亚洲狠狠,一级黄色大片,日韩在线第一区视屏,韩国作爱视频久久久久,亚洲欧美国产精品专区久久,青青草华人在线视频,国内精品久久影视免费

每日經(jīng)濟(jì)新聞
要聞

每經(jīng)網(wǎng)首頁(yè) > 要聞 > 正文

醫(yī)藥早參丨諾瓦瓦克斯與賽諾菲達(dá)成數(shù)十億美元合作,開(kāi)發(fā)流感新冠聯(lián)合疫苗

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-05-13 07:49:51

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

丨 2024年5月13日 星期一 丨

NO.1 諾瓦瓦克斯與賽諾菲將共同開(kāi)發(fā)流感新冠聯(lián)合疫苗

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月10日,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥宣布,與國(guó)際知名制藥巨頭賽諾菲達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值數(shù)十億美元的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,雙方將從明年開(kāi)始聯(lián)合商業(yè)化諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的新冠疫苗,并共同開(kāi)發(fā)針對(duì)冠狀病毒和流感的組合疫苗。

點(diǎn)評(píng):該合作協(xié)議體現(xiàn)了跨國(guó)藥企在疫情后時(shí)期對(duì)于聯(lián)合疫苗開(kāi)發(fā)的重視,展示了疫苗市場(chǎng)的潛在增長(zhǎng)和技術(shù)共享的趨勢(shì)。對(duì)投資者來(lái)講,這一動(dòng)作可能增加了對(duì)諾瓦瓦克斯股票的信心。

NO.2 BMS瑞普替尼膠囊獲批上市,用于治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌

5月11日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,國(guó)家藥監(jiān)局近日通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞普替尼膠囊(商品名:奧凱樂(lè)/AUGTYRO)上市,用于ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

點(diǎn)評(píng):BMS獲批上市的瑞普替尼膠囊強(qiáng)化了公司在腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線,對(duì)于患者來(lái)說(shuō)意味著積極的治療前景。

NO.3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)對(duì)受試者人數(shù)和試驗(yàn)周期不再作具體數(shù)量要求

5月11日,市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,修訂后的《規(guī)范》優(yōu)化了臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的相關(guān)要求。結(jié)合臨床試驗(yàn)開(kāi)展實(shí)際和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,對(duì)受試者人數(shù)和試驗(yàn)周期不再作具體數(shù)量要求,調(diào)整為根據(jù)不同疾病類型及試驗(yàn)設(shè)計(jì),在滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求的基礎(chǔ)上確定“樣本量”及“試驗(yàn)周期”。

點(diǎn)評(píng):市場(chǎng)監(jiān)管總局的調(diào)整減少了行政束縛,有利于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的創(chuàng)新與研發(fā),同時(shí)強(qiáng)化受試者權(quán)益保護(hù),體現(xiàn)了規(guī)范管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展并重。

NO.4 我國(guó)超過(guò)400個(gè)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)

5月11日,據(jù)央視新聞,記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),目前,我國(guó)已有四百余個(gè)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn),其中干細(xì)胞產(chǎn)品近一百個(gè)。適應(yīng)證涵蓋了腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫等多類疾病。

點(diǎn)評(píng):超過(guò)400個(gè)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)量展現(xiàn)了中國(guó)在這一前沿醫(yī)藥領(lǐng)域的活躍度,但也意味著監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要加強(qiáng)政策引導(dǎo)、確保治療安全有效。

NO.5 美眾議院版《生物安全法案》聽(tīng)證會(huì)將于本月15日舉行

5月10日,美國(guó)國(guó)會(huì)發(fā)布了修改版《生物安全法案》,美國(guó)眾議院委員會(huì)預(yù)計(jì)將于本周決定是否推進(jìn)該法案。

據(jù)稱,修改版法案將限制美國(guó)實(shí)體與包括藥明康德和華大基因在內(nèi)的某些中國(guó)生物技術(shù)公司開(kāi)展業(yè)務(wù),并明確要求美國(guó)公司在2032年1月之前結(jié)束與這些公司的合作,這延長(zhǎng)了企業(yè)尋找新的合作伙伴的緩沖時(shí)間。

美國(guó)眾議院委員會(huì)預(yù)計(jì)將于本周三就該法案進(jìn)行討論和投票,這是法案推進(jìn)的正常程序步驟。今年3月,美國(guó)參議院委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了參議院版法案。

點(diǎn)評(píng):需要提醒投資者注意的是,草案尚未生效頒布,立法程序仍需經(jīng)歷多個(gè)步驟,草案內(nèi)容也有待進(jìn)一步審議并可能變更。

如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。

讀者熱線:4008890008

特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請(qǐng)作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。

美國(guó) 流感 疫苗

歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP

每經(jīng)經(jīng)濟(jì)新聞官方APP

0

0