每經(jīng)編輯 孫志成    

一款支架出廠價5萬代理價12萬，關(guān)于心脈醫(yī)療的一款產(chǎn)品價格在醫(yī)保局的“靈魂四問”引發(fā)高度關(guān)注。醫(yī)保局發(fā)布公開問詢函次日，8月20日早間，心脈醫(yī)療火速回應(yīng)稱，公司愿意在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下進一步主動進行價格調(diào)整。

20日，心脈醫(yī)療股價大幅低開超10%。截至發(fā)稿，股價跌11.77%。

出廠價格5萬

代理商賣12萬

據(jù)國家醫(yī)保局網(wǎng)站披露，近日連續(xù)收到群眾信訪，反映公司Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(下稱“Castor支架”)價格虛高問題。經(jīng)初步核實并查詢公開信息，公司Castor支架(200mm長度)出廠價格為5萬元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的價格超12萬元，初步約談后公司提出價格調(diào)整計劃，但未改變價差顯著超出必要范圍等事實。

國家醫(yī)保局網(wǎng)站截圖

國家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療說明四方面內(nèi)容：

一是說明Castor支架的出廠價格、終端價格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費用等各項價格構(gòu)成情況。

二是說明Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額，以及公司作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實際利潤等情況。

三是說明Castor支架出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性，以及終端價格構(gòu)成中所含全部銷售費用的資金支出去向等情況。

四是正面回應(yīng)Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網(wǎng)價格、實施不正當營銷行為，進而增加患者和醫(yī)保基金負擔等問題。

20日臨近開盤，心脈醫(yī)療公告表示，公司及董事會對此高度關(guān)注，第一時間組織相關(guān)人員對該事項具體情況進行了核查。

心脈醫(yī)療公告截圖

心脈醫(yī)療稱，在經(jīng)營過程中，公司嚴格遵守醫(yī)療器械行業(yè)的各項法律、法規(guī)、規(guī)范性政策，高度關(guān)注產(chǎn)品定價合規(guī)性及患者利益。《問詢函》提及的問題尚在進一步溝通及準備回復(fù)階段。在2024年上半年，公司曾向國家醫(yī)保局相關(guān)部門、相關(guān)地方醫(yī)保局等進行過匯報和溝通，結(jié)合行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品的定價體系，對問詢函相關(guān)問題進行了初步答復(fù)和解釋，并承諾對Castor產(chǎn)品降價及初步的降幅，也表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進一步降價。

心脈醫(yī)療表示，公司愿意在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下進一步主動進行價格調(diào)整。

資料顯示，Castor支架系心脈醫(yī)療自主研發(fā)的全球首款獲批上市的治療主動脈弓部病變的分支型主動脈支架，且是心脈醫(yī)療核心產(chǎn)品“主動脈支架類產(chǎn)品”里面的重點產(chǎn)品之一，曾經(jīng)獲得2021年度國家級單項冠軍產(chǎn)品。

以2023年為例，受益于Castor支架等產(chǎn)品的發(fā)力，心脈醫(yī)療全年實現(xiàn)收入11.87億元，同比增長32.43%，歸母凈利潤4.92億元，同比增長37.98%。其中，主動脈支架類產(chǎn)品實現(xiàn)收入9.40億元，占整體營收的79.16%，毛利率77.37%，是所有產(chǎn)品之中最高。

截至2024年3月底，心脈醫(yī)療Castor支架已累計覆蓋國內(nèi)超過1000家終端醫(yī)院，高于其他產(chǎn)品的覆蓋數(shù)量。在海外，心脈醫(yī)療銷售覆蓋超過30個國家，其中Castor支架累計進入16個國家，在新加坡及多個歐洲國家實現(xiàn)首例植入。

根據(jù)最新披露的信息，公司預(yù)計今年半年度實現(xiàn)營業(yè)收入7.77億~8.08億元，同比增加25%到30%。歸母凈利潤為3.91億~4.19億元，同比增加40%到50%，其中，海外銷售收入較去年同期增長超過65%。截至本公告披露日，公司不存在應(yīng)予以披露而未披露的重大事項。

