臨床研究項目和3個抗病毒領(lǐng)域臨床研究項目。未來，吉利德計劃加速引入多款腫瘤和抗病毒領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥，如HIV長效藥物Sunlenca®用于HIV的治療和預(yù)防，拓達維®用于治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌等適應(yīng)癥，TIGIT靶向藥物Domvanalimab等。 

圖片來源：企業(yè)供圖

2017年以來已引入11款藥物

據(jù)了解，自2017年開始中國的商業(yè)運營以來，得益于中國政府加速新藥審評審批的一系列強有力舉措，吉利德已快速引入了11款藥物，其中包括多款同類首創(chuàng)或同類領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物：必妥維®（比克恩丙諾片）、舒發(fā)泰®（恩曲他濱替諾福韋片）、丙通沙®（索磷布韋維帕他韋片）、韋立得®（富馬酸丙酚替諾福韋片）、拓達維®（戈沙妥珠單抗）、安必速®（注射用兩性霉素B脂質(zhì)體）等，并推動8款藥物納入國家醫(yī)保目錄。

其中，腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物拓達維®和抗真菌領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品安必速®在去年進博會首展后于今年在中國正式上市，實現(xiàn)患者可及，見證了創(chuàng)新藥物加速可及的“中國速度”。

據(jù)介紹，拓達維®是首個獲美國FDA批準的靶向Trop-2的ADC（抗體偶聯(lián)）藥物。該藥物已在近50個國家和地區(qū)獲批用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的二線治療，且在美國獲批用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及既往PD-(L1)1抑制劑和化療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療，還有望拓展包括肺癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌在內(nèi)的諸多其他適應(yīng)癥。2022年6月，拓達維®在國內(nèi)獲批上市。

值得注意的是，拓達維®在國內(nèi)的藥物準入工作并非由吉利德直接進行。2019年4月，本土創(chuàng)新藥企業(yè)云頂新耀與Immunomedics公司（該公司于2020年被吉利德斥資210億美元收購）達成獨家許可協(xié)議，云頂新耀在大中華區(qū)及部分亞洲國家享有針對拓達維®所有癌癥適應(yīng)癥開發(fā)、注冊和商業(yè)化的獨家權(quán)利。當時的交易總價是8.35億美元。

2022年6月，拓達維®在國內(nèi)獲批上市。2022年8月，云頂新耀又與Immunomedics簽訂終止及過渡服務(wù)協(xié)議；根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將拓達維®在大中華區(qū)及部分亞洲國家的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)利“退回”給Immunomedics，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價。吉利德借此收回拓達維®在國內(nèi)的各項權(quán)益。

針對拓達維®未來在國內(nèi)的發(fā)展和戰(zhàn)略規(guī)劃，金方千在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，吉利德去年收回拓達維®，也代表了公司在腫瘤領(lǐng)域長期發(fā)展的承諾。

“接下來還會推動拓達維®有更多的適應(yīng)癥獲批，能夠來到中國，惠及更多的患者。在研發(fā)管線里，我們還有其他的創(chuàng)新領(lǐng)域產(chǎn)品，希望能夠帶到中國，這是我們在腫瘤領(lǐng)域未來的發(fā)展方向。”金方千表示。

封面圖片來源：企業(yè)供圖