每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

裁員、創(chuàng)新管線進(jìn)展不如預(yù)期、營(yíng)收增長(zhǎng)乏力……國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域曾經(jīng)的標(biāo)桿——貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ，股價(jià)40.88元，市值171.08億元），近年來正面臨諸多挑戰(zhàn)。在5月15日舉行的貝達(dá)藥業(yè)2023年年度股東大會(huì)上，貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明對(duì)公司發(fā)展戰(zhàn)略的調(diào)整進(jìn)行了詳細(xì)闡述，回應(yīng)了市場(chǎng)和股東對(duì)公司降本增效、裁撤研發(fā)人員的關(guān)切。

圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝

丁列明表示，當(dāng)前新藥研發(fā)行業(yè)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)是導(dǎo)致公司戰(zhàn)略發(fā)生調(diào)整的重要原因。特別是在資本寒冬的背景下，眾多創(chuàng)新藥公司都面臨著資金緊張的困境，“糧草還能不能保證項(xiàng)目”？另外，現(xiàn)階段的新藥研發(fā)愈發(fā)“內(nèi)卷”，同靶點(diǎn)藥物的競(jìng)爭(zhēng)尤為突出。“所以從貝達(dá)藥業(yè)來講，我們也在做一些調(diào)整，以后要以研發(fā)的產(chǎn)出質(zhì)量為主而不是數(shù)量，我們也要有更精干的隊(duì)伍。”

此外，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，圍繞貝達(dá)藥業(yè)近年來倡導(dǎo)的“四駕馬車”（即自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作、市場(chǎng)銷售、創(chuàng)新生態(tài)圈）驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，公司也將做出一定調(diào)整。丁列明透露：“有了這方面資源的支撐以后，我們可以更加去把有些資源用在戰(zhàn)略合作以及生態(tài)圈的建設(shè)上。資本寒冬后很多創(chuàng)新藥企業(yè)面臨困難，也讓我們有機(jī)會(huì)用更低的價(jià)格去吸引到一些更有競(jìng)爭(zhēng)力的項(xiàng)目。”

去年研發(fā)人員數(shù)量下降13.14%

4月19日晚間，貝達(dá)藥業(yè)公布了2023年度報(bào)告和2024年一季度報(bào)告。

年報(bào)顯示，公司2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為24.56億元，同比增長(zhǎng)3.35%；歸母凈利潤(rùn)約為3.48億元，同比增長(zhǎng)139.33%；扣非后歸母凈利潤(rùn)為2.63億元，同比增長(zhǎng)768.85%。2024年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.36億元，同比增長(zhǎng)38.40%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)9814.07萬元，同比增長(zhǎng)90.95%。

僅從財(cái)務(wù)指標(biāo)看，貝達(dá)藥業(yè)2023年全年和2024年一季度利潤(rùn)增速都非常顯著，不過，公司去年?duì)I收增速卻僅為3.35%。之所以會(huì)出現(xiàn)上述情況，貝達(dá)藥業(yè)在年報(bào)中稱，主要是報(bào)告期內(nèi)，公司注重投入產(chǎn)出效率，通過預(yù)算管理、招投標(biāo)管理、費(fèi)用考核、系統(tǒng)控制等機(jī)制，合理管理期間費(fèi)用開支。同時(shí)，公司加強(qiáng)經(jīng)銷商管理、信用管理，擴(kuò)大銷量同時(shí)積極增加現(xiàn)金回籠。

三費(fèi)方面，貝達(dá)藥業(yè)2023年的銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用分別為8.54億元、2.62億元、3958.64萬元，其中管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用分別同比下降42.49%、77.45%，從中可以看到公司去年降本增效的成果顯著。

圖片來源：財(cái)報(bào)截圖

值得注意的是，與此同時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)人員數(shù)量也出現(xiàn)顯著下降。年報(bào)顯示，公司研發(fā)人員從2022年的647人下降到2023年的562人，下降比例為13.14%。因此，也有投資者質(zhì)疑公司當(dāng)期利潤(rùn)的增長(zhǎng)是依靠裁員實(shí)現(xiàn)的暫時(shí)性提振，因此利潤(rùn)增長(zhǎng)可能難以持續(xù)。

截至目前，貝達(dá)藥業(yè)一共有5款商業(yè)化產(chǎn)品，分別是2011年上市的?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納）、2020年上市的恩沙替尼（商品名：貝美納）、2021年上市的貝伐珠單抗（商品名：貝安?。?023年上市的貝福替尼（商品名：賽美納）和伏羅尼布（商品名：伏美納）。

2023年，上述5款產(chǎn)品共計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售24.17億元，同比增長(zhǎng)3.17%。不過，貝達(dá)藥業(yè)并未在年報(bào)中具體披露每款產(chǎn)品的營(yíng)收情況。按照貝達(dá)藥業(yè)董事、資深副總裁萬江在股東大會(huì)上所透露，公司對(duì)上述5款產(chǎn)品的戰(zhàn)略定位和醫(yī)院準(zhǔn)入目標(biāo)如下：凱美納為“基石產(chǎn)品”，2024年在院目標(biāo)2500家；貝美納為“戰(zhàn)略產(chǎn)品”，目標(biāo)準(zhǔn)入1000家；賽美納為“高潛產(chǎn)品”，目標(biāo)準(zhǔn)入350家；另外兩款產(chǎn)品貝安汀、伏美納的目標(biāo)準(zhǔn)入分別為250家和200家。

