每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁梟    

作為“人類生命科學創(chuàng)新的替難者”，實驗動物是新藥、醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新中不可或缺的重要一環(huán)。而這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)曾飽受“卡脖子”的困擾。

在近百年的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎中，使用實驗動物的研究成果占比近七成。常見實驗動物可以分為嚙齒類、非人靈長類、犬類、兔類及斑馬魚類?！渡茖W領(lǐng)域技術(shù)研究成果》數(shù)據(jù)顯示，2019年，海外巨頭維通利華（Charles River）在國內(nèi)實驗動物的市占率達到50%以上，進口替代空間較大。

近年來，這一領(lǐng)域已經(jīng)誕生多家上市公司，藥康生物、南模生物、百奧賽圖等先后登陸資本市場。在非上市企業(yè)中，也有諸如成都達碩實驗動物有限公司（以下簡稱成都達碩）這樣的細分龍頭。2004年成立的成都達碩目前已經(jīng)成為成熟的商業(yè)化實驗動物平臺與實驗動物技術(shù)服務機構(gòu)，業(yè)務鏈條齊全，在四川市場的規(guī)模占比不低于40%。在重慶永川·成都達碩全球中心與成都東部新區(qū)天府空港基地完成建設(shè)并投入使用后，成都達碩年產(chǎn)量將突破600萬只。

今年10月，以“科技無界——智能·綠色·融合”為主題2023（第四屆）未來大會在成都舉行，大會由川商總會、川商企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究院主辦，上海銀行成都分行、國金證券、博源資本、德勤中國、泰和泰律師事務所聯(lián)合主辦，每日經(jīng)濟新聞為聯(lián)合主辦媒體。大會重磅發(fā)布“2023未來之星·川商最具價值投資企業(yè)TOP20榜單”，并首次發(fā)布未來之星兩大獎項——創(chuàng)業(yè)新銳獎、成長潛力獎，成都達碩即是“創(chuàng)業(yè)新銳獎/成長潛力獎”獲獎企業(yè)。“2023未來之星”系列榜單重磅發(fā)布，助力繪就四川科創(chuàng)新勢力版圖。

同時擁有實驗動物生產(chǎn)和使用資質(zhì)

據(jù)了解，成都達碩創(chuàng)始人兼董事長鐘浩從第三軍醫(yī)大學成都軍醫(yī)學院（現(xiàn)成都醫(yī)學院）畢業(yè)后，即開始從事基礎(chǔ)醫(yī)學與實驗動物技術(shù)工作，于2004年創(chuàng)立成都達碩。2015年，鐘浩“雙創(chuàng)”下海攜技術(shù)團隊全職經(jīng)營后，公司規(guī)模逐年擴大。

鐘浩說，實驗動物是一個小眾行業(yè)，但牽涉的方面很廣。不管是創(chuàng)新藥、功能性食品，還有醫(yī)美產(chǎn)品，在上市前都離不開動物實驗的反復驗證。所以才有了“小小實驗動物，撬起萬億生物醫(yī)藥藍海市場”的說法。

市場廣闊，但玩家卻不多。根據(jù)公開數(shù)據(jù)，從2020年到2022年，全國實驗動物機構(gòu)應該不超過2000家。2022年，全國共有1741家實驗動物機構(gòu)，其中有超過七成的機構(gòu)只有使用資質(zhì)，而不具備實驗動物生產(chǎn)資質(zhì)。

“能同時擁有雙資質(zhì)的實驗動物機構(gòu)（占比）不超過13%，”鐘浩說，“達碩目前是國內(nèi)第一個覆蓋大小實驗動物、模式動物、動物實驗、實驗動物周邊產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)化平臺，這是我們與競企的差別和優(yōu)勢。”

圖片來源：企業(yè)供圖

目前，國內(nèi)申請《實驗動物生產(chǎn)許可證》的門檻較高。公開數(shù)據(jù)顯示，截至2022年6月，國內(nèi)同時具有實驗動物生產(chǎn)、使用資質(zhì)的機構(gòu)僅有218家，占全國動物試驗機構(gòu)的12.52%，其中同時具有生產(chǎn)、使用與大小動物全品種、全品系的機構(gòu)更是寥寥無幾。

