文/趙雯

2024年11月1日，由國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局新修訂的《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》將正式執(zhí)行，不僅明確將少數(shù)民族醫(yī)藥材納入“中藥材”的范疇，更提出不再對少數(shù)民族醫(yī)藥等地區(qū)性民間習(xí)用藥材跨省使用實施審批，進一步從實際需求出發(fā)，打破少數(shù)民族醫(yī)藥臨床使用的地域限制。

作為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，近年來，蒙藥等少數(shù)民族醫(yī)藥蓬勃發(fā)展，逐漸從“被扶持”走向“高質(zhì)量發(fā)展”新階段，發(fā)展前景巨大的民族藥市場也備受關(guān)注。

“蒙醫(yī)藥等少數(shù)民族醫(yī)藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，為維護各族人民健康發(fā)揮了重要作用，推動蒙醫(yī)藥傳承創(chuàng)新是蒙醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。”近日舉行的“蒙醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展座談會”上，中國民族醫(yī)藥學(xué)會秘書長劉平就公開表示。

同樣在近日，全球頭部市場咨詢公司弗若斯特沙利文發(fā)布了《中國蒙藥市場白皮書》（簡稱：《白皮書》）。其統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2023年，中國蒙藥市場規(guī)模已達(dá)32億元，其在民族藥市場（不包含苗藥）的滲透率達(dá)13.2%，未來將以高達(dá)27.9%的復(fù)合年均增長率，在2028年有望實現(xiàn)突破百億元的市場規(guī)模。

推動蒙醫(yī)藥等民族藥高質(zhì)量發(fā)展成為必然

我國地域廣闊，地理環(huán)境復(fù)雜，文化多元，各省各地各民族都在長期臨床實踐中發(fā)掘了豐富的當(dāng)?shù)亓?xí)用特色藥材資源，創(chuàng)立了具有民族、地域特色的醫(yī)藥理論體系。

早在1987，原衛(wèi)生部曾發(fā)布《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法（試行）》，指出“地區(qū)性民間習(xí)用藥材歷史悠久，是祖國醫(yī)學(xué)的重要組成部分。”今年5月，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局在此基礎(chǔ)上新修訂《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》（以下簡稱“管理辦法”），明確將少數(shù)民族醫(yī)藥、少數(shù)民族藥材作為地區(qū)性民間習(xí)用藥材納入中醫(yī)藥、中藥材范疇。可以說，蒙藥、藏藥、維藥等少數(shù)民族醫(yī)藥與漢藥共同構(gòu)成了我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的范疇。

近年來，隨著國家對中醫(yī)藥的重視，同樣承擔(dān)著文化傳承與現(xiàn)代化創(chuàng)新使命的民族藥也迎來“高質(zhì)量發(fā)展”新階段。

2022年，國務(wù)院發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》就曾旗幟鮮明地指出將“發(fā)展少數(shù)民族醫(yī)藥”作為主要任務(wù)之一，要“加大對少數(shù)民族醫(yī)藥的傳承保護力度，持續(xù)開展少數(shù)民族醫(yī)藥文獻(xiàn)搶救整理工作，推動理論創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新。”

據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計，截至2023年底，全國各地已制定包含少數(shù)民族藥材在內(nèi)的省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)6596個，“滿足了臨床地區(qū)性用藥特色需求”。隨著今年11月1日《管理辦法》的正式執(zhí)行，將放開少數(shù)民族藥材等地區(qū)性民間習(xí)用藥材跨省使用，將切實促進民族藥流通應(yīng)用、進一步滿足不同地區(qū)對少數(shù)民族特色藥材的臨床需求。

“得益于國家政策的鼓勵、支持以及自身行業(yè)發(fā)展的內(nèi)在動力推動，使得民族藥擁有了得天獨厚的發(fā)展優(yōu)勢”，奧特奇蒙藥董事長向公偉在“蒙醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展座談會”上指出，以中醫(yī)藥為核心，以蒙藥、藏藥、維藥為重要組成部分，目前已形成了“以一帶三”的祖國醫(yī)藥格局，因此，推動民族藥高質(zhì)量發(fā)展已成必然。

與此同時，前景廣闊的民族藥市場也吸引了市場的關(guān)注。

弗若斯特沙利文《白皮書》分析稱，2019年至2023年，我國民族醫(yī)藥市場規(guī)模（不包含苗藥）以8.5%的復(fù)合年均增長率從175億元增至242億元，且民族藥在中國傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的滲透率從3.5%提增至5.0%。

