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醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥專(zhuān)題:ADC和雙抗領(lǐng)銜EGFR敏感突變?nèi)鶷KIs耐藥后和1LNSCLC,20ins小分子競(jìng)爭(zhēng)激烈(西南證券研報(bào))

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-13 00:31:45

每經(jīng)AI快訊,2024年1月12日,西南證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評(píng)醫(yī)藥行業(yè)。

核心觀點(diǎn)

NSCLC驅(qū)動(dòng)基因圖譜在中國(guó)和西方人群、鱗癌和腺癌之間存在明顯差異。在中國(guó),EGFR突變占比50.3%,KRAS突變與ALK突變分別占比6.7%和4.3%;而西方國(guó)家KRAS占比較大(25.0%)、EGFR突變占比較?。?7%)、ALK突變略高(7.0%)。肺腺癌和肺鱗癌也存在差異化的腫瘤基因譜,中國(guó)腺癌患者中:EGFR(60%),TP53(57%),KRAS(13%),PIK3CA(7%),ALK(7%);鱗癌患者中:TP53(87%),PIK3CA(43%),CDKN2A(20%),KMT2D(20%),EGFR(17%)。

ADC和雙抗有望成為EGFR敏感突變1L和三代EGFRTKIs耐藥后標(biāo)準(zhǔn)療法??苽惒┨㏕ROP2 ADC、百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC、康方生物PD1/VEGF雙抗治療三代EGFRTKIs耐藥患者展現(xiàn)優(yōu)異療效和安全性,三款藥物均以較高的交易金額授權(quán)給海外藥企。賽沃替尼針對(duì)三代TKI耐藥后的MET擴(kuò)增和/或MET過(guò)表達(dá)的NSCLC患者展現(xiàn)有潛力的療效。奧希替尼聯(lián)合化療、強(qiáng)生Amivantamab(EGFR/C-met雙抗)聯(lián)合lazertinib(三代EGFRTKI)有望成為EGFR敏感突變NSCLC的新一代一線標(biāo)準(zhǔn)治療。

EGFR 20外顯子插入突變小分子競(jìng)爭(zhēng)激烈,舒沃替尼脫穎而出。全球共三款用于EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的藥物獲批上市,分別為武田的莫博替尼、強(qiáng)生的Amivantamab和迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼,舒沃替尼61%的ORR遠(yuǎn)優(yōu)于前兩款進(jìn)口藥物,1L適應(yīng)癥上,舒沃替尼78.6%的ORR和12.4m的mPFS同樣表現(xiàn)亮眼。

風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展及數(shù)據(jù)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品上市后商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。

(來(lái)源:慧博投研)

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(編輯 曾健輝)

 

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