每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 梁梟    

1.香港科技大學(xué)揭示阿爾茲海默癥治療新靶點

11月28日，香港科技大學(xué)發(fā)文稱，香港科技大學(xué)校長、晨興生命科學(xué)教授兼香港神經(jīng)退行性疾病中心主任葉玉如領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊，發(fā)現(xiàn)了大腦免疫細(xì)胞上的細(xì)胞表面蛋白VCAM1，可作為阿爾茲海默癥的藥物靶點，為開發(fā)新療法來對抗這一嚴(yán)重疾病開辟了道路。阿爾茲海默癥是一種影響深遠(yuǎn)的神經(jīng)退行性疾病，正影響著全球5000多萬人口。

點評：這些研究發(fā)現(xiàn)不但加深了對阿爾茲海默癥發(fā)病機(jī)制的理解，還為阿爾茲海默癥治療與干預(yù)手段的開發(fā)提供了新靶點。

2.武漢一三甲醫(yī)院被舉報從事代孕

11月28日，湖北省武漢市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布通報，針對網(wǎng)友反映的武漢普仁醫(yī)院從事代孕、武漢瑞博祥司法鑒定所出具虛假親子鑒定等問題，武漢市衛(wèi)生健康委員會會同公安、司法等部門，進(jìn)駐涉事醫(yī)院及鑒定機(jī)構(gòu)開展調(diào)查。目前，已暫停武漢普仁醫(yī)院出生醫(yī)學(xué)證明簽發(fā)資格，對該院生育服務(wù)及出生醫(yī)學(xué)證明辦理等情況進(jìn)行專項核查。已責(zé)成武漢瑞博祥司法鑒定所停止司法鑒定業(yè)務(wù)，接受調(diào)查處理。

據(jù)武漢市普仁醫(yī)院官網(wǎng)介紹，該醫(yī)院始建于1955年，是一所集醫(yī)療、預(yù)防、科研、教學(xué)、康復(fù)于一體的三級甲等綜合醫(yī)院。

3.美國FDA批準(zhǔn)突破性小分子癌癥療法

11月28日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，批準(zhǔn)Ogsiveo（nirogacestat）片劑用于需要全身治療的進(jìn)展性硬纖維瘤成人患者。根據(jù)FDA新聞稿，Ogsiveo是首個被批準(zhǔn)用于治療硬纖維瘤患者的藥物，硬纖維瘤是一種罕見的軟組織肉瘤亞型。

此次Ogsiveo的獲批是基于3期DeFi試驗此前取得的積極結(jié)果。結(jié)果顯示，DeFi試驗達(dá)到了改善無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點，Ogsiveo比安慰劑治療有統(tǒng)計學(xué)上顯著的改善，將疾病進(jìn)展風(fēng)險降低71%。

4.飛利浦3臺磁共振產(chǎn)品一級召回

11月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一則產(chǎn)品召回公告：飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品可能會出現(xiàn)因磁體失超期間氦氣意外壓力過大，Panorama HFO系統(tǒng)組件的結(jié)構(gòu)完整性失效等問題，生產(chǎn)商Philips Medical Systems Nederland B.V.Business Unit Magnetic Resonance-site Best對其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回。召回級別為一級。

《醫(yī)療器械召回事件報告表》顯示，此次召回的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)是用于臨床MRI的診斷。

點評：醫(yī)療器械企業(yè)主動召回很常見，但到一級召回的不多。一級召回指的是使用的醫(yī)療器械可能或已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害，是最嚴(yán)重的召回級別。

5.珠海七日內(nèi)復(fù)診免掛號費

據(jù)光明網(wǎng)報道，上周起，珠海市二級及以上公立醫(yī)院全面實施“七日內(nèi)復(fù)診免掛號費”就醫(yī)惠民措施，即患者一周內(nèi)在同一醫(yī)院、同一院區(qū)、同一科室找同一級別醫(yī)生復(fù)診不再收取掛號費。根據(jù)相關(guān)要求，患者初次就診時，醫(yī)生在完成問診、查體、開具檢驗檢查項目后，部分檢驗、檢查結(jié)果若當(dāng)天無法出具，患者在報告出具日期七日內(nèi)（含報告當(dāng)日），到同一醫(yī)院、同一院區(qū)的同一科室找同一級別醫(yī)生再次就診的，免收一次診查費。

需要注意的是，患者再次就診時，醫(yī)生如因鑒別診斷需要開具檢查檢驗項目的，患者查看結(jié)果時不再免費；患者如需比首診醫(yī)生更高職稱級別的醫(yī)生查看結(jié)果的，不再免費。

6.君實PD-1在美批發(fā)收購成本為每瓶8892.03美元

據(jù)第一財經(jīng)，君實生物的美國合作伙伴Coherus BioSciences在一份證券文件中表示，特瑞普利單抗的批發(fā)收購成本為每瓶8892.03美元，這一價格折合成人民幣約6.36萬元。這是首款在美上市的國產(chǎn)PD-1抗癌藥特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI™）。此次特瑞普利單抗在美國獲批的適應(yīng)證是鼻咽癌，屬于小適應(yīng)證，銷售額仍比較有限。

點評：特瑞普利單抗8892.03美元/瓶的價格為其中國定價的30倍以上。