每經(jīng)記者 魏官紅    每經(jīng)編輯 張海妮    

12月5日至6日，由每日經(jīng)濟新聞主辦的“2024第十三屆中國上市公司峰會”系列活動在四川成都舉行。12月6日，由成都傳媒集團指導、每日經(jīng)濟新聞主辦、四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會作為支持單位的“2024生物醫(yī)藥大會”在成都舉行。本屆生物醫(yī)藥大會以“解碼中國醫(yī)藥變革之路”為主題，與會嘉賓從多個維度剖析中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)，共同探討高質(zhì)量發(fā)展新機遇。

在圓桌對話環(huán)節(jié)，上海瑞寧康生物醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（以下簡稱瑞寧康生物）創(chuàng)始人、前FDA定量藥理部部長王亞寧結(jié)合自己的經(jīng)驗分享稱，當下，中國醫(yī)藥研發(fā)正在快速追趕。在企業(yè)端，中國真正的創(chuàng)新藥物的比例以及能進入前列的創(chuàng)新藥比例大幅增加。從監(jiān)管的角度看，近些年，中國醫(yī)藥監(jiān)管快速趕上了美國、歐洲、日本等在新藥研發(fā)領(lǐng)域比較先進的國家和地區(qū)。在他看來，在某些領(lǐng)域，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）展現(xiàn)的“中國速度”已經(jīng)超過了其他國家和地區(qū)。

瑞寧康生物創(chuàng)始人王亞寧 圖片來源：主辦方提供

王亞寧表示，一個最典型的例子，在定量藥理領(lǐng)域，CDE發(fā)表指南的速度遠超ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）以及FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）等監(jiān)管方。他注意到，當CDE認識到一個領(lǐng)域的重要性，它的整個推動速度非常快，從組織專家討論、起草草案到定稿可能僅用半年、一年，甚至最多兩年時間就做出來了。

王亞寧還表示，市場確實存在一些問題，包括資本看不到退出渠道，所以減少了對醫(yī)藥領(lǐng)域的投資，導致中小企業(yè)把自己的“青苗”產(chǎn)品賣出去，“但我覺得這也不算什么特別壞的事情，因為這本身就說明它們的產(chǎn)品已經(jīng)得到了國際大公司的認可，這是對國內(nèi)企業(yè)新藥研發(fā)能力的肯定，同時也解決了這些企業(yè)的資金問題”。在這個過程中，中小企業(yè)能跟大企業(yè)一起成長，“而且是一種加速度的成長”，比如快速推進項目的經(jīng)驗等，這對中國的新藥研發(fā)領(lǐng)域都可以起到非常重要的推動作用。

封面圖片來源：主辦方提供