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國家藥監(jiān)局部署生物制品分段生產(chǎn)試點 創(chuàng)新、臨床急需生物制品將可申報

2024-10-22 16:25:37

每經(jīng)AI快訊，10月22日，國家藥監(jiān)局對外發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》，基于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管實際，將開展部分創(chuàng)新、臨床急需等具有較大臨床價值生物制品的分段生產(chǎn)試點。試點工作自本方案印發(fā)之日起實施，至2026年12月31日結(jié)束。擬參加試點工作的藥品注冊申請人、持有人，應(yīng)當(dāng)于2025年12月31日前向所在地省級藥品監(jiān)督管理局提出試點申請。（央視新聞）

責(zé)編 胡玲

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