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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局:加快臨床急需產(chǎn)品的審評(píng)審批 將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評(píng)審批程序

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-13 10:26:01

每經(jīng)AI快訊,據(jù)中國(guó)網(wǎng)直播,9月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李利在新聞發(fā)布會(huì)上表示,提高審評(píng)審批效率。加快臨床急需產(chǎn)品的審評(píng)審批,將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,縮短技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)核查、注冊(cè)檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)時(shí)限,加快審批步伐??s短臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可時(shí)限,在北京、上海等地開(kāi)展試點(diǎn),將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限由60個(gè)工作日縮短至30個(gè)工作日。優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序,在有條件的省份開(kāi)展試點(diǎn),提供藥品上市后變更注冊(cè)核查和注冊(cè)檢驗(yàn)前置服務(wù),大幅壓縮補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限。

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