文/李十一

從打響創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的第一槍，到All-in石藥百克，新諾威在創(chuàng)新藥賽道的跋涉已超一年。

10月23日，新諾威發(fā)布2024年三季度報(bào)告，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.79億元，歸母凈利潤為1.39億元，分別同比減少23.66%和63.50%。其中公司第三季度實(shí)現(xiàn)收入5.07億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤230.19萬元，分別同比減少14.48%和98.03%。

比起前三季度咖啡因價(jià)格均價(jià)下滑，創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入對公司業(yè)績影響更大。具體來說，控股子公司巨石生物第三季度研發(fā)費(fèi)用為4.04億元，同比增加48.40%，環(huán)比增加56.64%，推動新諾威前三季度研發(fā)費(fèi)用首次躍升至億元級別。

而在三季報(bào)發(fā)布前一周，新諾威剛宣布擬作價(jià)76億元收購石藥百克100%股權(quán)。這意味著公司的創(chuàng)新生物醫(yī)藥管線將更加豐富，也為政策利好“鼓點(diǎn)密集”的創(chuàng)新藥行業(yè)注入了新的活力。

研發(fā)投入大幅增加，創(chuàng)新藥平臺加速搭建

新諾威的業(yè)績變化，在公司2023年計(jì)劃控股巨石生物之時(shí)就已埋下伏筆。

作為一家以自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，巨石生物本是新諾威的兄弟公司，專注于抗體類藥物、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）以及mRNA疫苗等生物制藥前沿領(lǐng)域，曾因成功自主研發(fā)中國首款mRNA疫苗聲名大噪。

與大多數(shù)成立時(shí)間不長的創(chuàng)新藥企業(yè)類似，巨石生物大部分項(xiàng)目仍處于投入期，至今未實(shí)現(xiàn)盈利。數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年7月31日，巨石生物分別實(shí)現(xiàn)收入0元、2.12億元、3470.01萬元，實(shí)現(xiàn)凈利潤-2.92億元，-4.38億元、-3.35億元。今年上半年，巨石生物實(shí)現(xiàn)收入345.61萬元，歸母凈利潤為-2.22億元。

對于新諾威來說，大幅增加的研發(fā)投入造成業(yè)績波動，但公司的創(chuàng)新管線也在短期內(nèi)完成“平移”搭建，今年上半年，公司開始產(chǎn)生生物制藥及其他收入331.35萬元。

而這只是新諾威轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的第一步。10月15日，新諾威宣布擬作價(jià)76億元收購石藥百克100%股權(quán)，同時(shí)擬向其他不超過35名特定投資者發(fā)行股份募集配套資金，用于支付本次交易的現(xiàn)金對價(jià)、新藥研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目等。

與巨石生物不同，石藥百克的主要研究聚焦在長效蛋白等前沿領(lǐng)域。由于核心產(chǎn)品“津優(yōu)力”于2011年獲批正式上市，且是國內(nèi)首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的長效重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液，石藥百克目前已實(shí)現(xiàn)盈利，公司2022年至2023年的歸母凈利潤分別約為6.21億元、7.85億元，扣非凈利潤分別約為6.93億元、7.25億元。

未來，GLP-1管線產(chǎn)品是石藥百克的研發(fā)重頭戲。目前，其TG103注射液（創(chuàng)新型長效重組人源胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）Fc融合蛋白）、司美格魯肽注射液（長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物）的超重/肥胖和2型糖尿病適應(yīng)癥正在進(jìn)行III期臨床，預(yù)計(jì)從2026年起陸續(xù)獲批上市。此外還有包括司美格魯肽長效注射液（流體晶劑型）、GLP-1口服小分子片劑以及雙靶、三靶產(chǎn)品等臨床前階段的全面布局。公司還透露將依賴平臺建立的長效技術(shù)進(jìn)一步開發(fā)慢病治療領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品。

根據(jù)業(yè)績承諾方承諾，石藥百克2024—2026年凈利潤（扣除非經(jīng)常性損益前后孰低的歸母凈利潤，下同）分別不低于4.35億元、3.93億元、4.36億元；如交割日推遲至2024年12月31日之后，標(biāo)的公司2025—2027年實(shí)現(xiàn)的凈利潤分別不低于3.93億元、4.36億元和5.02億元。

新諾威表示，通過此次并購重組將優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥資產(chǎn)整合至新諾威，有助于進(jìn)一步打造領(lǐng)先的創(chuàng)新生物醫(yī)藥平臺，增強(qiáng)上市公司的盈利能力和可持續(xù)發(fā)展能力，也符合國家政策鼓勵方向。

產(chǎn)業(yè)政策利好不斷，今年以來已有兩款創(chuàng)新藥面市

作為關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蘊(yùn)含巨大市場機(jī)遇。

今年全國兩會，“創(chuàng)新藥”首次寫入政府工作報(bào)告，7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，指出要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

2023年11月，新諾威正式更名為“石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司”，此后又完成了對巨石生物、石藥百克的收購，種種動作均體現(xiàn)出公司管理層對本次戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的決心。

最直觀的轉(zhuǎn)型成效，就是公司今年獲批的兩款創(chuàng)新藥——恩朗蘇拜單抗（重組抗PD-1全人源單克隆抗體，商品名“恩舒幸”）、注射用奧馬珠單抗（商品名“恩益坦”）。其中前者的首個(gè)適應(yīng)癥于6月在國內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的PD-L1表達(dá)陽性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者；后者于10月獲附條件批準(zhǔn)上市，用于治療H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。

此外，依托于抗體工程改造、酶法定點(diǎn)修飾等技術(shù)平臺，新諾威的在研管線具有極強(qiáng)的創(chuàng)新性，在ADC領(lǐng)域的優(yōu)勢尤為突出。例如，公司用于治療胃癌（包括胃食管交界處癌）的ADC藥物SYSA1801，于2020年獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定，兩年后以接近12億美元的潛在交易價(jià)獨(dú)家授權(quán)給美國Elevation Oncology公司；2023年2月，另一款A(yù)DC藥物SYS6002被Corbus Pharmaceuticals,Inc.相中，新諾威從獨(dú)家授權(quán)協(xié)議中最高可獲得近7億美元的授權(quán)金額。

目前，公司有5款A(yù)DC在臨床研究階段，EGFR ADC（SYS6010）正在中、美同時(shí)進(jìn)行I期臨床入組患者的過程，覆蓋多個(gè)瘤種，入組順利，安全性和耐受性良好。新諾威方面預(yù)計(jì)，EGFR ADC產(chǎn)品SYS6010將在2025年上半年公布數(shù)據(jù)，聯(lián)合奧希替尼的方案有望較快啟動III期臨床。公司亦曾透露，EGFR ADC目前正與兩家國際大型制藥公司積極洽談授權(quán)合作，隨著更多數(shù)據(jù)的發(fā)布，預(yù)計(jì)將有進(jìn)一步的合作進(jìn)展。

這些都表明，新諾威作為石藥集團(tuán)有限公司控股的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)平臺，未來將把創(chuàng)新作為長期發(fā)展戰(zhàn)略。一方面，公司將持續(xù)穩(wěn)定推進(jìn)在研創(chuàng)新生物藥的研發(fā)及上市進(jìn)程；另一方面，公司將繼續(xù)打造成體系的研發(fā)管線。

而對于這家敢于求變的老牌藥企，資本市場可能要多些信心和耐心。

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