每日經(jīng)濟新聞 2024-08-29 16:40:42
每經(jīng)AI快訊,8月29日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司及子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。HRS-1167片為公司自主研發(fā)的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬于第二代PARP抑制劑。HRS-5041是公司開發(fā)的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC小分子,擬用于治療前列腺癌。SHR2554片是公司開發(fā)的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑,擬用于惡性腫瘤的治療。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求,藥物在獲得臨床試驗批準后,尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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