每經(jīng)編輯 盧祥勇    

2023年7月，上海醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司生產(chǎn)的獨(dú)家藥品注射用硫酸多黏菌素B突然宣布從2303元/支降為270元/支、降幅接近90%，引發(fā)業(yè)界關(guān)注。

此后在2023年12月，上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱上藥第一生化），以及武漢匯海醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱武漢匯海）、武漢科德醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱武漢科德）、湖北民康制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱民康制藥）因?yàn)E用中國(guó)注射用硫酸多黏菌素B市場(chǎng)上的支配地位，實(shí)施以不公平的高價(jià)銷售制劑的行為，被上海市場(chǎng)監(jiān)管部門處罰，罰沒(méi)款合計(jì)12.19億元。

2024年1月4日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局最新消息，違規(guī)藥企再被約談，上藥第一生化承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格從270元/支進(jìn)一步降低至123元/支，并保證穩(wěn)定供應(yīng)。

遭巨額罰款后

違規(guī)藥企承諾再降價(jià)

據(jù)“國(guó)家醫(yī)保局”微信公號(hào)消息稱，國(guó)家醫(yī)保局再次約談上藥第一生化，督促降低感染危重癥患者用藥不合理高價(jià)。

2023年上半年，有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)上藥第一生化涉嫌與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍，同時(shí)將涉案藥品注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格虛抬至2303元/支以上，以高于國(guó)外售價(jià)數(shù)十倍的不合理高價(jià)在國(guó)內(nèi)銷售，在短短5年時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售金額至40余億元，獲取巨額不當(dāng)利益。

接到相關(guān)部門移交問(wèn)題線索后，為避免不合理高價(jià)持續(xù)損害患者合法權(quán)益，國(guó)家醫(yī)保局提前介入，于2023年6月首次約談上藥第一生化。經(jīng)提醒告誡，企業(yè)承諾先行將各地注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格從每支2303-2918元降至每支270元，并承諾后續(xù)根據(jù)調(diào)查情況和原料藥真實(shí)采購(gòu)情況進(jìn)一步降低掛網(wǎng)價(jià)格。

近日，相關(guān)違法違規(guī)行為查實(shí)后，國(guó)家醫(yī)保局第二次約談上藥第一生化，督促履行價(jià)格整改承諾。兩次約談后，注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)一步降低至123元/支，累計(jì)降幅達(dá)95.8%以上，按2022年用量測(cè)算，僅該藥品預(yù)計(jì)每年可減少用藥費(fèi)用超38億元。同時(shí)，上藥第一生化主動(dòng)開(kāi)展自查自糾，積極轉(zhuǎn)變銷售模式，剔除原料藥采購(gòu)、藥品流通中虛增的中間環(huán)節(jié)費(fèi)用，并主動(dòng)降低硫酸魚(yú)精蛋白注射液等17個(gè)藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，平均降幅25.5%。

股權(quán)關(guān)系顯示，上藥第一生化為上海醫(yī)藥全資子公司，注射用硫酸多黏菌素B作為其主要藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2022年的合計(jì)實(shí)際采購(gòu)量為71.6萬(wàn)瓶。以2303元（50單位）的中標(biāo)價(jià)格計(jì)算，該藥品為上海醫(yī)藥貢獻(xiàn)了約16.5億元的營(yíng)收。

根據(jù)上海醫(yī)藥年報(bào)，注射用硫酸多黏菌素B主要治療領(lǐng)域?yàn)槿硇钥垢腥?，該產(chǎn)品于2019年上市。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，目前注射用硫酸多黏菌素B在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)單位僅有上藥第一生化一家。

青海省人民醫(yī)院曾對(duì)注射用硫酸多黏菌素B的特殊性有詳細(xì)科普：多黏菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物，由于其凸顯出對(duì)革蘭氏陰性耐藥菌的治療優(yōu)勢(shì)，而成為該類感染的最后一道防線。（編者注：革蘭氏陰性桿菌是引起人類感染性疾病的主要病原之一，在感染性疾病的病原構(gòu)成中占有重要的地位。同時(shí),革蘭氏陰性桿菌對(duì)臨床常用抗菌藥物耐藥性日益嚴(yán)重。）

