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國藥現(xiàn)代:非那雄胺片通過仿制藥一致性評價(jià)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-05 16:34:19

每經(jīng)AI快訊,國藥現(xiàn)代(600420)11月5日晚間公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)非那雄胺片(規(guī)格:1mg、5mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。非那雄胺片(1mg)適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。非那雄胺片(5mg)適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件,降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性,降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性等。

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