每經記者 陳星    每經編輯 陳俊杰    

7月30日，默沙東公布上半年財務數(shù)據(jù)。今年第二季度，默沙東實現(xiàn)營收161.1億美元，同比增長7%。其中，抗腫瘤藥物帕博利珠單抗（Keytruda，K藥）實現(xiàn)收入73億美元，同比增長16%。

而被視為當家產品之一的HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9）的銷售額為24.8億美元，同比增幅僅個位數(shù)。對于這一產品的銷售情況，默沙東解釋稱，基于發(fā)貨時間的原因，這一產品在中國銷售額下降，很大程度上抵消了產品在美國和其他美國以外國家的銷售增長。

九價疫苗國內代理商庫存高企

報告期內，默沙東實現(xiàn)總營收318.87億美元，同比增長8%。默沙東制藥業(yè)務收入284.15億美元，同比增長9%。其中，中國區(qū)實現(xiàn)收入35.34億美元，占據(jù)默沙東全球市場12.4%的份額。

從第二季度數(shù)據(jù)看，默沙東實現(xiàn)營收161.1億美元，同比增長7%。其中，抗腫瘤藥物帕博利珠單抗（Keytruda）實現(xiàn)收入73億美元，同比增長16%。而被視為當家產品之一的HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9）的銷售額為24.8億美元，同比增幅僅個位數(shù)。

財報公布后，美東時間7月30日，默沙東報收115.25美元/股，跌9.81%，股價創(chuàng)3月以來新低。

默沙東的半年成績之所以不被認可，很大程度上是由于其HPV疫苗的吸金能力正在消退。去年上半年，默沙東HPV疫苗銷售額達44.3億美元，同比大增41%。今年一季度，銷售額為22.49億美元，增速也已降至14%。整個上半年，HPV疫苗賣了47.27億美元，同比增幅只有7%。

要知道，2021—2023年，默沙東HPV疫苗Gardasil全球收入56.73億美元、68.97億美元、88.86億美元，年復合增速高達25.15%。

默沙東方面在財報中稱，HPV疫苗增長的主要原因是美國市場的漲價、需求和公共部門采購模式的提高，因此美國市場銷售額增加，及某些美國之外的市場需求增加。但與去年同期相比，中國市場的銷售額因發(fā)貨時間安排而有所下降，這在很大程度上抵消了增長的影響。

以默沙東的說法，中國市場的表現(xiàn)是影響九價HPV疫苗銷售的主要因素。而從默沙東HPV疫苗國內的唯一代理商智飛生物的財務數(shù)據(jù)看，今年一季度，智飛生物實現(xiàn)營收113.96億元，同比增長2%；但歸母凈利潤和扣非凈利潤分別為14.58億元、14.55億元，分別同比下降28.26、28.36%；經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額更同比大跌310.92%。

更值得關注的一個數(shù)據(jù)是，截至一季度末，智飛生物存貨余額為126.07億元，較期初的89.86億元大漲40.30%。智飛生物在財報中表示，存貨大增主要是本期按計劃采購進口產品增加所致。

《每日經濟新聞》記者注意到，按照智飛生物此前發(fā)布的《關于與默沙東公司續(xù)簽供應、經銷與共同推廣協(xié)議的公告》，2024年，智飛生物與默沙東約定的HPV疫苗基礎采購額為326.26億元，為近年來約定采購量的峰值。但在智飛生物庫存高于正常水平的情況下，或將影響默沙東完成約定的基礎出貨量。

K藥有望沖擊300億美元銷售額

與HPV疫苗相比，登頂全球“藥王”的帕博利珠單抗（Keytruda）表現(xiàn)依舊強勢。

2023年，K藥憑借250.11億美元的全球銷售額將蟬聯(lián)藥王位置11年的修美樂拉下馬。2019年至2022年，K藥全球銷售額分別為110.8億美元、143.8億美元、171.9億美元、209.4億美元，分別同比上漲49.4%、52.8%、54.1%、58.4%。

在今年上半年已經完成142.17億美元銷售額，同比增長18%的背景下，K藥有望在今年創(chuàng)下300億美元的銷售紀錄。

多適應癥是K藥在PD-1/PD-L1的殘酷競爭下突圍的關鍵。今年6月，K藥在美獲批第40個適應癥，聯(lián)合標準化療治療原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者。這意味著，K藥成為子宮內膜癌領域首個無視錯配修復狀態(tài)的一線免疫療法，這也是K藥在子宮內膜癌領域獲批的第3項適應癥。

但修美樂與K藥拉開差距，除了后者的強勢表現(xiàn)外，與修美樂自身專利到期也有很大關系。而K藥在2028年也將面臨這一幕。一旦專利到期，生物類似藥就會蠶食原研藥的市場與價格壁壘。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，已有近10家藥企的K藥生物類似藥進入臨床試驗階段。另據(jù)Clinicaltrials.gov網(wǎng)站的公示信息，包括安進、山德士、百奧泰、R-Pharm、Biocad以及Laboratorio ELEA在內的6家藥企的K藥生物類似藥皆陸續(xù)注冊或啟動了Ⅲ期臨床試驗。

本土藥企中，百奧泰在今年2月注冊了K藥類似藥BAT3306一線治療非鱗狀NSCLC的III期臨床事宜，預計將在2027年7月完成。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1455171132