每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

8 月 6 日 ，東 北 制 藥（SZ000597，股價4.86元，市值69.45億元）股價“一字”漲停，8月7日再次“一字”漲停。

消息面上，東北制藥于8月5日盤后發(fā)布公告稱，根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，公司于近日與張嶸簽署了《股權(quán)收購框架協(xié)議》，就公司擬收購北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司（以下簡稱鼎成肽源）70%股權(quán)的事項達成初步合作意向。

鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產(chǎn)品完整的技術(shù)平臺及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系，公司官網(wǎng)披露的腫瘤產(chǎn)品線有10條。其中，DCTY1102注射液有望成為全球第二款，國內(nèi)第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。

值得注意的是，創(chuàng)新藥研發(fā)的后期資金投入較高，而這些產(chǎn)品目前均處于臨床前階段。8月6日下午，《每日經(jīng)濟新聞》記者致電東北制藥，但截至發(fā)稿未獲接聽。

培育新業(yè)務(wù)和盈利增長點

公告顯示，鼎成肽源成立于2014年，是一家專注于實體腫瘤細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)及轉(zhuǎn)化的研發(fā)型企業(yè)，是北京市級企業(yè)科研機構(gòu)，成立了免疫學(xué)博士后科研工作站，專業(yè)從事特異性細胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。

目前，鼎成肽源已形成TCRT和CAR-T細胞治療產(chǎn)品完整的技術(shù)平臺及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系，針對胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤，開發(fā)了靶向KRAS突變、EGFRvⅢ、AFP和Claudin18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創(chuàng)新型CAR-T等10余款細胞治療產(chǎn)品。研發(fā)進展最快的兩款產(chǎn)品分別是：擬用于治療膠質(zhì)母細胞瘤的CAR- T細胞產(chǎn)品——DCTY0801注射液，擬用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥的TCR-T細胞產(chǎn)品——DCTY1102注射液。

DCTY0801注射液已于2023年5月份獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥資格認證，目前正在進行中美兩地的IND（新藥臨床研究）申請；DCTY1102注射液的IND申請則于2024年5月23日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

根據(jù)公告，KRAS G12D突變在臨床上具有重要意義，因為它是一種常見的癌癥相關(guān)突變，其中包括但不限于胰腺癌（40%）、結(jié)直腸癌（30%）、非小細胞肺癌（13%）和卵巢癌（34%）。研究表明，攜帶KRAS G12D突變的患者通常預(yù)后差，并且對常規(guī)治療方法（如放療和化療）具有抵抗。

目前，阿斯利康收購的Neogene Therapeutics公司研發(fā)的NT-112產(chǎn)品管線是全球首款獲得臨床試驗許可的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。DCTY1102注射液有望成為全球第二款，國內(nèi)第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCRT細胞藥物。

東北制藥表示，公司本次收購鼎成肽源的控股權(quán)，有利于優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，快速切入特異性細胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應(yīng)用，培育新的業(yè)務(wù)和盈利增長點，促進公司可持續(xù)發(fā)展，并為未來發(fā)展提供強大動力。

值得注意的是，鼎成肽源目前所有產(chǎn)品均處于臨床前階段，此外，本次股權(quán)收購事項也尚存不確定性，最終交易價格尚需交易各方協(xié)商一致后確定。東北制藥預(yù)計本次交易不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。

研發(fā)投入占比長期個位數(shù)

作為遼寧方大集團旗下上市公司，東北制藥曾被譽為“中國化學(xué)制藥工業(yè)的搖籃”。

2021年和2022年，公司凈利潤兩次同比上漲，截至2023年底，東北制藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為27.67億元，在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)相對較高。

此外，公司曾因堆現(xiàn)金墻發(fā)年終獎而出圈，2024年1月，東北制藥實際控制人、遼寧方大集團董事局主席方威還宣布要給東北制藥員工發(fā)放現(xiàn)金紅包，在職員工每人10000元，退休員工每人2000元。

不過，盡管外界對公司的印象是“不差錢”，但東北制藥的研發(fā)投入與同行相比卻不算很多。

Wind數(shù)據(jù)顯示，2019~2023年，東北制藥只有2022年的研發(fā)費用突破了1億元，且5年的研發(fā)費用占比僅為個位數(shù)，分別為0.78%、1%、1.02%、1.82%、1.18%。

從產(chǎn)品銷售情況看，2023年，東北制藥的原料、制劑和其他產(chǎn)品收入均同比下滑。此外，東北制藥全年歸母凈利潤微增2.34%，但營業(yè)收入同比下降6.42%，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額同比下降47.07%。

2024年一季度，東北制藥實現(xiàn)營業(yè)收入19.40億元，歸母凈利潤5763.39萬元，分別同比下降17.58%、17.72%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為9488.75萬元，同比減少17.02%。資產(chǎn)負債率為66.48%。

因此，東北制藥突然宣布收購細胞治療企業(yè)，有著“培育新的業(yè)務(wù)和盈利增長點”的預(yù)期。從股價反應(yīng)看，市場對這次收購的期待值較高，但創(chuàng)新藥研發(fā)的后期資金投入較高，鼎成肽源的產(chǎn)品目前均處于臨床前階段，當(dāng)這些產(chǎn)品進入臨床后期，東北制藥能否與鼎成肽源達成有效“聯(lián)動”？這可能是交易價格以外，另一個值得關(guān)注的問題。