3月5日，十四屆全國人大二次會議在北京開幕，政府工作報告中強調(diào)“加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展”，以及“促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”。值得注意的是，這是“創(chuàng)新藥”一詞首次進(jìn)入政府工作報告，這也間接回應(yīng)了國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的期盼。

根據(jù)國家藥監(jiān)局以及各企業(yè)公告的不完全統(tǒng)計，2024年有十?dāng)?shù)款國產(chǎn)1類新藥有望獲批上市，其中就包括了東陽光藥的抗丙肝創(chuàng)新藥：磷酸安泰他韋膠囊和英強布韋片。近年來，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已成為東陽光藥在研管線的主旋律：累計有30余個1類新藥處于申報臨床及以上階段，2023年至今，東陽光藥已有3款1類新藥申請上市。隨著研發(fā)進(jìn)度穩(wěn)步推進(jìn)，東陽光藥的創(chuàng)新藥管線已基本形成“上市一批、臨床一批、開發(fā)一批”的良性循環(huán)，并迎來持續(xù)兌現(xiàn)期。早在2020年，東陽光藥的磷酸依米他韋膠囊已獲批上市，成為國內(nèi)首款自主研發(fā)的抗丙肝口服小分子新藥，并已進(jìn)入2022年國家醫(yī)保目錄。而預(yù)計將于2024年獲批上市的磷酸安泰他韋膠囊與英強布韋片組合療法，針對泛基因型慢性丙型肝炎人群，有望取代治療費用較高的進(jìn)口產(chǎn)品。

除了1類新藥，東陽光藥還持續(xù)推進(jìn)開發(fā)大分子藥物、高端仿制藥和改良型新藥等項目。大分子藥物開發(fā)方面，東陽光藥堅持仿創(chuàng)結(jié)合的發(fā)展思路，搭建了完備的重組蛋白、抗體、細(xì)胞及基因治療類產(chǎn)品的研發(fā)平臺，甘精胰島素、門冬胰島素注射液等5款產(chǎn)品在國內(nèi)已成功獲批并實現(xiàn)商業(yè)化，其中甘精胰島素已在美國遞交了上市申請，有望成為首家在美國商業(yè)化胰島素藥物的中國企業(yè)。高端仿制藥方面，東陽光藥已有47個品種通過/視同通過一致性評價，其中15個品種為國內(nèi)首家過評，包括磷酸奧司他韋顆粒、克拉霉素緩釋片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩他卡朋片和苯溴馬隆片等。

據(jù)了解，東陽光藥是一家以廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司為主體，以“創(chuàng)新+國際化”雙引擎為驅(qū)動，集藥品研產(chǎn)銷一體化的醫(yī)藥龍頭企業(yè)，主業(yè)聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點領(lǐng)域。作為一家以自主研發(fā)為核心驅(qū)動力，植根中國、面向世界的綜合型制藥公司，東陽光藥組建了囊括跨國藥企資深工作經(jīng)驗背景的科學(xué)家、研發(fā)實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富的青年骨干人才的核心技術(shù)團(tuán)隊，已經(jīng)形成一支超千人規(guī)模的專業(yè)化、能力全面的研發(fā)團(tuán)隊。公開數(shù)據(jù)顯示，東陽光藥已申請超過2000件的發(fā)明專利，2022年上半年發(fā)明專利申請量進(jìn)入全球生物醫(yī)藥發(fā)明專利前100。

值得一提的是，公司擁有科技部認(rèn)證的抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室，該實驗室是2015年經(jīng)科技部批準(zhǔn)建設(shè)的第三批企業(yè)國家重點實驗室，廣東省制藥領(lǐng)域唯一一家企業(yè)國家重點實驗室，同時也是東莞市第一家申報獲批的企業(yè)國家重點實驗室。2022年原依托單位廣東東陽光藥業(yè)有限公司與中山大學(xué)對實驗室進(jìn)行優(yōu)化重組，并于2023年獲得科技部批準(zhǔn)建立“抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室”。

根據(jù)公開資料，該實驗室長期致力于抗感染創(chuàng)新藥物的研發(fā)，涉及丙肝、乙肝、流感等疾病。結(jié)合東陽光藥在抗感染領(lǐng)域強大的新藥開發(fā)能力及中山大學(xué)雄厚的基礎(chǔ)與臨床研究實力，企業(yè)與高校間的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新不斷加強，實驗室累計取得了豐碩的成果：共有12個新藥臨床批件，其中已有2個藥物上市，2個藥物申報上市，1個全球首創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床Ⅲ期，1個新藥完成美國臨床Ⅰ期并獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。同時，實驗室共完成18項國家科技重大專項，7項省市級重點項目，致力解決我國在高傳染性、高致病性、高危害性和突發(fā)性傳染病缺乏有效創(chuàng)新藥物的難題，提高我國抗感染創(chuàng)新藥物研發(fā)的水平和國際競爭力，助力實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略目標(biāo)。

不久前，中央經(jīng)濟工作會議部署的九項重點任務(wù)中，第一項就提出要以科技創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，發(fā)展“新質(zhì)生產(chǎn)力”。對新質(zhì)生產(chǎn)力而言，創(chuàng)新驅(qū)動是“新”的關(guān)鍵、高質(zhì)量發(fā)展是“質(zhì)”的要義，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)作為科技密集型、科技驅(qū)動型的高質(zhì)產(chǎn)業(yè)，在科技革命與產(chǎn)業(yè)變革中表現(xiàn)最為活躍，同時也是發(fā)展最為迅猛的幾大新興產(chǎn)業(yè)之一。此次的政府工作報告不僅重申了“新質(zhì)生產(chǎn)力”，而且首次點名“創(chuàng)新藥”，相信創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將是未來國內(nèi)高質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重中之重。

據(jù)相關(guān)報道，目前科創(chuàng)板已匯聚了約三十家創(chuàng)新藥企業(yè)（含創(chuàng)新疫苗），合計市值近5000億元。從業(yè)績快報及業(yè)績預(yù)告來看，2023年科創(chuàng)板創(chuàng)新藥板塊營業(yè)收入和凈利潤業(yè)績雙增，營業(yè)收入合計超417億元，同比增長超36%。

東陽光藥作為一家具有全面一體化實力的研發(fā)驅(qū)動型的國際化制藥公司，依托其龐大的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，公司的明星產(chǎn)品可威®、胰島素系列藥物、抗丙肝新藥等已產(chǎn)生的穩(wěn)定現(xiàn)金流，既能支持公司的日常運營，還可以反哺其研發(fā)投入。在這樣的良性可持續(xù)發(fā)展模式下，依托于持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)的新質(zhì)生產(chǎn)力，東陽光藥或?qū)⒉粩喑晒ρ邪l(fā)創(chuàng)新藥物、提升市場份額，從而實現(xiàn)可持續(xù)的業(yè)務(wù)增長和長期價值的創(chuàng)造，極大提高公司的綜合競爭力。