每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年10月18日 星期五 丨

NO.1 千紅制藥擬3.9億元收購方圓制藥100%股權(quán)

10月17日，千紅制藥公告，公司于10月17日與常州方圓制藥有限公司破產(chǎn)管理人簽訂了《關(guān)于常州方圓制藥有限公司之重整投資協(xié)議》，公司參與常州方圓制藥有限公司的破產(chǎn)重整，擬通過出資3.90億元收購后者全部的股權(quán)以取得與該股權(quán)對應(yīng)的重整資產(chǎn)。

點(diǎn)評：該事件將進(jìn)一步拓展公司核心產(chǎn)品管線，并利用公司突出的優(yōu)勢銷售資源及營銷管理模式整合標(biāo)的公司產(chǎn)品營銷，以期快速提升銷售業(yè)績及盈利能力。

NO.2 復(fù)星醫(yī)藥子公司抑郁癥藥物獲注冊申請受理

10月17日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥（徐州）有限公司的鹽酸文拉法辛緩釋片的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。公告顯示，該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)藥品，擬用于治療抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮障礙。

點(diǎn)評：該新藥在進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)前，尚需通過GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）符合性檢查、獲得藥品注冊批準(zhǔn)等，該事件不會對集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

NO.3 常山藥業(yè)依諾肝素鈉注射液近日在尼日爾獲批

10月17日，常山藥業(yè)公告，公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，該產(chǎn)品用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成），特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。

點(diǎn)評：目前公司肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低，該事件對公司拓展海外市場帶來一定積極影響。

NO.4 華海藥業(yè)恩格列凈二甲雙胍片獲FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號

10月17日，華海藥業(yè)公告，公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱FDA）申報(bào)的恩格列凈二甲雙胍片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)（暫時(shí)批準(zhǔn)：指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評要求，但由于專利權(quán)或?qū)Ｙu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式）。恩格列凈二甲雙胍片主要用于治療Ⅱ型糖尿病。

點(diǎn)評：該事件有利于公司強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，豐富產(chǎn)品梯隊(duì)，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，對公司拓展美國市場帶來積極的影響。