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上海完成首例腦機接口產(chǎn)品臨床試驗植入手術

每日經(jīng)濟新聞 2024-11-13 11:57:46

每經(jīng)AI快訊,據(jù)上海市科委官方微信號11月13日消息,近日,博??滇t(yī)療科技(上海)有限公司與清華大學生物醫(yī)學工程學院洪波教授團隊合作開發(fā)的腦機接口產(chǎn)品NEO在華山醫(yī)院順利完成全國第三例、上海第一例臨床試驗植入手術。據(jù)介紹,該產(chǎn)品在上海完成研發(fā)和型式檢驗,于2024年8月成為我國首款進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機接口產(chǎn)品,為腦機接口產(chǎn)業(yè)化鋪平了道路。此次植入手術是博??诞a(chǎn)品進入創(chuàng)新特別審查程序后的首例人體植入手術,并聯(lián)合華山醫(yī)院首次采用了自主研發(fā)的 “在線時域空域腦功能定位系統(tǒng)”等創(chuàng)新技術,無需術中喚醒患者,即可快速精準定位手部運動/感覺腦區(qū),實現(xiàn)精準功能定位植入。據(jù)了解,該產(chǎn)品尚處于臨床試驗階段,預期將通過多中心臨床試驗后取得三類醫(yī)療器械注冊證。 

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