需要指出的是，雖然主動脈支架類產(chǎn)品仍保持增長，但是增長率已經(jīng)在逐年下降。2023年，該類產(chǎn)品銷售額的同比增長率為28.07%，較2021年時候的44.04%下滑約16個百分點。

五大區(qū)域總經(jīng)銷商貢獻逾八成收入

在此之前，心脈醫(yī)療今年來已經(jīng)兩次受到監(jiān)管部門的關(guān)注，原因各不相同。

7月10日，心脈醫(yī)療披露關(guān)于對外投資相關(guān)事項的問詢函的回復(fù)公告。心脈醫(yī)療聯(lián)營公司Optimum Medical Device Inc.（下稱“OMD”）在心脈醫(yī)療及大股東微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）的股權(quán)反復(fù)騰挪中估值大幅上升，引起監(jiān)管部門注意。

7月2日，心脈醫(yī)療披露，全資子公司荷蘭心脈擬使用自有資金6500萬美元受讓OMD72.37%股權(quán)，交易完成后，OMD將成為心脈醫(yī)療全資子公司。

心脈醫(yī)療與OMD自2017年開始合作。微創(chuàng)醫(yī)療曾是OMD股東之一，其后將所持股權(quán)轉(zhuǎn)讓。2022年3月，心脈醫(yī)療合計以2100萬美元取得OMD 的27.63%股權(quán)，對應(yīng) OMD整體估值為7600萬美元，上升219.33%。

時隔兩年，本次交易以收益法評估結(jié)果作為最終評估結(jié)論，確定OMD全部股權(quán)的評估值為9128.21萬美元，較2022年投資OMD時的整體估值上升20.11%，相差約1528萬美元。監(jiān)管部門要求心脈醫(yī)療說明OMD在2020年11月、2022月3月以及本次投資時，整體估值較前次均出現(xiàn)較大增長的原因和合理性。

在此對外投資事項之前，心脈醫(yī)療的銷售集中度大幅上升也引起監(jiān)管部門注意。

6月7日，心脈醫(yī)療發(fā)布公告，回復(fù)上交所下發(fā)的2023年年報問詢函，就是否存在單一大客戶依賴的風(fēng)險、業(yè)務(wù)開展是否對控股股東存在較大依賴、多名董監(jiān)高離職對公司的影響等問題進行了說明。

問詢函指出，2023年年報披露，心脈醫(yī)療前五名客戶銷售額9.74億元，占年度銷售總額82.06%，較2022年前五名客戶銷售金額5.81億元增加67.76%，年度銷售總額比例較2022年增長17.28個百分點。上海展翔醫(yī)療器械科技發(fā)展中心（有限合伙）、深圳嘉事康元醫(yī)療器械有限公司本期新增加入前五大客戶。上交所要求心脈醫(yī)療說明公司是否存在單一大客戶依賴的風(fēng)險。

心脈醫(yī)療回復(fù)稱，2023年，心脈醫(yī)療前五大客戶銷售占比超過八成。公司前五名客戶銷售額9.74億元，占年度銷售總額82.06%，較2022年前五名客戶銷售金額5.81億元增加67.76%，年度銷售總額比例較2022年增長17.28個百分點。

2023年，公司向單個客戶的銷售比例未有超過總額的50%的情形。公司前五大客戶均為區(qū)域總經(jīng)銷商，區(qū)域總經(jīng)銷商向公司買斷產(chǎn)品后分銷至普通經(jīng)銷商，主要為充分利用區(qū)域總經(jīng)銷商的供應(yīng)鏈管理能力，實現(xiàn)對經(jīng)銷商銷售環(huán)節(jié)的集約化管控，降低銷售環(huán)節(jié)的訂單管理、物流管理及售后管理成本，提高公司的銷售效率。公司前五大客戶集中度提升、新增進入前五大客戶主要系經(jīng)銷模式集約化管理所致、符合行業(yè)慣例并具有合理性，公司不存在對單一大客戶依賴的風(fēng)險。

免責聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請核實。據(jù)此操作，風(fēng)險自擔。

編輯|||孫志成 杜恒峰

校對|何小桃

每日經(jīng)濟新聞綜合心脈醫(yī)療公告、每日經(jīng)濟新聞（記者 許立波）、第一財經(jīng)、財聯(lián)社