每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 董興生    

持續(xù)3年多的阿斯利康騙保案調(diào)查，在近日達(dá)到高潮。繼多位公司前高管、大區(qū)經(jīng)理、總監(jiān)等相繼接受調(diào)查后，阿斯利康全球官網(wǎng)在10月30日晚發(fā)布消息稱，公司全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國區(qū)總裁王磊正在配合中國有關(guān)部門調(diào)查。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，王磊的微信朋友圈更新至10月29日。

在業(yè)界和阿斯利康內(nèi)部，王磊都算得上“傳奇人物”。導(dǎo)游出身的他，于2013年加入阿斯利康，并在此后“四年四跳”，最終刷新中國人在跨國藥企管理體系中擔(dān)任的最高職位紀(jì)錄。在任期間，王磊高度強(qiáng)調(diào)阿斯利康中國的“本土化”屬性，并一度讓阿斯利康被業(yè)界稱為“最不像外企的外企”。而其上任后，中國區(qū)成為阿斯利康僅次于美國的第二大市場。

其中，為阿斯利康業(yè)績做出重要貢獻(xiàn)的肺癌藥物奧希替尼（商品名：泰瑞沙），也在此前被卷入騙保風(fēng)波。今年上半年，泰瑞沙全球銷售額為32.03億美元，同比增長13%，占腫瘤業(yè)務(wù)收入比重逾三成。但眼下，騙保風(fēng)波或?qū)榘⑺估档募みM(jìn)銷售政策踩下“剎車”。不僅如此，其余5款已在國內(nèi)上市的同類國產(chǎn)藥物正對泰瑞沙虎視眈眈。

阿斯利康騙保案持續(xù)發(fā)酵，中國區(qū)總裁正配合調(diào)查

作為業(yè)內(nèi)知名人物和跨國藥企高級管理者，王磊在10月30日晚被證實(shí)正在配合調(diào)查，標(biāo)志著流傳已久的阿斯利康騙保、走私風(fēng)波達(dá)到了高潮。

當(dāng)晚，阿斯利康全球官網(wǎng)發(fā)布消息稱，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國區(qū)總裁王磊正在配合中國有關(guān)部門調(diào)查。該聲明稱，阿斯利康中國區(qū)正在現(xiàn)任總經(jīng)理帶領(lǐng)下正常運(yùn)行。如有要求，阿斯利康將全力配合此次調(diào)查。

隨后，阿斯利康全球高級副總裁、阿斯利康中國總經(jīng)理、腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理賴明隆在公司內(nèi)部發(fā)布《致阿斯利康全體中國員工的一封信》，稱公司獲悉王磊正在接受并配合調(diào)查。“請大家放心，公司運(yùn)營正常，我也將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)阿斯利康在中國的各項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)展。”

近年來，阿斯利康深陷醫(yī)保騙保及藥品走私事項(xiàng)漩渦。此前不久，百濟(jì)神州大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏被帶走調(diào)查（其曾在阿斯利康任中國腫瘤業(yè)務(wù)部總經(jīng)理等職務(wù)），讓阿斯利康相關(guān)事項(xiàng)再次進(jìn)入公眾視野。僅僅數(shù)天后，王磊便被調(diào)查。

早在2021年，就有關(guān)于阿斯利康涉嫌騙取醫(yī)?；鸬南鞒?。根據(jù)國家醫(yī)保局通報(bào)，2021年7月，深圳市醫(yī)療保障局根據(jù)舉報(bào)線索，核查發(fā)現(xiàn)阿斯利康制藥有限公司工作人員涉嫌欺詐騙保，后在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下，聯(lián)合深圳市公安局等相關(guān)單位進(jìn)行專案查辦。經(jīng)縝密工作，成功破獲該案件，打掉一個(gè)涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結(jié)果騙取醫(yī)?；鸬脑p騙團(tuán)伙，抓獲涉案人員17名，全部依法采取刑事強(qiáng)制措施。

圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 資料圖

前述事項(xiàng)涉及的藥物，正是阿斯利康旗下肺癌藥物奧希替尼（商品名：泰瑞沙）。作為第三代肺癌藥，奧希替尼分別于2017年3月、2019年8月在國內(nèi)獲批用于EGFR TKI耐藥并存在EGFR T790M突變陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）二線治療、EGFR突變NSCLC一線治療。兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年10月、2020年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

作為新一代腫瘤藥物，奧希替尼售價(jià)高昂，上市之初，泰瑞沙每盒價(jià)格達(dá)5.1萬元人民幣。雖然被納入國家醫(yī)保目錄，但只有EGFR T790M檢測陽性患者才能獲得醫(yī)保報(bào)銷（納入醫(yī)保后，泰瑞沙價(jià)格降至1.53萬元/盒。醫(yī)保報(bào)銷后，患者自付只需5000多元）。

為了使不符合醫(yī)保報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)的患者取得報(bào)銷資格，阿斯利康部分員工涉嫌篡改患者基因檢測報(bào)告。據(jù)鳳凰網(wǎng)《風(fēng)暴眼》報(bào)道，在前述案件結(jié)案后，對阿斯利康騙保事項(xiàng)的調(diào)查并未終止，并指向更高、更廣的范圍。該報(bào)道稱，相比2022年，2023年下半年涉及阿斯利康騙保案的調(diào)查基本上是“清掃式的”，連已離職人員也被帶走調(diào)查。彼時(shí)，阿斯利康騙保案涉案的醫(yī)藥代表至少上百人、大區(qū)經(jīng)理10人左右，總監(jiān)級別已有3人被調(diào)查。

阿斯利康的騙保風(fēng)波在今年10月進(jìn)入集中爆發(fā)期。10月25日，睿昂基因（688217.SH）公告稱，公司實(shí)際控制人熊慧、熊鈞，副總經(jīng)理何俊彥、副總經(jīng)理薛愉瑋被采取的強(qiáng)制措施均轉(zhuǎn)為刑事拘留，涉嫌罪名由非法經(jīng)營罪變更為詐騙罪。

在人事和業(yè)務(wù)上，睿昂基因和阿斯利康都有深度交集。其中，薛愉瑋曾任阿斯利康肺癌領(lǐng)域高級市場經(jīng)理。另據(jù)睿昂基因招股書，阿斯利康在2020年被列入公司的前五大客戶。

此外，睿昂基因還曾披露，阿斯利康自2020年起每年向公司采購約3萬人份的T790M液體活檢服務(wù)。T790M檢測結(jié)果正是決定奧希替尼使用者能否獲得醫(yī)保報(bào)銷資格的關(guān)鍵因素。

在睿昂基因發(fā)布重大事項(xiàng)進(jìn)展公告的同日，多家媒體報(bào)道稱，國內(nèi)另一創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏正在配合調(diào)查。10月25日晚，百濟(jì)神州發(fā)布聲明稱，獲悉公司一名員工正在配合相關(guān)調(diào)查工作，側(cè)面證實(shí)了這一消息。百濟(jì)神州稱，根據(jù)目前了解的情況，該員工所涉事件與百濟(jì)神州無關(guān)。此前，殷敏在阿斯利康任職超過15年，并擔(dān)任阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理等職務(wù)。

據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)報(bào)道，殷敏是被深圳緝私部門帶走配合調(diào)查，事由是其涉嫌在阿斯利康任職時(shí)參與走私，與她一起被帶走的還有多位阿斯利康管理層人士。而據(jù)多家媒體報(bào)道，該事項(xiàng)涉及的藥物或?yàn)榘⑺估档腃TLA4單抗替西木單抗（Tremelimumab）。該藥于2022年10月在美國獲批與度伐利尤單抗聯(lián)用，用于肝癌一線治療。目前，替西木單抗尚未在國內(nèi)獲批。

10月31日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也就王磊因何事項(xiàng)接受并配合調(diào)查等問題，詢問了阿斯利康方面。但截至發(fā)稿，未獲公司回復(fù)。

進(jìn)入阿斯利康后“四年四跳”
刷新中國人在跨國藥企擔(dān)任最高管理職位紀(jì)錄

王磊接受并配合有關(guān)部門調(diào)查一事引發(fā)軒然大波，除因阿斯利康本身體量巨大、所涉騙?；蜃咚绞马?xiàng)性質(zhì)惡劣外，與其本人在行業(yè)內(nèi)的高知名度也有較大關(guān)聯(lián)。

