每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 董興生    

丨 2024年1月25日 星期四 丨

NO.1 先博生物CAR-T療法獲FDA孤兒藥認(rèn)定

1月23日，先博生物宣布，公司收到美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的正式回復(fù)，其自主研發(fā)的SNC109注射液被授予“孤兒藥資格認(rèn)定”，用于治療惡性膠質(zhì)瘤。SNC109注射液是先博生物基于BiTE CAR-T平臺(tái)自主研發(fā)的一款雙臂BiTE裝甲的雙CAR-T細(xì)胞療法。此前，該產(chǎn)品已在2023年12月26日獲得中國(guó)CDE的臨床默示許可。

點(diǎn)評(píng)：孤兒藥是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品，獲FDA孤兒藥認(rèn)定后，有望加快其上市進(jìn)程。

NO.2 惠泰醫(yī)療：預(yù)計(jì)2023年凈利潤(rùn)同比增超40%

惠泰醫(yī)療1月24日晚間發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為5.1億元至5.65億元，同比增加42.45%到57.81%?；萏┽t(yī)療稱，公司持續(xù)開展各類市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)，快速拓展醫(yī)院覆蓋率和滲透率，不斷擴(kuò)大品牌知名度和影響力，積極拓展海外市場(chǎng)，2023年各產(chǎn)品線較上年同期均有不同程度增長(zhǎng)。

點(diǎn)評(píng)：惠泰醫(yī)療在國(guó)產(chǎn)電生理和血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域品種齊全，連續(xù)多年業(yè)績(jī)保持增長(zhǎng)。

NO.3 九源基因向港交所提交招股書

1月22日，杭州九源基因工程股份有限公司向港交所提交上市招股書，華泰國(guó)際為其獨(dú)家保薦人。九源基因?qū)Ｗ⒐强?、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域，并構(gòu)建了一個(gè)多元化的產(chǎn)品組合，當(dāng)中包括8款已上市產(chǎn)品，以及超過10款在研產(chǎn)品。

點(diǎn)評(píng)：在生物醫(yī)藥仍處于資本寒冬的情況下，九源基因能否順利上市有待觀察。

NO.4 振德醫(yī)療：預(yù)計(jì)2023年度凈利同比減少69.17%到71.37%

振德醫(yī)療1月24日晚間發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2023年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.95億元至2.1億元，較上年同期減少69.17%到71.37%。公司稱，2023年公共衛(wèi)生事件得到控制，隔離防護(hù)用品市場(chǎng)需求大幅度下降，公司隔離防護(hù)用品銷售大幅度下降，給公司營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)均帶來較大負(fù)面影響。

點(diǎn)評(píng)：公司業(yè)績(jī)?cè)?020年迎來爆發(fā)性增長(zhǎng)，目前公司需要尋找新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。