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前沿生物:艾可寧?新增原料藥供應(yīng)商 子公司四川前沿通過(guò)藥品GMP符合性檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-06 18:50:39

每經(jīng)AI快訊,11月6日,前沿生物公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)艾可寧®新增“四川前沿生物藥業(yè)有限公司”為原料藥供應(yīng)商。公司子公司四川前沿收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)境內(nèi)生產(chǎn)艾可寧®化學(xué)原料藥的上市申請(qǐng)。同時(shí),四川前沿收到四川省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》,艾可寧®原料藥生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)藥品GMP符合性檢查。公司已與四川前沿就艾可寧®原料藥的采購(gòu)簽署《艾博韋泰(原料藥)采購(gòu)協(xié)議》。

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