而在我國少數(shù)民族藥市場中，“蒙醫(yī)藥的發(fā)展勢頭最好、發(fā)展空間最大，未來趨勢較為看好”，《白皮書》統(tǒng)計，2019年至2023年，中國蒙藥市場規(guī)模以12.5%的年復(fù)合增長率從20億元增至32億元，其在民族藥市場（不包含苗藥）的滲透率也從11.5%增至13.2%，實現(xiàn)了市場規(guī)模的快速增長以及市場份額的穩(wěn)步提升。

“隨著國家對中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的日益重視，蒙藥作為其中的重要組成部分，正迎來前所未有的發(fā)展機遇。”沙利文大中華區(qū)總裁王昕博士分析。

供需端痛點仍存，奧特奇蒙藥提供破題新思路

蒙醫(yī)藥是蒙古族人長期同疾患做斗爭的經(jīng)驗總結(jié)，并吸收中醫(yī)、藏醫(yī)經(jīng)驗逐漸形成的，具有多種診斷方法和治療方法。“蒙醫(yī)在13世紀(jì)初形成，18世紀(jì)形成相對獨特體系，對以蒙古族為主地區(qū)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)至今仍然產(chǎn)生著深刻影響。”復(fù)旦大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究院院長董競成在座談會上介紹。

整體來看，蒙醫(yī)藥強調(diào)與自然環(huán)境的和諧共生，蒙藥具有毒性小、副作用小、劑量小以及高效、速效、長效的“三小”“三效”特點，其經(jīng)典藥方經(jīng)長期驗證，療效確切、方劑相對固定，標(biāo)準(zhǔn)化可行性高，不僅在治療心腦血管、神經(jīng)、消化、呼吸感染、婦兒、骨科等疾病領(lǐng)域表現(xiàn)出獨特優(yōu)勢，還作為蒙古族文化的重要組成部分、承擔(dān)著文化傳承的重要使命。

盡管蒙藥發(fā)展方興未艾，但“當(dāng)前市場對蒙藥的認(rèn)知尚淺，且行業(yè)內(nèi)對蒙藥的基礎(chǔ)研究仍顯不足”，王昕指出，蒙藥現(xiàn)代化發(fā)展困境猶存。

一方面，在以醫(yī)、患為主的需求端，由于蒙醫(yī)藥理論體系獨特，療效和治療原理與現(xiàn)代西醫(yī)存在差異，且部分疾病名稱的專業(yè)術(shù)語與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的臨床專業(yè)術(shù)語不同，從而在一定程度上影響其推廣普及。

另一方面，作為供給端的蒙成藥生產(chǎn)企業(yè)，也面臨著蒙藥作用機理研究不足、產(chǎn)業(yè)成熟度低、經(jīng)方驗方缺乏現(xiàn)代化科學(xué)研究、人才缺乏等問題。

對此，奧特奇蒙藥董事長向公偉在會上強調(diào)，“蒙成藥生產(chǎn)企業(yè)必須擔(dān)當(dāng)起蒙成藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的主要責(zé)任。”他指出，市場化是蒙成藥企業(yè)的核心競爭力，同時，“要堅持用現(xiàn)代化科學(xué)方法開展蒙藥研究，走中蒙西醫(yī)相結(jié)合、產(chǎn)學(xué)研合作道路”。

錨定蒙藥供給端發(fā)展痛點，奧特奇蒙藥率先搭建成集藥材種植，蒙藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和現(xiàn)代化醫(yī)藥物流“五位一體”的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體系。

在藥材原料端，奧特奇蒙藥擁有2個赤芍野生種源基地、2個育苗基地、1個示范種植基地和種源基地。據(jù)了解，自2023年全面開展產(chǎn)業(yè)化種植以來，奧特奇蒙藥正以5000畝/年的速度增加產(chǎn)業(yè)化種植面積，直接從源頭上保證了藥材的可獲得、質(zhì)量的可追溯。

為加強蒙藥現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究、解決蒙藥與標(biāo)準(zhǔn)化的難題，奧特奇蒙藥從研發(fā)端著手，專門搭建“蒙醫(yī)藥現(xiàn)代化研發(fā)團隊”“紅城赤芍研發(fā)團隊”兩支專業(yè)隊伍，并積極與國內(nèi)多家頂尖院校、科研機構(gòu)合作，共同圍繞蒙藥理論標(biāo)準(zhǔn)化、蒙藥核心品種上市后綜合評價、蒙藥經(jīng)方驗方創(chuàng)新研發(fā)以及藥材新品種培育推廣四個方面同步推進蒙藥現(xiàn)代化研究。

除此以外，奧特奇蒙藥旗下兩大生產(chǎn)基地，據(jù)介紹，其中子公司中蒙制藥是全國首家蒙藥GMP認(rèn)證企業(yè)，而分公司金山蒙藥廠可實現(xiàn)片劑4億片，膠囊劑3億粒，顆粒劑600萬袋，散劑600萬袋，水丸200噸的年生產(chǎn)量，兩大生產(chǎn)基地基本實現(xiàn)了蒙藥常見制劑類型的全覆蓋。

