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華東醫(yī)藥：全資子公司藥品磺達肝癸鈉注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟新聞 2024-08-27 16:04:57

每經(jīng)AI快訊，8月27日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司中美華東收到美國FDA的通知，其申報的磺達肝癸鈉注射液的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準(zhǔn)?；沁_肝癸鈉注射液為預(yù)灌裝針注射劑產(chǎn)品，共有4個規(guī)格，適應(yīng)癥為預(yù)防深靜脈血栓形成（DVT）以及聯(lián)合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞（PE）。該產(chǎn)品在美國獲批將豐富公司在心血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，并為拓展海外市場帶來積極影響。公司在該項目上的直接研發(fā)投入約為1181萬元人民幣。

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