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匯宇制藥:注射用環(huán)磷酰胺獲美國FDA批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-23 18:07:27

每經(jīng)AI快訊,匯宇制藥公告,公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)近日獲得美國FDA批準(zhǔn)。該藥品與原研藥具有生物等效性和治療等效性,主要用于多種類型的癌癥治療。此次FDA批準(zhǔn)標(biāo)志著公司具備了在美國市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格,有助于拓展美國市場(chǎng)銷售并強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈。目前,該產(chǎn)品已在多國獲得上市許可,并在意大利、西班牙、德國和荷蘭提交注冊(cè)申請(qǐng)。盡管短期內(nèi)對(duì)公司業(yè)績(jī)影響有限,但為國際市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

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