每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 董興生    

2021年，田安娜重返中國時，明顯感受到醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了很大變化，不管是政策層面還是創(chuàng)新療法的可及性，都像是按下了加速鍵，和5年前（2016年）離開中國時截然不同。

這一切對當(dāng)時剛剛履新默沙東中國總裁的田安娜來說，倍感欣喜。中國是默沙東全球第二大市場，在中國市場，臨床上仍然存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。默沙東的使命簡單而有力量，就是將最前沿的科研成果帶到中國，拯救生命、改善生活。

今年是默沙東在中國的第32個年頭，默沙東中國也正式開啟了“耀贏未來”新戰(zhàn)略。田安娜解釋說，這一戰(zhàn)略背后的意思是，不僅要將默沙東的創(chuàng)新藥物組合及醫(yī)療方案帶到中國，而且要確保它們以最快的速度到達患者手中。今年進博會期間，默沙東將展示最新的產(chǎn)品管線。

預(yù)計五年內(nèi)約有40種新產(chǎn)品或新適應(yīng)證獲批

自從在30多年前加入默沙東以來，田安娜先后在歐洲、北美和中東等地區(qū)任職，直到2012年，她第一次來到中國，任默沙東中國首席營銷官。2016年，田安娜就任默沙東加拿大總裁；2021年，她再次回到中國，擔(dān)任默沙東中國總裁。

田安娜 圖片來源：受訪者供圖

提起默沙東，其最出名的兩款產(chǎn)品是“全球藥王”K藥（帕博利珠單抗）和九價HPV疫苗。作為默沙東中國的掌門人，田安娜覺得，自己是帶著使命來的。中國是全球癌癥負(fù)擔(dān)最重的國家之一，據(jù)國家癌癥中心披露的數(shù)據(jù)，2022年，我國癌癥新發(fā)病例達482.47萬，全癌種死亡人數(shù)為257.42萬。比如肺癌、胃癌，中國晚期患者的5年生存率都比較低。這一系列殘酷的數(shù)字背后有很多原因，也意味著中國存在大量未被滿足的臨床需求。

田安娜一直在關(guān)注中國的疾病健康管理。就像她回到中國時的感受一樣，近年來，中國對全球新藥、好藥的引進政策在逐步與歐美接軌，可以幫助默沙東的藥品更快地進入中國市場。田安娜也對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，默沙東在中國注重研發(fā)、制造、商業(yè)運營的“三擎合一”，目的是更快地做出更好的藥品。

“這意味著，默沙東需要持續(xù)地將創(chuàng)新帶到中國，并進行開發(fā)，而且確保它們以最快的速度幫助更多患者。”田安娜介紹，默沙東中國研發(fā)中心是跨國藥企在中國運營的最大研發(fā)機構(gòu)之一。在制造工廠方面，默沙東的糖尿病DPP-4抑制劑已實現(xiàn)本地化制劑生產(chǎn)。

在田安娜的領(lǐng)導(dǎo)下，默沙東大幅度加快了將創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國的步伐。默沙東在中國的腫瘤產(chǎn)品線已獲批22個適應(yīng)證，其中，腫瘤免疫療法已獲批14個適應(yīng)證，覆蓋了肺癌、胃癌或肝癌等在中國具有典型性且疾病負(fù)擔(dān)巨大的癌癥。此外，默沙東也在中國開展眾多臨床試驗，涵蓋20種中國高發(fā)腫瘤類型，包括消化道腫瘤，女性腫瘤，呼吸、泌尿系統(tǒng)腫瘤等中國高發(fā)腫瘤。

田安娜透露，到2029年，默沙東預(yù)計約有40種新產(chǎn)品或新適應(yīng)證將獲批進入中國市場。

本土化發(fā)展：從商業(yè)合作到研發(fā)合作

實際上，默沙東是最早與中國本土企業(yè)開展合作的跨國藥企之一，其在中國有很多合作伙伴。例如，在疫苗方面，默沙東與智飛生物有長達13年的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系；在腫瘤學(xué)領(lǐng)域，自2022年起，默沙東與科倫博泰生物技術(shù)公司建立了合作關(guān)系，共同開發(fā)臨床前用于治療癌癥的抗體偶聯(lián)物（ADC）藥物。

今年10月1日，默沙東宣布，公司已完成對同潤生物醫(yī)藥CN201的資產(chǎn)收購。CN201是用于治療B細胞相關(guān)疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體。同潤生物醫(yī)藥是一家處于臨床階段的公司，通過內(nèi)部研究和外部合作，開發(fā)用于治療癌癥的雙特異性抗體和抗體偶聯(lián)物（ADC）藥物。

從原來的將產(chǎn)品授權(quán)給中國公司，到現(xiàn)在購買中國公司的股權(quán)或管線，這些合作背后，都體現(xiàn)出跨國藥企對中國本土企業(yè)實力的認(rèn)可。

田安娜對記者表示，默沙東是以創(chuàng)新驅(qū)動的研究密集型生物制藥公司，公司的目的是基于有利的政策支持，通過深入的本地合作關(guān)系，與在中國本土成長起來的創(chuàng)新生物制藥公司合作。

