每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：董秘：你好，請問子公司云南博暉準(zhǔn)備什么時候正式投產(chǎn)？河北博暉什么時候能恢復(fù)生產(chǎn)？謝謝。

博暉創(chuàng)新（300318.SZ）10月21日在投資者互動平臺表示，公司云南血制工廠已經(jīng)建設(shè)完畢，目前正按照《藥品上市后變更管理辦法》等相關(guān)規(guī)范性文件和變更技術(shù)指導(dǎo)原則要求，陸續(xù)推進產(chǎn)品工藝驗證、藥品上市許可持有人變更、生產(chǎn)場地及藥學(xué)研究、變更批復(fù)等各項工作；目前公司尚無法準(zhǔn)確預(yù)測全部流程辦理完畢的時間以及具體投產(chǎn)時間。博暉生物制藥（河北）有限公司（“河北博暉”）目前經(jīng)營正常，其下屬控股子公司博暉生物制藥股份有限公司（"廊坊博暉"）人用狂犬疫苗（地鼠腎細(xì)胞）正在進行“去除硫柳汞防腐劑工藝變更”藥品注冊補充申請，目前補充資料已完成并提交，進入國家最后補充審評審批階段，待獲得國家藥監(jiān)局的補充注冊批件和GMP符合性通知書后進入正式生產(chǎn)。

(記者 蔡鼎)

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