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前沿生物:艾可寧?新增維持治療適應(yīng)癥獲批Ⅱ期臨床試驗(yàn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-05 19:20:10

每經(jīng)AI快訊,前沿生物(688221)11月5日晚間公告,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司按照已提交方案開(kāi)展已上市產(chǎn)品艾可寧®新增維持治療適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。艾可寧®是公司自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥,是全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑,在全球主要市場(chǎng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司基于艾可寧®每4周給藥1次的長(zhǎng)效抗病毒方案探索維持治療適應(yīng)癥,有助于進(jìn)一步降低給藥頻次,提高患者用藥依從性,有望為HIV感染者帶來(lái)更長(zhǎng)效的兩藥簡(jiǎn)化抗病毒組合方案,對(duì)艾可寧®的商業(yè)化將產(chǎn)生積極影響。

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