作為跨國藥企中的高級管理者，王磊不僅因其非學(xué)院派背景備受關(guān)注，也因其上任阿斯利康中國區(qū)總裁后的一系列“中式”風(fēng)格，讓阿斯利康被業(yè)界認(rèn)為是“最不像外企的外企”。

有別于醫(yī)藥行業(yè)極其看重個(gè)人出身及專業(yè)背景的傳統(tǒng)，王磊早年畢業(yè)于上海外國語大學(xué)，畢業(yè)后從事三年涉外導(dǎo)游行業(yè)，其學(xué)習(xí)及工作經(jīng)歷都與醫(yī)藥行業(yè)全無關(guān)系。在多次接受采訪時(shí)，王磊也不避諱，提到自己“一年要上十幾次黃山”等導(dǎo)游工作經(jīng)歷。

1996年，王磊以總經(jīng)理助理身份入職羅氏制藥，正式開啟了他在醫(yī)藥行業(yè)的職業(yè)生涯。在羅氏制藥工作了十幾年，王磊輪換了人力、研發(fā)、市場等多個(gè)部門，但這期間，他的職級沒有太大變化。直到2013年離開羅氏制藥入職阿斯利康后，王磊才有了后來“四年連跳四級”的業(yè)界傳奇。

圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 資料圖

憑借阿斯利康呼吸業(yè)務(wù)在中國市場實(shí)現(xiàn)突破增長、中國市場成為阿斯利康全球第二大市場、泰瑞沙在華快速上市并迅速放量等成績，王磊在阿斯利康的職位迅速上升。2017年，他升任阿斯利康全球副總裁、國際業(yè)務(wù)和中國總裁，負(fù)責(zé)阿斯利康亞太、中東、俄羅斯、非洲、中南美洲等新興市場的國家和地區(qū)，刷新了中國人在跨國藥企管理體系擔(dān)任的最高職位紀(jì)錄。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在與王磊的多次接觸中發(fā)現(xiàn)，他與其他跨國藥企高管最大的不同在于，他愿意并樂于表現(xiàn)自己的“跨專業(yè)”和“本土”背景。

出席公開場合時(shí)，王磊常常以中山裝、布鞋亮相；公開發(fā)言時(shí)，“本土化”“適應(yīng)中國市場”也是他常提到的關(guān)鍵詞。在此前接受媒體采訪時(shí)，王磊還提到，“跨國藥企的核心競爭力是本土化，中國本土藥企的核心競爭力是國際化”。

近年來，阿斯利康的本土化的確較其他跨國藥企走得更深更遠(yuǎn)。在研發(fā)方面，阿斯利康成立了中國新藥研發(fā)部，剝離中國的臨床前研究業(yè)務(wù)，與國投創(chuàng)新成立迪哲醫(yī)藥；在生產(chǎn)方面，從2001年開始，先后在無錫、泰州、青島等地建設(shè)藥物生產(chǎn)工廠；在銷售方面，阿斯利康搭建了深入到中國縣域市場的銷售團(tuán)隊(duì)，在縣域市場配置的人員絕對數(shù)量和占比遠(yuǎn)超其他跨國醫(yī)藥公司。

從業(yè)績數(shù)據(jù)來看，在王磊領(lǐng)導(dǎo)下，阿斯利康中國也取得了飛速增長。2019年和2020年，阿斯利康中國區(qū)營收在公司總營收的占比一度超20%。2023年，即使因?qū)ν馐召徎芈渲?2.8%，這一占比也在一眾跨國藥企中遙遙領(lǐng)先。

騙保事項(xiàng)或?yàn)榧みM(jìn)銷售政策踩“剎車”
重磅藥物面臨國產(chǎn)藥“圍剿”

對眼下的阿斯利康而言，中國市場和奧希替尼都至關(guān)重要。

2024年上半年，阿斯利康總收入達(dá)到256.17億美元，同比增長18%；中國市場收入為33.78億美元，同比增長15%，為阿斯利康僅次于美國的第二大市場。

