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新開(kāi)源參股公司永泰生物產(chǎn)品獲CDE突破性療法認(rèn)定

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-11 16:34:47

每經(jīng)AI快訊，12月11日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，新開(kāi)源參股公司永泰生物-B（06978.HK）研發(fā)的抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液（簡(jiǎn)稱CAR-T-19細(xì)胞注射液）成功被CDE納入突破性治療品種名單，適應(yīng)癥為25歲（含）以下復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。

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