每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-30 16:49:05
每經(jīng)AI快訊,10月30日,興齊眼藥公告,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》,同意公司撤回馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液的注冊(cè)申請(qǐng)。公司于2023年3月遞交該藥品仿制藥上市注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理,因政策法規(guī)變更等因素影響,需進(jìn)一步完善申報(bào)資料,經(jīng)審慎研究,公司決定主動(dòng)撤回本次補(bǔ)充申請(qǐng)。該藥品注冊(cè)申請(qǐng)的主動(dòng)撤回并終止對(duì)已上市產(chǎn)品及公司研發(fā)工作無(wú)重大影響。
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