除了在產(chǎn)業(yè)端深度鏈接，近年來，默沙東深耕中國市場，在本土臨床研究、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等多個領(lǐng)域結(jié)出累累碩果。2020年起，默沙東便與北京大學(xué)攜手，就真實世界證據(jù)和數(shù)據(jù)研究、臨床研究、流行病學(xué)研究以及公共衛(wèi)生人才培養(yǎng)等多領(lǐng)域展開合作。

2022年，默沙東與中國疫苗行業(yè)協(xié)會聯(lián)合推出菁衛(wèi)公共衛(wèi)生獎助學(xué)金項目，支持高校人才培養(yǎng)；2023年11月，與北京大學(xué)成立傳染病防控技術(shù)聯(lián)合實驗室，以提升雙方在重點診療領(lǐng)域、醫(yī)療科技創(chuàng)新、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化以及公衛(wèi)人才培養(yǎng)和體系建設(shè)等真實世界研究方面的合作伙伴關(guān)系，一同助力滿足本土產(chǎn)業(yè)發(fā)展之需。

全力開創(chuàng)一個癌癥有所醫(yī)、可能治愈的時代

2024年是默沙東在中國的第32個年頭。在助力中國公共衛(wèi)生防護體系建設(shè)的路上，默沙東曾書寫下濃墨重彩的一筆。

時間倒回至1989年，當(dāng)時，乙型肝炎對中國公眾健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。默沙東在不收取任何專利費或利潤的情況下，轉(zhuǎn)讓了當(dāng)時最先進的基因工程重組疫苗技術(shù)，并邀請中國工程師和制造技術(shù)團隊訪美學(xué)習(xí)。同時，默沙東還捐贈了生產(chǎn)設(shè)備，并安排一批默沙東的科學(xué)家和工程師來到北京和深圳，幫助創(chuàng)建了乙肝疫苗生產(chǎn)車間。

2020年10月28日，國新辦就“十三五”衛(wèi)生健康改革發(fā)展有關(guān)情況召開新聞發(fā)布會。會上宣布，中國肺結(jié)核報告發(fā)病率由2015年的63.4/10萬降低到2019年的55.6/10萬，5歲以下兒童乙型肝炎病毒（HBV）感染率降至1%以下，摘掉了“乙肝大國”的帽子，被世界衛(wèi)生組織譽為發(fā)展中國家典范。

這背后，離不開默沙東多年前的相助。實際上，默沙東是少數(shù)幾家仍在抗感染領(lǐng)域投入大量精力的公司之一，其也正在全力開創(chuàng)一個癌癥有所醫(yī)、可能治愈的時代。

田安娜舉例說，如宮頸癌等與HPV相關(guān)的癌癥，在很大程度上可以通過疫苗接種來預(yù)防。截至2024年6月，默沙東的HPV疫苗已幫助超過5000萬中國女性預(yù)防HPV，九價HPV疫苗已擴齡覆蓋9—45歲女性，對9—14歲女孩，HPV疫苗也已獲批二劑次接種程序，這都將有助于加速消除宮頸癌。

“最近，我們有過相當(dāng)大規(guī)模的科普傳播，但我們需要繼續(xù)做這項工作，因為仍然有一大群適齡女性沒有接種疫苗。”田安娜說，為了接觸到不在大城市的女性，默沙東發(fā)起了“貝殼行動”，為9000萬婦女及其家庭提供HPV相關(guān)疾病預(yù)防科普教育。2019年，“默沙東關(guān)愛母親”行動進入中國，這項于2011年啟動的全球倡議，旨在為偏遠地區(qū)提供醫(yī)療專業(yè)人員培訓(xùn)和孕產(chǎn)婦健康教育。截至2024年，該項目已幫助全球超3000萬女性實現(xiàn)更健康、安全的懷孕和分娩，持續(xù)為“零孕產(chǎn)婦死亡”的愿景而努力。

近日，為推進健康中國建設(shè)，中國婦女發(fā)展基金會與默沙東（中國）投資有限公司“加速消除宮頸癌試點項目”三年合作框架在北京簽約。該項目將率先在低衛(wèi)生資源地區(qū)實施，面向適齡婦女開展健康宣教和疫苗接種、早期篩查、愛心救助等行動，并落實三級預(yù)防，助推加速消除宮頸癌行動計劃目標(biāo)早日實現(xiàn)。

“通過這些伙伴關(guān)系與行動，我們可以接觸到?jīng)]有機會照顧自己健康的人群，能幫助這些女性，讓我備受鼓舞與激勵。”田安娜說。

她也在采訪中提到，默沙東中國新戰(zhàn)略——“耀贏未來”的含義是，讓默沙東中國成為中國醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中值得信賴和領(lǐng)先的合作伙伴。在過去幾年，盡管這個生態(tài)系統(tǒng)變得更加擁擠和復(fù)雜，“但我們始終堅定要去解決中國更多未被滿足的醫(yī)療需求，通過創(chuàng)新的產(chǎn)品組合來實現(xiàn)這一目標(biāo)”。