每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-06 15:14:44
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗2024年有沒(méi)有通過(guò)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及同步GMP符合性檢查,該產(chǎn)品是否已經(jīng)提交上市申請(qǐng)了。九價(jià)宮頸癌疫苗目前還在大三期,如何開(kāi)展可有相應(yīng)的新的計(jì)劃????是否要增加對(duì)男性HPV九價(jià)HPV的研發(fā)呢??
沃森生物(300142.SZ)11月6日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗目前尚處于III期臨床試驗(yàn)階段,近期正在開(kāi)展嬰幼兒人群加強(qiáng)免疫階段數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)現(xiàn)階段匯報(bào)溝通情況,國(guó)家監(jiān)管部門(mén)要求公司對(duì)該產(chǎn)品提交進(jìn)一步的研究資料。目前公司正在積極準(zhǔn)備,后續(xù)若達(dá)到披露要求將及時(shí)予以公告。公司HPV9疫苗尚在臨床研究階段,若有實(shí)質(zhì)性和階段性進(jìn)展公司會(huì)及時(shí)披露,后續(xù)進(jìn)展情況請(qǐng)關(guān)注公司相關(guān)信息。謝謝!
(記者 蔡鼎)
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