每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年11月25日 星期一 丨

NO.1 國(guó)家醫(yī)保局解讀17批價(jià)格立項(xiàng) AI輔助診斷首次被列入

據(jù)央視新聞報(bào)道，11月23日下午，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，回應(yīng)了社會(huì)各界關(guān)心的熱點(diǎn)話題，包括醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的相關(guān)問(wèn)題。國(guó)家醫(yī)保局分析人工智能潛在的應(yīng)用場(chǎng)景，在放射檢查、超聲檢查、康復(fù)類項(xiàng)目中設(shè)立“人工智能輔助”擴(kuò)展項(xiàng)，即同樣的價(jià)格水平下，醫(yī)院可以選擇培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行診療，也可以選擇使用人工智能參與診療行為，但現(xiàn)階段不重復(fù)收費(fèi)。

點(diǎn)評(píng)：該事件體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的支持和對(duì)患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的考慮，利好邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開(kāi)立醫(yī)療等影像設(shè)備相關(guān)公司。

NO.2 全球首款I(lǐng)DH雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥落地博鰲樂(lè)城

11月24日，“Vorasidenib華西樂(lè)城醫(yī)院落地啟動(dòng)暨真實(shí)世界研究籌備會(huì)”在華西樂(lè)城醫(yī)院舉行。資料顯示，Vorasidenib是全球首款I(lǐng)DH1和IDH2雙靶點(diǎn)抑制劑，在獲批上市前，作為臨床急需的進(jìn)口藥品準(zhǔn)予先試先行，正式落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，用于治療IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤。

點(diǎn)評(píng)：該事件標(biāo)志著國(guó)內(nèi)的IDH突變型腦膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域邁出了重要一步，為患者帶來(lái)了新的治療希望。

NO.3 迪哲醫(yī)藥發(fā)布2023年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案（修訂稿）

11月24日下午，迪哲醫(yī)藥發(fā)布2023年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案（修訂稿），擬向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金總額不超過(guò)18.48億元（含本數(shù)），募集資金扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后將用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。公告顯示，公司本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的目的包括加快推進(jìn)公司核心產(chǎn)品臨床研究進(jìn)度，提升公司研發(fā)創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

點(diǎn)評(píng)：增發(fā)有利于緩解公司的流動(dòng)資金壓力，利用資本市場(chǎng)在資源配置中的作用提升資本實(shí)力。

NO.4 華潤(rùn)雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗(yàn)獲批

11月24日，華潤(rùn)雙鶴公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為輔助控制飲食和運(yùn)動(dòng)的長(zhǎng)期體重管理：BMI≥28kg/m²（肥胖），或≥24kg/m²且＜28kg/m²（超重）并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者；12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖患者。

點(diǎn)評(píng)：司美格魯肽是內(nèi)分泌領(lǐng)域的多適應(yīng)癥大品種，目前十?dāng)?shù)家制藥企業(yè)正在開(kāi)展該藥品臨床試驗(yàn)，后續(xù)面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。

NO.5 天士力子公司研發(fā)項(xiàng)目暫停臨床試驗(yàn)并計(jì)提減值準(zhǔn)備

11月22日，天士力公告，公司決定暫停安美木單抗的臨床試驗(yàn)，并計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備，相應(yīng)減少公司2024年度歸母凈利潤(rùn)9545.17萬(wàn)元。公告顯示，該藥物目前處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)，2024年10月出具的該項(xiàng)目《Ⅱb期臨床研究報(bào)告（期中分析）》結(jié)果未顯示安美木單抗聯(lián)合抗PD-1單抗具有協(xié)同增效作用，未能達(dá)到試驗(yàn)預(yù)設(shè)終點(diǎn)。

點(diǎn)評(píng)：該事件反映了公司的審慎決策，也強(qiáng)調(diào)了新藥研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)特性。