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中國生物制藥：鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合化療用于一線治療晚期軟組織肉瘤新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-21 16:39:04

中國生物制藥10月21日公告，集團(tuán)開發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊與化療聯(lián)合用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤一線治療的III期臨床研究（ALTN-III-04）已完成期中分析，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）審評(píng)，該研究已達(dá)到預(yù)設(shè)的主要療效終點(diǎn)。集團(tuán)近期已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交新藥上市申請(qǐng)并獲得受理。

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