發(fā)力實景仿真模式動物，實現(xiàn)錯位競爭

成都達碩的另一差異化發(fā)展路徑在于小型實驗動物、中大型實驗動物全覆蓋，與上市公司形成了錯位發(fā)展。

鐘浩介紹，成都達碩獲得動物繁育及實驗許可類型較多，除應用最廣泛的實驗大小鼠、豚鼠外，還繁育實驗兔、實驗犬、實驗用貓、實驗用豬、實驗用羊等，在國內(nèi)近20個不同地區(qū)擁有控股基地。

值得一提的是，豬、羊等中大型模式化動物是關(guān)鍵技術(shù)。成都達碩無菌豬設(shè)備陣列的研發(fā)打破了歐美對我國的技術(shù)壟斷。豬的臟器結(jié)構(gòu)與人類諸多生物學特性非常接近，成都達碩據(jù)此創(chuàng)新了基于超潔凈豬的類人化腸道生物反應器，在微生物藥、兒童疫苗、定制化食品篩選與口服藥機理創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)揮作用。

今年8月初，成都達碩還獲批了我國中西部地區(qū)第一張實驗用羊生產(chǎn)許可證（全國僅三家單位獲批）。其中大型模式化動物的研發(fā)有利于切實解決我國在生命科學創(chuàng)新中的“卡脖子”問題。目前，成都達碩是國內(nèi)實驗動物的年產(chǎn)量在200萬只以上西部唯一機構(gòu)，待成渝后續(xù)基地產(chǎn)能達產(chǎn)釋放后，公司預計年產(chǎn)能將超過600萬只。

鐘浩還表示，除了在中大型實驗動物方面尋求差異化發(fā)展優(yōu)勢外，與著力發(fā)展基因編輯模式動物的上市公司不同，成都達碩采取“實景仿真模式動物”，通過采用工廠化醫(yī)工融合構(gòu)建技術(shù)，讓動物在模擬實景中達成人類疾病的發(fā)生條件，這能有效提升新藥臨床試驗成功率。

簡單來說，“實景仿真模式動物”是設(shè)定特定的環(huán)境條件讓動物患上和人類更加接近的疾病。鐘浩認為，這是達碩實驗動物的另一優(yōu)勢，通過“實景仿真模式動物”構(gòu)建技術(shù)體系，完成了“多尺度、高維度、異質(zhì)性”多學科交叉的“類人化人類疾病動物模型”的構(gòu)建方法。

圖片來源：企業(yè)供圖

繼2020年青藏高原模擬實景比對與條件數(shù)據(jù)校驗后，今年7月，鐘浩團隊攜帶成都達碩第四代人類高原疾病、空天疾病與低氧動物疾病模型創(chuàng)新設(shè)備，在庫姆塔格沙漠進行了模擬實景比對與條件數(shù)據(jù)校驗，確保實景仿真誘導的紅細胞增多癥動物模型與高原環(huán)境實際形成的高原紅細胞增多癥動物的各項指標高度一致與線性相關(guān)。

鐘浩介紹，此次研發(fā)實現(xiàn)了“把任意海拔的高原環(huán)境完整地搬進全國乃至全球?qū)嶒炇?rdquo;，進而為我國第五代與第六代全新高原、空天與低氧人類疾病動物模型環(huán)境仿真系統(tǒng)的最終定型，攻克更多高原性疾病奠定了堅實的數(shù)字化基礎(chǔ)。

據(jù)介紹，目前達碩實驗動物已構(gòu)建了以高原疾病環(huán)境仿真領(lǐng)域近50種疾病模型、間隙性缺氧仿真領(lǐng)域約1000余種疾病模型、無菌悉生仿真領(lǐng)域約3000余種疾病模型。

鐘浩認為，“實景仿真模式動物”培養(yǎng)時間大多不高于“基因編輯”類實驗動物，隨著工廠化運營逐步推廣，未來單位價格也將逐漸低于“基因編輯”類模式動物。

目前，成都達碩的客戶名單分布在科研院校、CRO（醫(yī)藥合同研究組織）企業(yè)、藥械企業(yè)、新藥研發(fā)企業(yè)等多個領(lǐng)域。2022年因疫情影響，在規(guī)劃產(chǎn)能未完全釋放的背景下，成都達碩營業(yè)收入約5000萬元，凈利潤1200萬元左右。按公司預計，五年擴產(chǎn)計劃完成后，整體收入預計將達每年1.5億元～3億元，年凈利潤保持在3000萬元～6000萬元水平。

封面圖片來源：企業(yè)供圖