每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

當(dāng)國(guó)內(nèi)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）賽道越來(lái)越卷，“ADC藥物第一股”過(guò)得怎么樣？

近日，榮昌生物（SH688331，股價(jià)54.48元，市值296.6億元）披露2024年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案，計(jì)劃向不超過(guò)35名（含）特定投資者發(fā)行股票募集資金不超過(guò)25.5億元（含），募集資金總額扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后的凈額將全部用于新藥研發(fā)項(xiàng)目。

針對(duì)此次定增，榮昌生物表示將有助于加快公司研發(fā)管線項(xiàng)目的臨床、臨床前研究并推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的上市進(jìn)程，并提到了“緩解公司研發(fā)及經(jīng)營(yíng)資金的緊張局面”。

值得注意的是，年初公司曾被外界質(zhì)疑現(xiàn)金流緊缺，當(dāng)時(shí)榮昌生物專(zhuān)門(mén)發(fā)布公告，駁斥傳聞與事實(shí)不符。

募資將用于創(chuàng)新藥物

作為國(guó)內(nèi)首款原創(chuàng)ADC新藥的擁有者，榮昌生物的高光時(shí)刻集中在2021年至2022年。當(dāng)時(shí)，公司在半年內(nèi)獲批“泰愛(ài)”（注射用泰它西普）、“愛(ài)地希”（注射用維迪西妥單抗）兩款核心產(chǎn)品，并在不到一年半的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)“A+H”兩地上市，被視作國(guó)內(nèi)Biotech（生物科技公司）崛起的典型。

但是，不論是全球首個(gè)SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）治療創(chuàng)新雙靶生物制劑，還是國(guó)內(nèi)首款原創(chuàng)ADC新藥，都沒(méi)能挽回公司虧損的業(yè)績(jī)。年報(bào)顯示，2023年，榮昌生物凈虧損為15.11億元，同比擴(kuò)大51.30%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為-15.03億元，同比減少2.43億元，公司的營(yíng)運(yùn)資金仍依賴(lài)于外部融資。

截至2023年年底，榮昌生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為7.27億元，相較年初的20.69億元同比減少13.43億元。另外，公司的短期借款和長(zhǎng)期借款分別為2.84億元和8.41億元，與總資產(chǎn)的比例為20.35%。

記者注意到，導(dǎo)致這一情況的原因可能并非是公司募資困難，而是花錢(qián)速度太快。根據(jù)公司發(fā)布的關(guān)于前次募集資金使用情況的報(bào)告，截至2023年12月31日，H股公開(kāi)發(fā)行募集資金已使用37.41億元，約為初始存放金額的98.85%；A股首次公開(kāi)發(fā)行募集資金凈額為25.06億元，截至2023年12月31日的募集資金余額為1.96億元。

而出于“緩解公司研發(fā)及經(jīng)營(yíng)資金的緊張局面”等原因，近日，榮昌生物發(fā)布定增公告，計(jì)劃向不超過(guò)35名（含）特定投資者發(fā)行股票募集資金不超過(guò)25.5億元（含）。公告顯示，公司及其全資子公司上海榮昌生物科技有限公司作為募資項(xiàng)目的實(shí)施主體，擬使用募集資金25.5億元用于創(chuàng)新藥物的研究與開(kāi)發(fā)，包括臨床前研究及RC18、RC48、RC28、RC88、RC148及RC198等產(chǎn)品的臨床研究。

值得一提的是，今年年初，榮昌生物曾被外界質(zhì)疑現(xiàn)金流緊缺并引發(fā)股價(jià)跳水，但當(dāng)時(shí)公司專(zhuān)門(mén)發(fā)布公告駁斥傳聞與事實(shí)不符。

研發(fā)、商業(yè)化大邁步

根據(jù)榮昌生物2023年年報(bào)，公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.83億元，較上年同期的7.72億元增加40.26%，主要是因?yàn)楹诵漠a(chǎn)品“泰愛(ài)”（泰它西普）和“愛(ài)地希”（維迪西妥單抗）銷(xiāo)售收入及銷(xiāo)量同比快速增長(zhǎng)。具體來(lái)看，注射用泰它西普的銷(xiāo)量為78.23萬(wàn)支，同比增加59.37%；注射用維迪西妥單抗的銷(xiāo)量為17.37萬(wàn)支，同比增加15.24%。

另外，截至2023年年末，公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已有約750人，涵蓋300多個(gè)地級(jí)市的超過(guò)2200家醫(yī)院，已完成超過(guò)800家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入；腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已有近600人，涵蓋近250個(gè)地級(jí)市超過(guò)2000家醫(yī)院，已完成超過(guò)650家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。

而這是以“入不敷出”的高額投入為代價(jià)的。據(jù)記者梳理，2021年至2023年，榮昌生物的研發(fā)投入分別為7.11億元、9.82億元、13.06億元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比重分別為49.85%、127.19%、120.62%；公司銷(xiāo)售費(fèi)用分別為2.63億元、4.41億元、7.75億元，分別同比增長(zhǎng)986.78%、67.59%、75.90%。

在2022年接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)，榮昌生物CEO房健民曾表示做一款新藥真正花錢(qián)的是進(jìn)入臨床試驗(yàn)后，研發(fā)費(fèi)用呈現(xiàn)指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，“要?jiǎng)x車(chē)也剎不住了”。

目前，公司共有8個(gè)分子20余款候選生物藥產(chǎn)品正在開(kāi)發(fā)之中，其中10余款候選生物藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準(zhǔn)備階段，均為靶向生物創(chuàng)新藥。根據(jù)公司最新披露，泰它西普獲得了美國(guó)FDA的快速通道資格認(rèn)定，預(yù)計(jì)在2023年年底獲批新藥臨床研究申請(qǐng)，該藥主要用于治療原發(fā)性干燥綜合癥患者。

這些管線是榮昌生物扭虧的希望，但也可能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被趕超。

以卵巢癌為例，近日，華東醫(yī)藥（SZ000963，股價(jià)29.52元，市值517.9億元）公告稱(chēng)全資子公司的美國(guó)合作方AbbVie宣布，用于治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE（索米妥昔單抗注射液）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全批準(zhǔn)，可用于治療既往接受過(guò)1—3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α（FRα）陽(yáng)性的鉑類(lèi)耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者，是首個(gè)也是唯一一個(gè)在美國(guó)獲批用于治療該惡性腫瘤的ADC藥物。而榮昌生物瞄準(zhǔn)同一適應(yīng)癥的RC88，還未走到臨床Ⅲ期。