也許對于一般民族藥企業(yè)來說，至此便已經(jīng)走上了現(xiàn)代化道路，但奧特奇蒙藥又往前“多走了一步”。

據(jù)介紹，奧特奇蒙藥已擁有覆蓋全國30個省市自治區(qū)的線下銷售網(wǎng)絡(luò)以及20億的倉儲配送規(guī)模，不僅形成了傳統(tǒng)蒙藥銷售與數(shù)字化營銷并列的蒙藥銷售體系，更成為集醫(yī)藥批發(fā)、藥品配送、第三方物流貿(mào)易于一體的大型醫(yī)藥物流企業(yè)。”《白皮書》分析。

正迎百億級市場，蒙藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/h2>

如果說，產(chǎn)業(yè)鏈的完善是蒙藥企業(yè)健康發(fā)展的基礎(chǔ)，那么手握獲批文號、知識產(chǎn)權(quán)資源體，則是助力其實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的制勝法寶。

“當(dāng)下蒙藥市場行業(yè)競爭的核心邏輯是基于知識產(chǎn)權(quán)的差異化競爭，其中國家認(rèn)可的知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品——文號與獨家產(chǎn)品數(shù)量是決定一個蒙藥企業(yè)能不能崛起的關(guān)鍵因素。”沙利文大中華區(qū)執(zhí)行董事周明子分析。

作為少數(shù)民族藥，蒙藥獲批文號數(shù)量及每個文號下可生產(chǎn)的蒙藥企業(yè)數(shù)量相對有限。只有將蒙藥繁雜的醫(yī)學(xué)要素轉(zhuǎn)換成具有國家文號、獲得國家認(rèn)可的知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，才能構(gòu)成核心競爭力。

公開資料顯示，奧特奇蒙藥目前已擁有159個中蒙藥批準(zhǔn)文號，其中97個蒙藥文號、86個藥品通用名蒙藥配方，同時擁有28個國家醫(yī)保品種，其中7個為獨家醫(yī)保品種。同時還手握5個國家授權(quán)工藝發(fā)明專利品種以及1個獨家基本藥物，在心腦血管、骨病風(fēng)濕、消化肝膽、呼吸感染、腎病婦兒等治療領(lǐng)域有著獨特優(yōu)勢。

而這也得益于奧特奇蒙藥所構(gòu)建起的知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)保產(chǎn)品集群。在藥材端，“紅城赤芍”1號、2號品種權(quán)已經(jīng)通過初審并獲得國家保護；在產(chǎn)品端，“丹神”品牌安神補心六味丸、風(fēng)濕二十五味丸、珍珠通絡(luò)丸、清熱八味膠囊、大黃三味片5個產(chǎn)品已獲得6項國家發(fā)明專利。

據(jù)《白皮書》分析，目前，奧特奇蒙藥批文數(shù)量與產(chǎn)權(quán)成果均位于行業(yè)前列，“創(chuàng)新研發(fā)是蒙成藥高質(zhì)量發(fā)展的核心競爭力，奧特奇蒙藥也將積極推動蒙成藥核心大品種的上市后綜合評價、蒙成藥的創(chuàng)新研發(fā)和蒙醫(yī)藥理論標(biāo)準(zhǔn)化，讓蒙藥更好地服務(wù)廣大群眾的生命健康。”向公偉稱。這也為我國蒙藥市場未來發(fā)展帶來更多空間。

隨著蒙藥現(xiàn)代化、市場化和中西醫(yī)融合進程的不斷加快及其行業(yè)自身的不斷創(chuàng)新和提升，蒙藥市場也將迎來巨大增長,《白皮書》預(yù)測，未來，中國蒙藥市場規(guī)模將以27.9%的復(fù)合年均增長率在2028年增長至101億人民幣，其在民族藥市場（不包含苗藥）的滲透率將提高至22.7%。

“展望未來，蒙藥等民族藥的高質(zhì)量發(fā)展，路在創(chuàng)新，既要以工匠精神和科學(xué)管理實現(xiàn)精益化發(fā)展，又要實現(xiàn)民族品牌建設(shè)，更為重要的是肩負(fù)起民族藥企業(yè)的社會責(zé)任，傳承文化、造福社會、惠及世界。”奧特奇蒙藥董事長向公偉在座談會上表示。

在蒙藥實現(xiàn)國內(nèi)市場的大發(fā)展之后，國際市場的拓展也是中國蒙藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的重要方向之一?？梢灶A(yù)見，隨著共建“一帶一路”倡議的推進，蒙藥將走出國門，進入更廣闊的國際市場。