從上述的戰(zhàn)略定位上也可以看出，即使凱美納上市已經(jīng)將近13年，其仍是貝達(dá)藥業(yè)的核心產(chǎn)品。萬江也表示：“凱美納上市13年累計(jì)銷售額超過了145億元、累計(jì)銷售盒數(shù)達(dá)到1300萬，目前仍然能夠每年創(chuàng)造10億元以上的銷售貢獻(xiàn)。”

但不可否認(rèn)的是，作為第一代EGFR抑制劑，凱美納也逐漸在與更新、療效更優(yōu)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中落入下風(fēng)。以艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼為例，年報(bào)顯示，2021年至2023年，伏美替尼的銷售量分別為2.52萬盒、29.25萬盒、89.66萬盒，銷售放量的速度極為顯著。

在第三代EGFR抑制劑上“慢了半拍”的貝達(dá)藥業(yè)也認(rèn)識(shí)到了問題所在，并于2018年底從益方生物手中引進(jìn)了第三代EGFR抑制劑貝福替尼，這款藥物最終于2023年5月獲批上市。但姍姍來遲的貝福替尼不得不面對(duì)來自阿斯利康的奧希替尼、瀚森制藥的阿美替尼以及伏美替尼的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝

將聚焦更為成熟、更接近商業(yè)化的創(chuàng)新管線

研發(fā)投入方面，財(cái)報(bào)顯示，貝達(dá)藥業(yè)近三年研發(fā)投入呈逐年增加態(tài)勢(shì)。2021年至2023年，研發(fā)投入分別為8.61億元、9.77億元和10.02億元，占營(yíng)收比例分別為38.32%、41.12%和40.8%。

圖片來源：財(cái)報(bào)截圖

不過，從創(chuàng)新管線的進(jìn)展上看，這些研發(fā)投入的確存在“投入產(chǎn)出比”較低的情況。官網(wǎng)信息顯示，目前，貝達(dá)藥業(yè)推進(jìn)到三期臨床的藥物較少，除去5款已上市的產(chǎn)品，17款在研藥物中僅有一款CDK4/6抑制劑BPI-16350處于III期臨床階段；處于II期臨床階段的則有從Agenus引進(jìn)的PD-1巴替利單抗和CTLA-4澤弗利單抗兩款。除此之外，其他十余款創(chuàng)新管線均處于臨床早期階段。

股東大會(huì)上，從貝達(dá)藥業(yè)管理層傳達(dá)的信息來看，未來公司顯然要在藥物創(chuàng)新上更為“謹(jǐn)慎”，比如要聚焦更為成熟、更有希望實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的管線，同時(shí)傾注更多資源給對(duì)外合作的項(xiàng)目或是生態(tài)圈的孵化。

貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席科學(xué)家王家炳展示的一張幻燈片內(nèi)容顯示，公司對(duì)未來十年（2024年至2034年）研發(fā)中心的定位和目標(biāo)做了三個(gè)方面的規(guī)劃：首先是自研項(xiàng)目的License-out（對(duì)外授權(quán)）上，要主推“靶點(diǎn)新、競(jìng)爭(zhēng)少、差異化”的管線；在自研管線的NDA（新藥上市申請(qǐng)）上，要主推“市場(chǎng)大、競(jìng)爭(zhēng)少、成藥性強(qiáng)、生產(chǎn)成本低”的管線；而在外部項(xiàng)目的License-in（項(xiàng)目引進(jìn)）上，則重點(diǎn)布局在“早期提供非臨床和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)評(píng)估，后期協(xié)助IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）、NDA等”。

貝達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略合作負(fù)責(zé)人郭寒也展示了公司2024年的工作規(guī)劃。其中，針對(duì)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓的工作將從三方面展開：一是進(jìn)一步系統(tǒng)梳理每家MNC（跨國(guó)藥企）的戰(zhàn)略管線布局及合作偏好等信息，制定更加清晰的策略；二是晚期成熟項(xiàng)目（貝福替尼、恩沙替尼）尋求新興市場(chǎng)區(qū)域性合作；三是全球有競(jìng)爭(zhēng)力的早期項(xiàng)目?jī)?yōu)先尋求MNC合作。針對(duì)項(xiàng)目引進(jìn)的工作也將從三方面展開：一是夯實(shí)肺癌基本盤，持續(xù)尋找三代EGFR-TKI耐藥人群解決方案；二是聚焦成熟產(chǎn)品引進(jìn)，發(fā)揮集團(tuán)軍優(yōu)勢(shì)填補(bǔ)大單品空窗期；三是繼續(xù)布局ADC、細(xì)胞治療等多種前沿治療手段。