每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 董興生    

今年4月15日至4月21日，迎來(lái)第30屆全國(guó)腫瘤防治宣傳周。本屆宣傳周以“綜合施策、科學(xué)防癌”為主題。近日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》推出“名醫(yī)會(huì)客廳、抗癌新希望”特別策劃，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授、WHO全球消除宮頸癌專(zhuān)家組成員喬友林就宮頸癌篩查進(jìn)行了科普。

喬友林表示，現(xiàn)在最關(guān)鍵的是讓70%的適齡婦女接受宮頸癌篩查，而且篩查不是一次性的，“不是說(shuō)查一次這輩子就不用管了”，如果用一些傳統(tǒng)的方法篩查，可能每年都需要進(jìn)行篩查。“總體來(lái)講，中國(guó)要實(shí)現(xiàn)終結(jié)宮頸癌的目標(biāo)，最大的希望是在科學(xué)技術(shù)方面的突破，需要采用高精確度的篩查方法。”

最關(guān)鍵的是讓70%的適齡婦女接受篩查

宮頸癌是嚴(yán)重危害婦女生命健康的癌癥，也是唯一病因明確的癌癥，宮頸癌特有的發(fā)病機(jī)制決定了對(duì)其可實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早治療”。在篩查方法方面，中國(guó)目前主要的宮頸癌篩查方法包括HPV篩查、細(xì)胞學(xué)篩查、HPV+細(xì)胞學(xué)聯(lián)合篩查。

在WHO（世界衛(wèi)生組織）提出的加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略中，疫苗接種、篩查和治療是三個(gè)重要措施。WHO建議，到2030年，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種，70%的女性至少在35歲和45歲時(shí)分別接受一次規(guī)范篩查，90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。2023年1月，國(guó)家衛(wèi)健委也針對(duì)加速消除宮頸癌戰(zhàn)略出臺(tái)了具體的行動(dòng)計(jì)劃。

喬友林表示，中國(guó)對(duì)適齡婦女的定義是35歲至64歲的女性，這個(gè)年齡段約有3億婦女，她們需要定期接受宮頸癌篩查。他說(shuō)，現(xiàn)在最關(guān)鍵的就是讓這70%的適齡婦女接受篩查，而且篩查不是一次性的，“不是說(shuō)查一次這輩子就不用管了”，如果用一些傳統(tǒng)的方法篩查，可能每年都需要進(jìn)行篩查。

喬友林提到，由于有3億適齡婦女需要做宮頸癌篩查，這對(duì)我們國(guó)家來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常大的挑戰(zhàn)，特別是在一些欠發(fā)達(dá)地區(qū)，這些地方?jīng)]有足夠的醫(yī)療資源，也缺少符合要求的病理醫(yī)生。“如果用細(xì)胞學(xué)方法對(duì)這3億婦女進(jìn)行篩查，我們根本完不成這個(gè)任務(wù)，我們也沒(méi)有這么多的病理醫(yī)生。”

“只有采用高精確度的HPV篩查方法，才可以把篩查間隔擴(kuò)大到5年，如果HPV篩查的結(jié)果是陰性，那么5年之內(nèi)不用擔(dān)心會(huì)發(fā)生宮頸癌。”喬友林說(shuō)，一名婦女一輩子要做6次HPV篩查，如果結(jié)果都是陰性，“那么她這輩子幾乎都不會(huì)得宮頸癌了”。

篩查結(jié)果的準(zhǔn)確性是臨床醫(yī)生面臨的最大挑戰(zhàn)

喬友林表示，總體來(lái)講，中國(guó)要實(shí)現(xiàn)終結(jié)宮頸癌的目標(biāo)，最大的希望是在科學(xué)技術(shù)方面的突破，需要采用高精確度的篩查方法，這樣才能讓70%的適齡婦女接受篩查。

喬友林說(shuō)，現(xiàn)在市場(chǎng)上有不同的宮頸癌篩查方法，他認(rèn)為目前最靠譜的方法是HPV12+2篩查。“HPV12+2”指的是一次檢測(cè)可以覆蓋WHO明確的14種HPV病毒的高危型別，這些高危型HPV的感染與宮頸癌的發(fā)生有密切關(guān)系。其中，“HPV12”是指除了HPV16、18型別以外的12種高危型HPV病毒，“+2”是指可以對(duì)最主要的致癌型別HPV16和18具體分型，通過(guò)檢測(cè)不同風(fēng)險(xiǎn)的HPV病毒感染情況，能夠?qū)m頸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層管理。

2015年，有關(guān)部門(mén)發(fā)布了《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型、試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，其中明確提出，用于宮頸癌初篩或者聯(lián)合篩查的HPV試劑，應(yīng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并注明產(chǎn)品的適應(yīng)癥。因?yàn)閷m頸癌篩查涉及面廣，由假陰性和假陽(yáng)性HPV檢測(cè)結(jié)果引起的潛在公共衛(wèi)生損害風(fēng)險(xiǎn)較為顯著。產(chǎn)品性能如不符合臨床需求，可能導(dǎo)致醫(yī)生對(duì)患者所做的決策錯(cuò)誤。

“如果篩查結(jié)果為陽(yáng)性，它意味著什么？醫(yī)生需要做什么處理？這個(gè)是非常具有挑戰(zhàn)性的，因?yàn)楹Y查結(jié)果可能為假陰性或者假陽(yáng)性。”喬友林分析，對(duì)任何篩查產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，假陰性和假陽(yáng)性會(huì)給臨床后期制造很多困難，也給患者帶來(lái)不必要的心理負(fù)擔(dān)，這也是宮頸癌篩查產(chǎn)品一定要經(jīng)得起臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的原因。

2023年6月，凱普生物宣布，公司的“高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”率先獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯(lián)合篩查和ASC-US人群分流預(yù)期用途，為國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個(gè)用于宮頸癌篩查預(yù)期用途的產(chǎn)品。對(duì)此，喬友林表示，這三個(gè)適應(yīng)癥是臨床醫(yī)生最迫切需要的，這種產(chǎn)品為臨床醫(yī)生提供了強(qiáng)有力的武器來(lái)進(jìn)行宮頸癌的科學(xué)篩查，也為中國(guó)消除宮頸癌提供了一個(gè)非常堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。

最后，喬友林建議，臨床醫(yī)生一定要使用經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的宮頸癌篩查產(chǎn)品，這樣才能為婦女提供一個(gè)科學(xué)精準(zhǔn)的篩查結(jié)果，才能為婦女提供高精確度的篩查服務(wù)。