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圣湘生物:猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證

每日經(jīng)濟新聞 2024-12-16 21:12:51

每經(jīng)AI快訊,圣湘生物(688289)12月16日晚間公告,公司的產(chǎn)品猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)近日收到由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。公司此次獲證的檢測產(chǎn)品采用實時熒光PCR技術(shù),可定性檢測人皮膚病變拭子中的猴痘病毒特異性保守區(qū)域基因,靈敏度高,精準(zhǔn)性好、可及性強,可為臨床輔助診斷提供參考。

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