94元/克原料藥被推高至3.5萬(wàn)元

2023年12月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局通報(bào)顯示，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2023年7月對(duì)上藥生化等4家公司濫用市場(chǎng)支配地位行為立案調(diào)查。2023年12月，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)本案作出行政處罰決定。處罰決定顯示，2017年12月至2023年6月期間，四家藥企濫用中國(guó)注射用硫酸多黏菌素B市場(chǎng)上的支配地位，實(shí)施了以不公平的高價(jià)銷售制劑的行為，排除、限制了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了患者利益和社會(huì)公共利益。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局通報(bào)顯示，由于注射用硫酸多黏菌素B具有更快的起效時(shí)間、相對(duì)更少的副作用，是國(guó)內(nèi)外指南和專家共識(shí)的推薦用藥，多家醫(yī)院均認(rèn)為其不可完全替代。

武漢匯海、武漢科德、民康制藥（統(tǒng)稱武漢匯海）三家公司實(shí)際控股股東相同，人員、辦公地點(diǎn)混同，統(tǒng)一決策，分工協(xié)作，共同實(shí)施了涉案行為，并共享壟斷利潤(rùn)。

為引進(jìn)和控制其原料藥，2010年，武漢匯海與丹麥雅賽利公司簽訂了協(xié)議，成為丹麥雅賽利中國(guó)市場(chǎng)代理商。2016年開(kāi)始，武漢匯海給予丹麥雅賽利中國(guó)區(qū)銷售負(fù)責(zé)人好處費(fèi)，要求其不向其他企業(yè)銷售該原料藥，因此控制了中國(guó)市場(chǎng)整個(gè)原料藥的供應(yīng)。

另一邊，武漢匯海忙于找生產(chǎn)廠家。由于全國(guó)只有上藥第一生化有生產(chǎn)資格，但一直未投產(chǎn)該藥。武漢匯海遂與上藥第一生化達(dá)成合作意向，向上藥第一生化供應(yīng)原料藥，上藥第一生化負(fù)責(zé)藥品申報(bào)和生產(chǎn)，并授予其制劑獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)，上藥第一生化從中收取加工費(fèi)。上藥第一生化申請(qǐng)生產(chǎn)資質(zhì)，2017年拿到了藥監(jiān)局生產(chǎn)批文，成為中國(guó)唯一的生產(chǎn)企業(yè)。

2016年，國(guó)家開(kāi)始實(shí)行“兩票制”政策，即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票、從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票，目的是減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品價(jià)格。受“兩票制”限制，武漢匯海不能直接通過(guò)制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤(rùn)。為此，武漢匯海在上藥第一生化的配合下，通過(guò)虛高原料藥銷售價(jià)格，從原料藥環(huán)節(jié)獲取壟斷利潤(rùn)。

由于原料藥貨款金額較大，武漢匯海安排了湖北、江西等地38家醫(yī)藥公司“左右倒手”、層層加價(jià)，將從丹麥雅賽利公司進(jìn)口價(jià)格73元/克至94元/克采購(gòu)的原料藥，逐步推高至1.8萬(wàn)元/克至3.5萬(wàn)元/克銷售給上藥第一生化用以生產(chǎn)制劑，從中獲取利潤(rùn)。這造成了該藥價(jià)高是因?yàn)樵纤巸r(jià)高的假象。

僅2022年，武漢匯海違法所得是6.1億元，上藥第一生化為3.3億元。武漢匯海與上藥第一生化行為構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位以不公平的高價(jià)銷售商品的行為。

上述案件于2023年7月被立案調(diào)查后，上海醫(yī)藥集團(tuán)六名高管被查。2023年9月，上海醫(yī)藥原副總裁潘德青、上海上柯醫(yī)藥總經(jīng)理李平、上藥第一生化原總經(jīng)理陳彬華、上藥第一生化原副總經(jīng)理黃臻輝四人被查。2023年11月，上海醫(yī)藥董事長(zhǎng)周軍、上海醫(yī)藥原副總裁顧浩亮接受調(diào)查。

編輯|盧祥勇 杜恒峰

校對(duì)|何小桃

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