每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 楊夏    

丨 2024年2月23日 星期五 丨

NO.1 證監(jiān)會終止菲鵬生物發(fā)行注冊程序，公司主動要求撤回注冊申請文件

2月22日，證監(jiān)會發(fā)布通知，在審閱菲鵬生物股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請文件的過程中，菲鵬生物和保薦機構華泰聯(lián)合證券有限責任公司分別提交申請，主動要求撤回注冊申請文件。證監(jiān)會決定終止菲鵬生物發(fā)行注冊程序。

據(jù)財聯(lián)社，有知情人士稱，菲鵬生物在上市報告期內(nèi)的業(yè)績大幅增長具有偶發(fā)特殊性因素（新冠疫情），能否維持成長性，一直是監(jiān)管層較為顧慮的風險。

點評：證監(jiān)會對菲鵬生物IPO的審慎態(tài)度顯現(xiàn)監(jiān)管機構對公司歷史業(yè)績持續(xù)性的重視。撤回注冊申請可能反映出公司目前不適合公開募資。另外，菲鵬生物IPO折戟一事也為其他想要謀求上市的體外診斷企業(yè)敲響了警鐘。

NO.2 東亞藥業(yè)：擬合作設立醫(yī)藥投資基金并共同設立醫(yī)藥開發(fā)公司

2月22日，東亞藥業(yè)公告，擬與嘉富天成、臺州海盛、臨海工投、臺州開投共同出資設立臺州嘉富澤立股權投資合伙企業(yè)（有限合伙），后續(xù)與該合伙企業(yè)共同投資設立一家專業(yè)從事制劑開發(fā)的藥證公司，由藥證公司自主研發(fā)或委托CRO機構開發(fā)制劑產(chǎn)品并申報獲取藥品注冊證書。合伙企業(yè)總認繳出資額為1.5億元，其中東亞藥業(yè)認繳出資3900萬元，持有合伙企業(yè)26%的股權。

點評：東亞藥業(yè)合作設立醫(yī)藥投資基金和開發(fā)公司，彰顯了公司擴大在制藥領域的投資和協(xié)同效應的戰(zhàn)略規(guī)劃。東亞藥業(yè)尤其強調，本次合作設立投資基金和醫(yī)藥開發(fā)公司主要是為了協(xié)助公司實現(xiàn)下游制劑業(yè)務的拓展，最終實現(xiàn)向原料藥+制劑一體化發(fā)展轉型。

NO.3 恒瑞醫(yī)藥：PD-L1阿得貝利單抗新適應癥獲批臨床

2月22日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗批準通知書。適應癥為聯(lián)合化療新輔助治療可切除的Ⅱ期或Ⅲ期EGFR突變的非小細胞肺癌。

同日，恒瑞醫(yī)藥還公告稱，公司藥物注射用SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格。注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），此次獲得FDA快速通道資格的適應癥為用于治療既往接受過至少2線治療的復發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

點評：近段時間，恒瑞醫(yī)藥頻繁對外公布其創(chuàng)新產(chǎn)品的新進展，展現(xiàn)了公司深厚的管線儲備與技術底蘊。特別是SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格，意味著公司將在后續(xù)的藥物研發(fā)與審評過程中，獲得更多與FDA溝通交流的機會，將為公司藥品出海積累更多經(jīng)驗。

NO.4 南微醫(yī)學業(yè)績快報：2023年凈利潤4.87億元，同比增長47.31%

2月22日，南微醫(yī)學發(fā)布業(yè)績快報，2023年度公司實現(xiàn)營業(yè)總收入241585.3萬元，較上年同期增長22%；歸屬于母公司所有者的凈利潤48697.92萬元，較上年同期增長47.31%。

點評：南微醫(yī)學業(yè)績快報顯示其凈利潤同比大幅增長，體現(xiàn)了公司經(jīng)營狀況的改善。其中，行業(yè)宏觀因素起到重要作用：2023年國內(nèi)醫(yī)院終端診療全面恢復，受疫情影響較大的擇期手術快速復蘇，與南微醫(yī)學主營業(yè)務相關的消化內(nèi)鏡診療耗材的采購需求放量明顯。

NO.5 奇正藏藥業(yè)績快報：2023年凈利潤6.12億元，同比增長29.49%

2月22日，奇正藏藥發(fā)布業(yè)績快報，2023年公司實現(xiàn)營業(yè)總收入204527.22萬元，較上年同期增長0.02%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤61173.45萬元，較上年同期增長29.49%。

點評：在營業(yè)總收入相比上一年度基本持平的情況下，奇正藏藥的凈利潤卻出現(xiàn)了顯著增長。對此，在業(yè)績快報中公司僅提到凈利潤增長主要原因是非經(jīng)常性損益較上年同期增長所致，具體原因仍需等待年報的進一步解釋。