每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

3月14日早盤，創(chuàng)新藥板塊大幅高開。恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價47.03元，市值3000.04億元）開盤逼近漲停，邁威生物、百普賽斯、百利天恒等多股高開超10%。

消息面上，昨日（13日）網(wǎng)傳一份《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）引起廣泛關(guān)注。整體而言，這份網(wǎng)傳文件展現(xiàn)了國家方面對創(chuàng)新藥發(fā)展全鏈條的全面支持，旨在通過政策引導和資源配置，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和國際競爭力的提升。

多家知名創(chuàng)新藥企業(yè)高管在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，（若相關(guān)內(nèi)容得到證實）該網(wǎng)傳征求意見稿對國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說是一重大利好。創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司科濟藥業(yè)的董事長李宗海認為，網(wǎng)傳征求意見稿中所涉及的部分政策對產(chǎn)業(yè)總體來說是好事，說明國家非常重視創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東也表示，網(wǎng)傳的征求意見稿是一項十分重要的支持性政策文件，對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有引導、鼓勵和促進作用，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了政策支持和市場機遇，可推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的蓬勃發(fā)展。

不過，目前該文件尚未獲得官方確認。

創(chuàng)新藥發(fā)展受多方關(guān)注

據(jù)多家媒體報道及記者獲悉的網(wǎng)傳文件來看，該征求意見稿從整體上強調(diào)了創(chuàng)新藥發(fā)展的重要性，指出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在規(guī)模、結(jié)構(gòu)、創(chuàng)新能力等方面取得的進展，同時指出我國創(chuàng)新藥仍面臨發(fā)展質(zhì)量不高、市場預期不穩(wěn)等問題，如源頭創(chuàng)新能力弱、研發(fā)同質(zhì)化、政策協(xié)同不足、創(chuàng)新回報不及預期等。

值得注意的是，對于這份網(wǎng)傳征求意見稿涉及的“關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展”，全國政協(xié)常委、經(jīng)濟委員會副主任，中國國際經(jīng)濟交流中心常務副理事長畢井泉在去年12月16日召開的2023中國醫(yī)藥科技論壇上，就已經(jīng)提及相關(guān)內(nèi)容。在發(fā)言中，畢井泉建議，需要在研發(fā)、準入、生產(chǎn)、使用、支付各環(huán)節(jié)對生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展給予全鏈條的支持，努力營造一個鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新的制度環(huán)境。

另外，2024年政府工作報告提出，積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)。實施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，拓展應用場景，促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展。鞏固擴大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎。

業(yè)內(nèi)人士認為，相比前幾年政府工作報告中對“生物醫(yī)藥”的提法，“創(chuàng)新藥”一詞作為新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)首次出現(xiàn)在政府工作報告中，并成為新質(zhì)生產(chǎn)力重要組成部分，充分表明了我國發(fā)展創(chuàng)新藥的決心及信心。

文件中審評審批環(huán)節(jié)相關(guān)內(nèi)容引發(fā)討論

在記者與多位業(yè)內(nèi)人士的溝通中，很多人都談到該網(wǎng)傳征求意見稿最先引起他們注意的，是有關(guān)審評審批環(huán)節(jié)的部分。如李宗海就向記者強調(diào)，網(wǎng)傳征求意見稿中關(guān)于創(chuàng)新藥審評時間制定了明確的目標，還有一些制度方面的考慮，對產(chǎn)業(yè)總體來說是好事。

針對網(wǎng)傳文件，私募青僑陽光在投資者交流平臺上發(fā)文指出：比如（網(wǎng)傳文件提及的）審評審批環(huán)節(jié)中，對前沿技術(shù)和重點領(lǐng)域予以早期關(guān)注，研發(fā)過程中“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”；納入研發(fā)目錄內(nèi)的品種，試驗默示時間從60日縮短到40日，溝通交流會等待時限縮短到30日內(nèi)，這已經(jīng)是突破性認定級別的待遇，而且介入時間可能更早。

據(jù)此，青僑陽光認為，對于創(chuàng)新藥研發(fā)來說，提前得到審評資源的介入與指導，縮短等待時間，對節(jié)約時間與成本，提高成藥概率會是非常大的幫助。

創(chuàng)新藥企業(yè)對于上述網(wǎng)傳文件也有一定關(guān)注，據(jù)財聯(lián)社報道，貝達藥業(yè)向以投資者身份致電的記者表示，公司在全鏈條推進創(chuàng)新藥的開發(fā)和上市，所以全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的每個環(huán)節(jié)對公司都有影響。今年的政府工作報告提出，將創(chuàng)新藥作為要加快發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)之一，預計未來整個經(jīng)營環(huán)境和政策環(huán)境會越來越好。相信未來會有更多貼近企業(yè)發(fā)展需要的具體舉措、政策陸續(xù)出臺，這對整個行業(yè)是一項重要的改變。

封面圖片來源：視覺中國