11月15日盤后，復(fù)宏漢霖（02696.HK）發(fā)布2023年前三季度業(yè)績，截至2023年9月30日，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣39.278億元，較去年同期增長約84%，2023年前三季度盈利達4.078億元，主要源自公司卓越商業(yè)化的持續(xù)加碼和高效落地。

自今年中報披露后，復(fù)宏漢霖成為港股“18A”中首家依靠產(chǎn)品銷售實現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)以來，公司業(yè)績繼續(xù)高歌猛進。單第三季度看，復(fù)宏漢霖多款商業(yè)化產(chǎn)品顯著提速放量，在全球范圍內(nèi)取得里程碑進展，實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入合計人民幣12.256億元，同比增長56%。

在產(chǎn)業(yè)投資遇冷及外部復(fù)雜環(huán)境等多重因素作用之下，創(chuàng)新藥領(lǐng)域的挑戰(zhàn)艱巨依舊。作為業(yè)內(nèi)為數(shù)不多展現(xiàn)出靚麗業(yè)績的企業(yè)，復(fù)宏漢霖依托其領(lǐng)先的創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，力證了自身的發(fā)展韌性與增長潛能。相信假以時日，以復(fù)宏漢霖為代表的一批創(chuàng)新藥企業(yè)能夠穿越周期、突破寒冬，迎來業(yè)績修復(fù)。

Biosimilar一枝獨秀，PD-1后來居上

據(jù)悉，作為一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，復(fù)宏漢霖致力于為全球患者提供可負擔的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域。截至目前，復(fù)宏漢霖已有5款自研產(chǎn)品上市，惠及逾49.5萬名患者。

財報顯示，今年第三季度，復(fù)宏漢霖核心腫瘤產(chǎn)品漢曲優(yōu)®、漢斯狀®及漢貝泰®（貝伐珠單抗）分別實現(xiàn)銷售收入約7.378億元，3.091億元和0.364億元。此外，基于與合作伙伴的約定，公司就漢利康®（利妥昔單抗）、漢達遠®（阿達木單抗）分別獲得銷售利潤分成約人民幣1.310億元和0.113億元。

漢曲優(yōu)®作為國內(nèi)唯一具有150/60mg雙規(guī)格、不含防腐劑的曲妥珠單抗，憑借差異化優(yōu)勢，進一步擴大其中國市場份額，自上市以來已惠及中國患者約15.5萬人。今年以來，隨著國內(nèi)市場其他曲妥珠單抗產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場競爭態(tài)勢日益復(fù)雜，漢曲優(yōu)®憑借國際品質(zhì)和差異布局的雙規(guī)格，有望持續(xù)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢、進一步鞏固公司在國內(nèi)生物類似藥（Biosimilar）市場的龍頭地位。

另外，根據(jù)財報披露的信息，漢曲優(yōu)®150mg劑型已完成全國所有省市醫(yī)保準入和招標掛網(wǎng)，Top1000醫(yī)院中累計準入超過87%；60mg劑型則已完成全國所有省份醫(yī)保準入以及29個省份招標掛網(wǎng)，Top1000醫(yī)院中累計準入超60%。針對曲妥珠單抗應(yīng)用廣泛的特性，復(fù)宏漢霖也在積極布局漢曲優(yōu)®在頭部醫(yī)院之外的下沉市場，使其能夠惠及更多患者。

H藥漢斯狀®是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。自2022年3月獲批上市以來，H藥憑借突破性療效和差異化優(yōu)勢，展現(xiàn)出強大的市場競爭力，獲得了業(yè)內(nèi)廣泛認可，截至目前已惠及中國患者約4.3萬人。截至2023年9月底，漢斯狀®已完成中國境內(nèi)30個省份的招標掛網(wǎng)，覆蓋全國約1500家醫(yī)院肺癌、消化道腫瘤等科室。

眾所周知，靶向PD-(L)1的創(chuàng)新藥在國內(nèi)是一條極度“內(nèi)卷”的賽道。作為中國市場上第13款批準的PD-(L)1產(chǎn)品，復(fù)宏漢霖自研的生物創(chuàng)新藥漢斯狀®在獲批之時就要面對進入白熱化階段的市場競爭。但時至今日，漢斯狀®已實現(xiàn)后來居上，總計四項適應(yīng)癥的獲批意味著漢斯狀®在研發(fā)及臨床進度上已走入國內(nèi)第一梯隊；同時，按照各PD-(L)1藥企披露在中國市場的公開營收數(shù)據(jù)，漢斯狀的商業(yè)表現(xiàn)同樣已躋身至賽道內(nèi)前五。

究其原因，復(fù)宏漢霖在產(chǎn)品研發(fā)之初的前瞻性布局起到了決定性作用：漢斯狀®以未被滿足的臨床需求切入，再通過差異化臨床試驗設(shè)計來打造產(chǎn)品優(yōu)勢。特別是在全球多款同靶點產(chǎn)品紛紛折戟的情況下，漢斯狀®獲批成為全球首個一線治療小細胞肺癌的PD-1，既凸顯了復(fù)宏漢霖堅實的研發(fā)基底，也為其筑起了市場競爭壁壘。

