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九安醫(yī)療：iHealth三聯(lián)檢產(chǎn)品和新冠檢測(cè)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA應(yīng)急使用授權(quán)及上市前通知

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-02 16:34:37

每經(jīng)AI快訊，6月2日，九安醫(yī)療公告，公司美國(guó)子公司iHealth Labs Inc.的以下產(chǎn)品獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審核授權(quán)：1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測(cè)（POC）試劑盒獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）。2.新型冠狀病毒家庭檢測(cè)（OTC）試劑盒收到美國(guó)FDA 510(K)上市前通知。

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