從業(yè)務(wù)線來看，腫瘤領(lǐng)域仍是為阿斯利康貢獻(xiàn)最多的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。上半年，阿斯利康腫瘤領(lǐng)域收入增長22%，達(dá)到104.40億美元，占公司總收入的42%。其中，奧希替尼銷售額為32.03億美元，同比增長13%，占腫瘤業(yè)務(wù)收入逾三成。

奧希替尼銷售額 圖片來源：阿斯利康財(cái)報(bào)

眼下，奧希替尼除了被卷入騙保風(fēng)波外，一眾國產(chǎn)替代者也正對奧希替尼的市場份額虎視眈眈。其中，翰森制藥（03692.HK）研發(fā)的阿美替尼、艾力斯（688578.SH）研發(fā)的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）研發(fā)的貝福替尼等都是強(qiáng)有力競爭者。

阿美替尼于2020年3月在國內(nèi)獲批，成為國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI藥物，上市同年進(jìn)入醫(yī)保目錄，銷售額迅速增長。今年上半年，阿美替尼第三、第四個(gè)適應(yīng)癥（輔助治療NSCLC、用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化療之后的維持治療）上市申請先后獲受理。此前，阿美替尼已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個(gè)適應(yīng)癥，均為國產(chǎn)首家獲批。

在阿美替尼等創(chuàng)新藥的推動(dòng)下，翰森制藥業(yè)績增長迅速。今年上半年，翰森制藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約65.06億元，同比增長約44.2%；凈利潤約27.26億元，同比增長111.5%。其中，創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約50.32億元，同比增長約80.6%，占營收比例上升至77.4%。

艾力斯旗下的伏美替尼用于T790M突變非小細(xì)胞肺癌（二線）治療、EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌（一線）治療適應(yīng)癥，先后于2021年3月、2022年6月獲批上市，并相繼于2021年12月、2023年1月被納入國家醫(yī)保目錄。商業(yè)化首年，伏美替尼便賣了2.36億元。納入醫(yī)保目錄后，伏美替尼持續(xù)放量。2022年、2023年，銷售收入分別為7.9億元、19.78億元。

2024上半年，艾力斯實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入15.76億元，同比增長110.57%，主要系其唯一商業(yè)化品種伏美替尼銷售超預(yù)期，上半年伏美替尼實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入15.55億元。目前，艾力斯把大部分精力都放在了拓展伏美替尼適應(yīng)癥上，截至中報(bào)披露時(shí)，已有4個(gè)拓展適應(yīng)癥進(jìn)入III期臨床。

圖片來源：財(cái)報(bào)截圖

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，目前，國內(nèi)已有6款三代EGFR-TKI上市，分別是奧希替尼（阿斯利康）、阿美替尼（翰森制藥）、伏美替尼（艾力斯）、貝福替尼（貝達(dá)藥業(yè)）、瑞齊替尼（倍而達(dá)）和瑞厄替尼（圣和藥業(yè)）。

在剛剛結(jié)束的2024年國家醫(yī)保談判上，在EGFR-TKI方面，就有目錄外產(chǎn)品——圣和藥業(yè)的瑞厄替尼片、上海倍而達(dá)的瑞齊替尼膠囊進(jìn)場談判，兩款產(chǎn)品用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。貝達(dá)藥業(yè)的貝福替尼膠囊則以目錄內(nèi)新增適應(yīng)癥的形式參加談判。翰森制藥的阿美替尼和阿斯利康的奧希替尼則在今年面臨到期續(xù)約，此外，奧希替尼還有新增適應(yīng)癥談判。EGFR-TKI藥物的競爭激烈程度不言而喻。

陷入騙保風(fēng)波，或?yàn)榘⑺估祳W希替尼激進(jìn)的銷售政策踩下“剎車”。今年10月，有消息稱，阿斯利康取消了醫(yī)藥代表四季度指標(biāo)，并稱取消的銷售指標(biāo)主要集中在腫瘤線。對國產(chǎn)廠商來說，這或許是一個(gè)加速搶占市場份額的機(jī)會(huì)。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 資料圖