國際化布局穩(wěn)步拓展

在國內(nèi)市場天花板顯現(xiàn)的背景下，推動本土創(chuàng)新藥出海已成為藥企的必然之舉。對復(fù)宏漢霖而言，全球化是其從誕生之初起就堅持的愿景，因此從市場策略制定開始，產(chǎn)品的目標就是國際市場。

目前，復(fù)宏漢霖的五款上市藥物已在國際市場上取得長足發(fā)展，觸達全球超過40個市場。同時，公司現(xiàn)有10余個上市注冊申請獲歐盟、美國、加拿大、巴西、哥倫比亞、印度尼西亞、新加坡等多個國家和地區(qū)藥品監(jiān)管部門受理。

2023年7月，繼美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理上市許可申請（BLA）之后，漢曲優(yōu)®的上市注冊申請進一步獲得加拿大衛(wèi)生部受理。截至目前，漢曲優(yōu)®已在中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡等40多個國家和地區(qū)獲批上市。

這一富有遠見的戰(zhàn)略規(guī)劃同樣也為復(fù)宏漢霖贏得了海外合作伙伴的廣泛認可?；诤献骷s定，公司于2023年前三季度獲得授權(quán)許可及研發(fā)服務(wù)收入約人民幣5.467億元，同比增長232.1%。

同時，財報還顯示，報告期內(nèi)復(fù)宏漢霖進一步協(xié)同合作伙伴拓展H藥漢斯狀®的全球商業(yè)化藍圖。2023年9月，公司再度攜手H藥在東盟十國的合作伙伴KGbio，就H藥在中東北非地區(qū)12個國家的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達成合作。2023年10月，公司擴大與Intas的合作，授權(quán)其H藥在歐洲和印度的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，潛在總收入預(yù)計可達1.85億歐元。

研產(chǎn)銷一體化平臺鑄就高效價值鏈

對創(chuàng)新藥企業(yè)來說，研發(fā)投入和藥物研發(fā)進展是驗證其創(chuàng)新成色的重要指標。財報顯示，2023年前三季度，復(fù)宏漢霖確認的研發(fā)開支達到9.75億元，較上年同期減少約3.98億元。主要是由于報告期內(nèi)復(fù)宏漢霖用于合作開發(fā)項目并計入研發(fā)服務(wù)成本的投入較上期大幅增長，公司持續(xù)對創(chuàng)新型研發(fā)項目投入以加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

管線方面，復(fù)宏漢霖持續(xù)貫徹創(chuàng)新策略，拓展全球研發(fā)布局，“內(nèi)外兼修”加速推動更多創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和落地。目前，公司已前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋60多個分子，覆蓋單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、重組蛋白、小分子偶聯(lián)藥物等藥物形式，其中超過80%的產(chǎn)品均為自主開發(fā)。

復(fù)宏漢霖全面推進基于H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯(lián)合療法，在全球同步開展10余項免疫聯(lián)合療法臨床試驗，累計全球入組患者超3,600人。在肺癌領(lǐng)域，H藥聯(lián)合化療一線治療nsNSCLC的3期臨床研究已經(jīng)達到主要研究終點；H藥聯(lián)合化療同步放療治療局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心3期臨床研究、聯(lián)合HLX26（抗LAG-3單抗）和化療一線治療晚期NSCLC的2期臨床研究分別完成歐盟、中國境內(nèi)的首例患者給藥。

此外，復(fù)宏漢霖還積極探索新靶點、新機制，不斷拓展產(chǎn)品疾病領(lǐng)域和新分子類型，全力推進多款潛在first/best-in-class產(chǎn)品進入臨床研究階段。潛在同類最佳的EGFR ADC新藥HLX42及潛在同類首個PD-L1 ADC新藥HLX43已于2023年10月同步獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗批準，其臨床前研究數(shù)據(jù)于2023 ESMO上首發(fā)亮相。

同步開展如此多的研發(fā)管線并保持穩(wěn)步推進，這對公司平衡研發(fā)投入與回報產(chǎn)出構(gòu)成了不小的挑戰(zhàn)。因此，復(fù)宏漢霖也在內(nèi)部“精耕細作”，一方面對創(chuàng)新管線進行系統(tǒng)性的梳理和“優(yōu)勝劣汰”，另一方面也在持續(xù)優(yōu)化企業(yè)運營管理水平。

精益運營、高效研發(fā)的管理思路所帶來的成果頗豐，直接反映在財務(wù)層面的就是三費的高效管控。財報顯示，今年第三季度復(fù)宏漢霖銷售費用、管理費用、財務(wù)費用占總收入的比例分別為31%、7%、2%，相比上年度的33%、10%、3%有所下降。此外，財報還披露，公司精益項目立項34個，預(yù)期年化收益約千萬，受益于此，H藥漢斯狀®的單批產(chǎn)出也較2022年提升10%；同時，公司逐步構(gòu)建起卓越的供應(yīng)鏈，物料采購直接降本對比2022年采購價格綜合下降11.4%。

綜合來看，復(fù)宏漢霖已建成集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營銷一體化的國際化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準。投資者據(jù)此操作，風險自擔。）